Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы с доставкой мгновенных сообщений (CBT-I)

11 июля 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong

Влияние краткой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I) с доставкой мгновенных сообщений на лиц, осуществляющих уход за больными в семье, перенесших инсульт: исследование смешанного метода

Предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I), основанной на мгновенном экологическом вмешательстве (ЭМИ), для уменьшения симптомов бессонницы у лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существующие исследования показали, что у 40-95% членов семьи, осуществляющих уход, были клинически значимые симптомы бессонницы, включая сокращение общей продолжительности сна, увеличение латентности начала сна, частые ночные пробуждения и плохую эффективность и качество сна.

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) показала большой эффект в снижении бессонницы у взрослых. Инновационные и интерактивные технологии, такие как КПТ-I через Интернет (iCBT-T), поэтому были включены в КПТ-I, которая, как было установлено, имеет эффект, аналогичный эффекту традиционной КПТ-I.

В предлагаемом испытании будут набраны лица, осуществляющие уход за пациентами, перенесшими инсульт, из общественных центров, реабилитационных центров и больниц третичного уровня в Гонконге. Группа вмешательства будет получать EMI на основе CBTI через приложения для обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp) в качестве индивидуальной психологической поддержки в режиме реального времени под руководством медсестер в течение 12 недель. Контрольная группа будет получать только информационные сообщения об инсульте и психологическую поддержку в чате без содержания CBT-I. Основными результатами являются показатели индикатора состояния сна (SCI) и индекса тяжести бессонницы (ISI). Вторичные результаты будут включать качество сна, симптомы депрессии, симптомы тревоги, нагрузку на опекунов и качество жизни. Будет проведено качественное исследование после испытания, чтобы понять опыт участников и соблюдение EMI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung Jae LEE
  • Номер телефона: +852 3917 6971
  • Электронная почта: leejay@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Gary Lau
          • Номер телефона: 22554249
          • Электронная почта: gkklau@hku.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Hong Kong PHAB Association
        • Контакт:
          • Gary Lau
          • Номер телефона: 24268338
          • Электронная почта: garypau@hkphab.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Hong Kong Stroke Association
        • Контакт:
          • Ming Chui
          • Номер телефона: 23078257
          • Электронная почта: hk_stroke_a@yahoo.com
      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • NT West Community Centre
        • Контакт:
          • So
          • Номер телефона: 24569577
          • Электронная почта: ncrc.sw@naac.org.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной опекун семьи (в возрасте ≥18 лет) за пережившим инсульт
  • Умение читать и общаться на китайском
  • Работа по уходу > 4 часов в день;
  • Возможность использовать приложение для обмена сообщениями на смартфоне (например, WhatsApp и WeChat)
  • ТСМ ≤ 20 баллов (т. е. клинически значимая бессонница)

Критерий исключения:

  • Оказывал помощь в течение <1 месяца до приема на работу
  • Имеет диагноз психического заболевания или в настоящее время принимает психотропные препараты
  • В настоящее время принимает лекарства, чтобы помочь со сном
  • В настоящее время участвует в любом типе психологического вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получение сообщений EMI на основе CBT-I.
Поведенческий: EMI на основе iCBTI
Включая краткий iCBT-I для поддержки сна, обучения помощи при инсульте и сообщения поддержки в режиме реального времени под руководством медсестры, которые доставлялись в соответствии с предпочтениями участников (например, время и частота).
Без вмешательства: Контрольная группа
Получение информационных сообщений об инсульте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикатор состояния сна (SCI)
Временное ограничение: 24 недели
Оценочная шкала из восьми пунктов, разработанная для скрининга бессонницы на основе критериев DSM-5. Возможный общий балл колеблется от 0 до 32, причем более высокие значения указывают на лучший сон.
24 недели
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 7 пунктов с оценкой от 0 до 28, более высокая оценка указывает на более тяжелые симптомы бессонницы.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна [PSQI])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 19 пунктов от 0 до 21, где более высокий общий балл (называемый общим баллом) указывает на худшее качество сна.
24 недели
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента-9 [PHQ-9]):
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 9 пунктов с оценкой от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более серьезную депрессивную симптоматику.
24 недели
Симптомы тревоги (генерализованное тревожное расстройство-7 [ГТР-7])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 7 пунктов с оценкой от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику тревоги.
24 недели
Бремя воспитателя (интервью Зарит Берден [ЗБИ-4])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 4 пунктов с оценкой от 0 до 16, более высокие баллы указывают на более серьезную нагрузку по уходу
24 недели
Качество жизни (5-уровневый 5-уровневый опросник EuroQol [EQ-5D-5L])
Временное ограничение: 24 недели
Общий инструмент для измерения исходов, сообщаемых пациентами, который может оценивать качество жизни пациентов независимо от заболевания.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBTI2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования EMI на основе iCBTI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться