Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaviestillä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden (CBT-I) aivohalvauksen hoitajille

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Pikaviestillä toimitetun lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus unettomuuteen (CBT-I) aivohalvauksen perhehoitajilla: sekamenetelmätutkimus

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-I) tehokkuutta ekologiseen hetkelliseen interventioon (EMI) aivohalvauksen hoitajien unettomuusoireiden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemassa olevat tutkimukset raportoivat, että 40–95 prosentilla omaishoitajista oli kliinisesti merkittäviä unettomuusoireita, mukaan lukien lyhentynyt unen kokonaiskesto, pitkittynyt unen alkamislatenssi, usein yölliset heräämiset ja huono unen tehokkuus ja laatu.

Unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT-I) on osoittanut suuren vaikutuksen vähentämään unettomuutta aikuisten keskuudessa. Innovatiiviset ja vuorovaikutteiset tekniikat, kuten Internetin kautta toimitettava CBT-I (iCBT-T), on siksi sisällytetty CBT-I:een, jolla on todettu olevan samanlaisia ​​vaikutuksia kuin perinteisellä CBT-I:llä.

Ehdotetussa tutkimuksessa seulottuja aivohalvauksen hoitajia rekrytoidaan HK:n yhteisökeskuksista, kuntoutuskeskuksista ja korkea-asteen sairaaloista. Interventioryhmä saa CBTI-pohjaista EMI:tä pikaviestisovellusten (esim. WhatsApp) kautta henkilökohtaisena ja reaaliaikaisena psykologisena tukena sairaanhoitajien johtamina 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa vain aivohalvausvalistusviestejä ja chat-pohjaista psykologista tukea ilman CBT-I-sisältöä. Ensisijaiset tulokset ovat unitilan indikaattori (SCI) ja unettomuuden vakavuusindeksi (ISI). Toissijaisia ​​tuloksia ovat unen laatu, masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, hoitajan taakka ja elämänlaatu. Kokeilun jälkeinen kvalitatiivinen tutkimus tehdään ymmärtääkseen osallistujien kokemuksia EMI:stä ja noudattamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung Jae LEE
  • Puhelinnumero: +852 3917 6971
  • Sähköposti: leejay@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong PHAB Association
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Stroke Association
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • NT West Community Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneen ensisijainen omaishoitaja (ikä ≥18).
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi
  • Hoitotehtävissä > 4 tuntia päivässä;
  • Pystyy käyttämään älypuhelimen viestisovellusta (esim. WhatsApp ja WeChat)
  • SCI ≤ 20 pistettä (eli kliinisesti merkittävä unettomuus)

Poissulkemiskriteerit:

  • On tarjonnut hoitoa < 1 kuukausi ennen rekrytointia
  • Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai hän käyttää parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä
  • Syö tällä hetkellä nukahtamislääkkeitä
  • Tällä hetkellä osallistuu kaikenlaisiin psykologisiin interventioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
CBT-I-pohjaisten EMI-viestien vastaanottaminen.
Käyttäytyminen: iCBTI-pohjainen EMI
Sisältää lyhyen iCBT-I:n unen tukemiseen, aivohalvauksen hoitokoulutukseen ja sairaanhoitajan johtamiin reaaliaikaisiin chat-pohjaisiin tukiviesteihin, jotka toimitettiin osallistujien mieltymysten mukaan (esim. aika ja tiheys).
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Aivohalvauskoulutusviestien vastaanottaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitilan ilmaisin (SCI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kahdeksan kohdan luokitusasteikko, joka kehitettiin unettomuushäiriöiden seulomiseen DSM-5-kriteerien perusteella. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–32, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa unta.
24 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
7-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia unettomuuden oireita
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
19 pisteen asteikko 0–21 korkeammalla kokonaispistemäärällä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua
24 viikkoa
Masennusoireet (potilaan terveyskysely-9 [PHQ-9]):
Aikaikkuna: 24 viikkoa
9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireen vakavuutta
24 viikkoa
Ahdistuneisuusoireet (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 [GAD-7])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Seitsemän kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireen vakavuutta
24 viikkoa
Omaishoitajan taakka (Zarit Burden -haastattelu [ZBI-4])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
4-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–16, korkeammat pisteet osoittavat hoitotaakan suurempaa vakavuutta
24 viikkoa
Elämänlaatu (EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen kyselylomake [EQ-5D-5L])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Yleinen työkalu potilaiden raportoimien tulosten mittaamiseen, jolla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBTI2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset iCBTI-pohjainen EMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa