Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instant Message-leveret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) slagtilfælde plejere

28. maj 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Effekten af ​​instant Message-leveret kort kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) hos familieplejere med slagtilfælde: en blandet metodeundersøgelse

Det foreslåede forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) baseret økologisk momentan intervention (EMI) for at reducere søvnløshedssymptomer blandt apopleksiplejere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksisterende undersøgelser rapporterede, at 40-95 % af pårørende havde klinisk signifikante søvnløshedssymptomer, herunder reduceret total søvnvarighed, forlænget søvnforsinkelse, hyppige opvågninger om natten og dårlig søvneffektivitet og -kvalitet.

Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) har vist en stor effekt i at reducere søvnløshed blandt voksne. Innovative og interaktive teknologier, såsom internet-leveret CBT-I (iCBT-T), er derfor blevet inkorporeret i CBT-I, som blev identificeret for at have lignende effekter som traditionel CBT-I.

I det foreslåede forsøg vil screenede apopleksiplejere blive rekrutteret fra forsamlingshuse, genoptræningscentre og tertiære hospitaler i HK. Interventionsgruppen vil modtage CBTI-baseret EMI gennem instant messaging-applikationer (f.eks. WhatsApp) som personlig psykologisk støtte i realtid ledet af sygeplejersker i 12 uger. Kontrolgruppen vil kun modtage beskeder om slagtilfældeundervisning og chat-baseret psykologisk støtte uden CBT-I indholdet. De primære resultater er score for søvntilstandsindikator (SCI) og Insomnia Severity Index (ISI). Sekundære resultater vil omfatte søvnkvalitet, depressive symptomer, angstsymptomer, omsorgspersonens byrde og livskvalitet. En kvalitativ post-trial undersøgelse vil blive udført for at forstå deltagernes oplevelse af og overholdelse af EMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae Lee
  • Telefonnummer: +852 3917 6971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • NT West Community Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær familieplejer (alder ≥18) til overlevende slagtilfælde
  • Kan læse og kommunikere på kinesisk
  • Engageret omsorgsroller i > 4 timer om dagen;
  • Kan bruge en smartphone-beskedapp (f.eks. WhatsApp og WeChat)
  • SCI ≤ 20 scores (dvs. klinisk signifikant søvnløshed)

Ekskluderingskriterier:

  • Har ydet pleje i <1 måned før ansættelse
  • Har en diagnose af psykiatrisk sygdom eller tager i øjeblikket psykofarmaka
  • Tager i øjeblikket medicin for at hjælpe med søvnen
  • Deltager i øjeblikket i enhver form for psykologisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtagelse af CBT-I-baserede EMI-meddelelser.
Adfærdsmæssigt: iCBTI-baseret EMI
Herunder kort iCBT-I til søvnstøtte, undervisning i slagtilfælde og sygeplejerskeledede chatbaserede chat-beskeder i realtid, som blev leveret i henhold til deltagernes præferencer (f.eks. tid og frekvens).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Modtagelse af uddannelsesbaserede EMI-meddelelser.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesbaseret EMI
Slagtilfælde og kort undervisning i søvnhygiejne med chatbaseret støtte om emnerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvntilstandsindikator (SCI)
Tidsramme: 24 uger
En vurderingsskala med otte elementer, der blev udviklet til at screene for søvnløshed baseret på DSM-5-kriterier. Mulig totalscore varierer fra 0 til 32, med højere værdier, der indikerer bedre søvn.
24 uger
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 24 uger
En 7-punkts skala med score fra 0-28, en højere score indikerer mere alvorlige søvnløshedssymptomer
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI])
Tidsramme: 24 uger
En skala med 19 punkter fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt global score) indikerer dårligere søvnkvalitet
24 uger
Depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9]):
Tidsramme: 24 uger
En 9-punkts skala med score fra 0 til 27, højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer
24 uger
Angstsymptomer (Generaliseret angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uger
En 7-punkts skala med score fra 0 til 21, højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer
24 uger
Pårørendes byrde (Zarit Burden Interview [ZBI-4])
Tidsramme: 24 uger
En 4-punkts skala med score fra 0 til 16, højere score indikerer højere sværhedsgrad af omsorgsbyrden
24 uger
Livskvalitet (EuroQol 5-dimension 5-niveau spørgeskema [EQ-5D-5L])
Tidsramme: 24 uger

EQ-5D-5L vurderer fem sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hver vurderet til fem sværhedsgrader med score fra -0,864 til 1, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.

Derudover inkluderer den en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred).
24 uger
Positive erfaringer fra omsorg (Positive Aspect of Caregiving [PAC])
Tidsramme: 24 uger
En skala med 11 punkter med karakterer fra 0 til 44. En højere score indikerer en mere positiv omsorgsoplevelse.
24 uger
Caregiving self-efficacy (Caregiving Self-Efficacy Scale [CSES-8])
Tidsramme: 24 uger
En 8-elementskala med score fra 1 til 10, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
24 uger
Søvnparametre (Consensus Sleep Diary Core Version)
Tidsramme: 24 uger
Consensus Sleep Diary Core Version vil blive brugt til at indsamle søvnparametre (f.eks. søvneffektivitet og samlet søvntid).
24 uger
Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn (Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn [DBAS])
Tidsramme: 24 uger
En skala med 16 elementer med score fra 0 til 160, med højere score, der indikerer større dysfunktionelle overbevisninger om søvn.
24 uger
Søvnhygiejnestatue (Sleep Hygiene Index [SHI])
Tidsramme: 24 uger
En 13-item skala med vurderinger fra 0 til 52, hvor højere score indikerer dårligere søvnhygiejnestatus.
24 uger
Søvnrelateret adfærd (kinesisk kortform af det søvnrelaterede adfærdsspørgeskema [SRBQ-SF])
Tidsramme: 24 uger
En skala med 23 elementer med score fra 0 til 92. En højere score indikerer mere søvnrelateret sikkerhedsadfærd.
24 uger
Tilstand af søvnindsats (Glasgow Sleep Effort Scale [GSES])
Tidsramme: 24 uger
En 7-trins skala med score fra 0 til 14, hvor højere score indikerer større indsats for at sove i løbet af den seneste uge.
24 uger
Søvnrelateret livskvalitet (Glasgow Sleep Impact Index [GSII])
Tidsramme: 24 uger

De primære målbare resultater for GSII afspejler VAS-scorer (0-100; med lavere score, der afspejler negativ påvirkning) for hver af de tre specificerede rækker, hvilket registrerer svækkelse i de seneste to uger.

GSII afspejler VAS-score (0-100; med lavere score, der afspejler negativ påvirkning) for hver af de tre
24 uger
Feedback på iCBT-I-intervention
Tidsramme: 24 uger
Der vil blive indsamlet feedback på søvnstøtteprogrammet med fokus på forskellige aspekter såsom oplevet anvendelighed og villighed til at anbefale programmet. Hvert aspekt vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer mere positive evalueringer.
24 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 24 uger
Feedback om uønskede hændelser relateret til iCBT-I-interventionen, såsom træthed, vil blive indsamlet.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBTI2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iCBTI-baseret EMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner