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ER+/HER2-早期乳がんにおけるカミゼトラント（AZD9833）のアジュバント内分泌療法研究（CAMBRIA-2） (CAMBRIA-2)

2026年8月7日 更新者：AstraZeneca

CAMBRIA-2: 患者の補助療法としてのカミゼトラント (AZD9833、次世代経口選択的エストロゲン受容体分解剤) と標準内分泌療法 (アロマターゼ阻害剤またはタモキシフェン) の有効性と安全性を評価する第 III 相非盲検ランダム化研究ER+/HER2-の早期乳がんで、再発リスクが中等度または高度で、根治的な局所治療を完了しており、疾患の証拠がない人

これは、根治的局所療法（化学療法の有無にかかわらず）を完了した、疾患再発リスクが中高または高であるER+/HER2-早期乳がん患者を対象に、カミゼトラントが標準内分泌療法と比較して転帰を改善するかどうかを評価する第III相非盲検試験である。 ）。 研究内のどちらの治療群でも予定されている治療期間は7年です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、根治的局所療法（化学療法の有無にかかわらず）を完了した、疾患再発リスクが中高または高であるER+/HER2-早期乳がん患者を対象に、カミゼトラントが標準内分泌療法と比較して転帰を改善するかどうかを評価する第III相非盲検試験である。 ）。 研究のどちらの群でも計画されている治療期間は7年です。 適格な患者は、指定された臨床的および生物学的基準によって定義される中高リスクまたは高再発リスクを持っている必要があります。 アベマシクリブの併用は両群で許可されています。 この研究の主要評価項目は浸潤性乳がんの無再発生存期間（IBCFS）であり、主な副次評価項目には浸潤性無病生存期間（IDFS）、遠隔無再発生存期間（DRFS）、全生存期間（OS）、安全性および臨床転帰の評価が含まれる。 (COA)。

患者は、最後の患者がランダム化されてから 10 年間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5511

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin、アイルランド、7
        • Research Site
      • Dublin、アイルランド、D09V2N0
        • Research Site
      • Dublin、アイルランド、DO4YN63
        • Research Site
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • Research Site
      • Waterford、アイルランド、X91 ER8E
        • Research Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Research Site
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • Research Site
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Research Site
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Research Site
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Research Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Research Site
      • West Hollywood、California、アメリカ、90048
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Research Site
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Research Site
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80129
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Research Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Research Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33322
        • Research Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Research Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Research Site
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Research Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Research Site
      • Thomasville、Georgia、アメリカ、31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Research Site
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • Research Site
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • Research Site
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Research Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Research Site
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Research Site
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Research Site
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Research Site
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
        • Research Site
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Research Site
      • Farmington、New Mexico、アメリカ、87401
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • Research Site
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Research Site
      • Greenlawn、New York、アメリカ、11740
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Research Site
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Research Site
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Research Site
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Research Site
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
        • Research Site
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • Research Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Research Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • Research Site
      • Flower Mound、Texas、アメリカ、75028
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Research Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Research Site
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Research Site
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Research Site
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Research Site
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Research Site
    • Washington
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98373
        • Research Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Research Site
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • Research Site
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Research Site
  • アラブ首長国連邦
      • Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、11241
        • Research Site
      • Al Ain City、アラブ首長国連邦、15258
        • Research Site
      • Dubai、アラブ首長国連邦、0000
        • Research Site
      • Dubai、アラブ首長国連邦、505004
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • CABA、アルゼンチン、C1061
        • Research Site
      • Capital Federal、アルゼンチン、1118
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、1426
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン、5001
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5800HHW
        • Research Site
      • La Plata、アルゼンチン、1900
        • Research Site
      • Rosario、アルゼンチン、2123
        • Research Site
      • San Juan、アルゼンチン、5400
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
        • Research Site
      • Viedma、アルゼンチン、R8500ACE
        • Research Site
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • Research Site
      • Burton-on-Trent、イギリス、DE13 0RB
        • Research Site
      • Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
        • Research Site
      • Derby、イギリス、DE22 3NE
        • Research Site
      • Guildford、イギリス、GU27XX
        • Research Site
      • Ipswich、イギリス、IP4 5PD
        • Research Site
      • Lancaster、イギリス、LA1 4RP
        • Research Site
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • Research Site
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Research Site
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • Research Site
      • London、イギリス、SW2 6JJ
        • Research Site
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Research Site
      • Northampton、イギリス、NN1 5BD
        • Research Site
      • Shrewsbury、イギリス、SY3 8XQ
        • Research Site
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • Research Site
      • Sutton in Ashfield、イギリス、NG17 4JL
        • Research Site
      • Taunton、イギリス、TA1 5DA
        • Research Site
      • Whitchurch、イギリス、CF14 2TL
        • Research Site
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、18101
        • Research Site
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Research Site
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Research Site
      • Kfar Saba、イスラエル、49281
        • Research Site
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • Research Site
      • Ramat Gan、イスラエル、5262000
        • Research Site
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Research Site
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site
      • Florence、イタリア、50134
        • Research Site
      • Genoa、イタリア、16132
        • Research Site
      • Meldola、イタリア、47014
        • Research Site
      • Milan、イタリア、20141
        • Research Site
      • Milan、イタリア、20132
        • Research Site
      • Misterbianco、イタリア、95045
        • Research Site
      • Monza、イタリア、20900
        • Research Site
      • Naples、イタリア、80131
        • Research Site
      • Novara、イタリア、28100
        • Research Site
      • Padova、イタリア、35128
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00168
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00161
        • Research Site
      • Rozzano、イタリア、20089
        • Research Site
      • Torino、イタリア、10126
        • Research Site
      • Trento、イタリア、38100
        • Research Site
  • インド
      • Ansārinagar、インド、110 029
        • Research Site
      • Bangalore、インド、560064
        • Research Site
      • Dehradun、インド、248016
        • Research Site
      • Delhi、インド、110088
        • Research Site
      • Kolkata、インド、700160
        • Research Site
      • Kozhikode、インド、673 601
        • Research Site
      • Mumbai、インド、400612
        • Research Site
      • Mysuru、インド、570017
        • Research Site
      • Nagpur、インド、440001
        • Research Site
      • Nashik、インド、422002
        • Research Site
      • Nashik、インド、422 009
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110 085
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110075
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110029
        • Research Site
      • Surat、インド、395002
        • Research Site
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、11619
        • Research Site
      • Tallinn、エストニア、10138
        • Research Site
      • Tartu、エストニア、50406
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Bankstown、オーストラリア、2200
        • Research Site
      • Bendigo、オーストラリア、3550
        • Research Site
      • Bowral、オーストラリア、2576
        • Research Site
      • Brighton、オーストラリア、3186
        • Research Site
      • Clayton、オーストラリア、3168
        • Research Site
      • Coffs Harbour、オーストラリア、2450
        • Research Site
      • Fitzroy、オーストラリア、3065
        • Research Site
      • Frankston、オーストラリア、3199
        • Research Site
      • Garran、オーストラリア、2605
        • Research Site
      • Gateshead、オーストラリア、2290
        • Research Site
      • Heidelberg、オーストラリア、3084
        • Research Site
      • Liverpool、オーストラリア、2170
        • Research Site
      • Melbourne、オーストラリア、3004
        • Research Site
      • Murdoch、オーストラリア、WA6150
        • Research Site
      • Randwick、オーストラリア、2031
        • Research Site
      • Richmond、オーストラリア、3121
        • Research Site
      • Shepparton、オーストラリア、3630
        • Research Site
      • South Brisbane、オーストラリア、4101
        • Research Site
      • St Leonards、オーストラリア、2065
        • Research Site
      • Subiaco、オーストラリア、6008
        • Research Site
      • Wangaratta、オーストラリア、3677
        • Research Site
      • Waratah、オーストラリア、2298
        • Research Site
      • Warnnambool、オーストラリア、3280
        • Research Site
      • Wollongong、オーストラリア、2500
        • Research Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Research Site
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4021
        • Research Site
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Research Site
      • Sankt Veit an der Glan、オーストリア、9300
        • Research Site
      • Steyr、オーストリア、4400
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア、1130
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア、1160
        • Research Site
      • Wels、オーストリア、4600
        • Research Site
      • Wiener Neustadt、オーストリア、2700
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、t6G1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • Research Site
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Research Site
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Research Site
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • Research Site
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec、Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、115 22
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、12462
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、11527, GR
        • Research Site
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • Research Site
      • Ioannina、ギリシャ、455 00
        • Research Site
      • Larissa、ギリシャ、41335, GR
        • Research Site
      • Marousi、ギリシャ、151 23
        • Research Site
      • Piraeus、ギリシャ、185 37
        • Research Site
      • Rio、ギリシャ、265 04
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、56403
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、552 36
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 39
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、570 01
        • Research Site
  • クロアチア
      • Osijek、クロアチア、31000
        • Research Site
      • Rijeka、クロアチア、51000
        • Research Site
      • Split、クロアチア、21000
        • Research Site
      • Zadar、クロアチア、23000
        • Research Site
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Research Site
  • グルジア
      • Batumi、グルジア、6000
        • Research Site
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • Research Site
      • Tbilisi、グルジア、114
        • Research Site
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア、080020
        • Research Site
      • Bogotá、コロンビア、110221
        • Research Site
      • Cali、コロンビア、760042
        • Research Site
      • Medellín、コロンビア、050030
        • Research Site
      • Montería、コロンビア、23001
        • Research Site
      • Valledupar、コロンビア、200001
        • Research Site
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、12713
        • Research Site
      • Riyadh/MENA、サウジアラビア、11426
        • Research Site
  • スイス
      • Baden、スイス、CH-5405
        • Research Site
      • Basel、スイス、4031
        • Research Site
      • Bellinzona、スイス、6500
        • Research Site
      • Chur、スイス、7000
        • Research Site
      • Frauenfeld、スイス、8501
        • Research Site
      • La Chaux-de-Fonds、スイス、2300
        • Research Site
      • Lausanne、スイス、1011
        • Research Site
      • Lucerne、スイス、6000
        • Research Site
      • Lucerne、スイス、6006
        • Research Site
      • Sankt Gallen、スイス、9016
        • Research Site
      • Winterthur、スイス、8401
        • Research Site
      • Zurich、スイス、8008
        • Research Site
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Research Site
      • A Coruña、スペイン、15009
        • Research Site
      • Albacete、スペイン、02006
        • Research Site
      • Alicante、スペイン、03010
        • Research Site
      • Badalona、スペイン、08916
        • Research Site
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Research Site
      • Burgos、スペイン、09006
        • Research Site
      • Castellon、スペイン、12002
        • Research Site
      • Cáceres、スペイン、10003
        • Research Site
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian、スペイン、20014
        • Research Site
      • El Palmar、スペイン、30120
        • Research Site
      • Elche(Alicante)、スペイン、03202
        • Research Site
      • Fuenlabrada、スペイン、28942
        • Research Site
      • Girona、スペイン、17007
        • Research Site
      • Granada、スペイン、18012
        • Research Site
      • Granada、スペイン、18016
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife)、スペイン、38320
        • Research Site
      • León、スペイン、24008
        • Research Site
      • Lleida、スペイン、25198
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28009
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28050
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • Research Site
      • Manresa、スペイン、08243
        • Research Site
      • Murcia、スペイン、30008
        • Research Site
      • Málaga、スペイン、29010
        • Research Site
      • Málaga、スペイン、29016
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • Research Site
      • Reus、スペイン、43204
        • Research Site
      • Sabadell、スペイン、08208
        • Research Site
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Research Site
      • Sant Joan Despí、スペイン、08970
        • Research Site
      • Seville、スペイン、41009
        • Research Site
      • Seville、スペイン、41014
        • Research Site
      • Seville、スペイン、41015
        • Research Site
      • Toledo、スペイン、45007
        • Research Site
      • Valencia、スペイン、46010
        • Research Site
      • Valencia、スペイン、46015
        • Research Site
      • Valencia、スペイン、46009
        • Research Site
      • Vigo、スペイン、36312
        • Research Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Research Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Research Site
      • Belgrade、セルビア、11080
        • Research Site
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Research Site
      • Niš、セルビア、18000
        • Research Site
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Research Site
      • Valjevo、セルビア、14000
        • Research Site
      • Zrenjanin、セルビア、23000
        • Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10210
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10330
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10400
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10700
        • Research Site
      • Hat Yai、タイ、90110
        • Research Site
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Research Site
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • Research Site
      • Liberec、チェコ、46063
        • Research Site
      • Pardubice、チェコ、532 03
        • Research Site
      • Prague、チェコ、150 06
        • Research Site
  • チリ
      • Concepción、チリ、4070196
        • Research Site
      • La Serena、チリ、1720430
        • Research Site
      • Port Montt、チリ、5500243
        • Research Site
      • Santiago、チリ、8330032
        • Research Site
      • Santiago、チリ、7620157
        • Research Site
      • Santiago、チリ、8330336
        • Research Site
      • Santiago、チリ、8150215
        • Research Site
      • Temuco、チリ、4810218
        • Research Site
      • Viña del Mar、チリ、2520000
        • Research Site
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06530
        • Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
        • Research Site
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
        • Research Site
      • Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
        • Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34457
        • Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34180
        • Research Site
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
        • Research Site
      • Çiğli、トルコ（Türkiye）、35620
        • Research Site
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、12559
        • Research Site
      • Cologne、ドイツ、51067
        • Research Site
      • Darmstadt、ドイツ、64283
        • Research Site
      • Deggendorf、ドイツ、94469
        • Research Site
      • Dessau、ドイツ、6847
        • Research Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40235
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45130
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte、ドイツ、49124
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、20357
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、22457
        • Research Site
      • Hanover、ドイツ、30559
        • Research Site
      • Hanover、ドイツ、30177
        • Research Site
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Research Site
      • Karlsruhe、ドイツ、76135
        • Research Site
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • Research Site
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Research Site
      • Offenburg、ドイツ、77654
        • Research Site
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Research Site
      • Saarbrücken、ドイツ、66113
        • Research Site
      • Schweinfurt、ドイツ、97421
        • Research Site
      • Torgau、ドイツ、4860
        • Research Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65199
        • Research Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65189
        • Research Site
      • Witten、ドイツ、58452
        • Research Site
      • Worms、ドイツ、67550
        • Research Site
      • Wuppertal、ドイツ、42283
        • Research Site
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • Research Site
      • Hamilton、ニュージーランド、3204
        • Research Site
      • Palmerston North、ニュージーランド、4414
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1082
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Research Site
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Research Site
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Research Site
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
        • Research Site
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Research Site
      • Salgótarján、ハンガリー、3100
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Research Site
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Research Site
  • フィリピン
      • Bacolod、フィリピン、6100
        • Research Site
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • Research Site
      • Quezon、フィリピン、1102
        • Research Site
  • フランス
      • Angers、フランス、49100
        • Research Site
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Research Site
      • Caen、フランス、14076
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • Research Site
      • Dijon、フランス、21000
        • Research Site
      • Epagny Metz-Tessy、フランス、74370
        • Research Site
      • Lille、フランス、59000
        • Research Site
      • Lyon、フランス、75004
        • Research Site
      • Marseille、フランス、13273
        • Research Site
      • Montpellier、フランス、34298
        • Research Site
      • Nantes、フランス、44277
        • Research Site
      • Nîmes、フランス、30029
        • Research Site
      • Paris、フランス、75005
        • Research Site
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Research Site
      • Rennes、フランス、35000
        • Research Site
      • Rouen、フランス、76021
        • Research Site
      • Saint-Cloud、フランス、92210
        • Research Site
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • Research Site
      • Strasbourg、フランス、67200
        • Research Site
      • Toulouse、フランス、31059
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
        • Research Site
      • Villejuif、フランス、94805
        • Research Site
  • ブラジル
      • Alfenas、ブラジル、37130-000
        • Research Site
      • Belo Horizonte、ブラジル、30130-100
        • Research Site
      • Blumenau、ブラジル、89010-340
        • Research Site
      • Brasília、ブラジル、71615-907
        • Research Site
      • Curitiba、ブラジル、80810-050
        • Research Site
      • Curitiba、ブラジル、80730-380
        • Research Site
      • Fortaleza、ブラジル、60430-230
        • Research Site
      • Fortaleza、ブラジル、60135-237
        • Research Site
      • Goiânia、ブラジル、74000-000
        • Research Site
      • Itajaí、ブラジル、88301-220
        • Research Site
      • João Pessoa、ブラジル、58013-140
        • Research Site
      • Natal、ブラジル、59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90050-170
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90610000
        • Research Site
      • Porto Velho、ブラジル、76834-899
        • Research Site
      • Pouso Alegre、ブラジル、37554-216
        • Research Site
      • Recife、ブラジル、50070-480
        • Research Site
      • Ribeirão Preto、ブラジル、14015-130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20560-120
        • Research Site
      • Salvador、ブラジル、40170-110
        • Research Site
      • Santo André、ブラジル、09060-650
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、01409-902
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、01327-001
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、03102-006
        • Research Site
      • Taubaté、ブラジル、12030-200
        • Research Site
      • Teresina、ブラジル、64049-200
        • Research Site
      • Três Lagoas、ブラジル、79601-001
        • Research Site
      • Vitória、ブラジル、29043-260
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Dobrich、ブルガリア、9300
        • Research Site
      • Haskovo、ブルガリア、6300
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Research Site
      • Shumen、ブルガリア、9700
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1330
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1404
        • Research Site
      • Vratsa、ブルガリア、3000
        • Research Site
  • プエルトリコ
      • Rio Piedras、プエルトリコ、00935
        • Research Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Research Site
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • Research Site
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Research Site
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Research Site
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Research Site
      • Namur、ベルギー、5000
        • Research Site
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Research Site
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー、AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima、ペルー、LIMA 34
        • Research Site
      • Lima、ペルー、LIMA 29
        • Research Site
      • Lima、ペルー、15023
        • Research Site
      • Lima、ペルー、15073
        • Research Site
      • Lima、ペルー、15076
        • Research Site
      • San Isidro、ペルー
        • Research Site
      • Trujillo、ペルー、044
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル、2720-276
        • Research Site
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Research Site
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • Research Site
      • Lisbon、ポルトガル、1998-018
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル、4100-180
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • Research Site
      • Vila Real、ポルトガル、5000-508
        • Research Site
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-027
        • Research Site
      • Biała Podlaska、ポーランド、21-500
        • Research Site
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Research Site
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Research Site
      • Gdynia、ポーランド、81-519
        • Research Site
      • Koszalin、ポーランド、75-581
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • Research Site
      • Opole、ポーランド、45-061
        • Research Site
      • Rzeszów、ポーランド、35-055
        • Research Site
      • Rzeszów、ポーランド、35-021
        • Research Site
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Research Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-413
        • Research Site
  • マレーシア
      • Johor Bahru、マレーシア、81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • Research Site
      • Kuching、マレーシア、93200
        • Research Site
      • Pulau Pinang、マレーシア、10450
        • Research Site
  • メキシコ
      • Alc. Cuauhtémoc、メキシコ、06100
        • Research Site
      • Alc. Cuauhtémoc、メキシコ、06700
        • Research Site
      • Mérida、メキシコ、97300
        • Research Site
      • San Luis Potosí City、メキシコ、78209
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez、メキシコ、29000
        • Research Site
      • Veracruz、メキシコ、91851
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、011171
        • Research Site
      • Bucharest、ルーマニア、013812
        • Research Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Research Site
      • Craiova、ルーマニア、200385
        • Research Site
      • Craiova、ルーマニア、200094
        • Research Site
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • Research Site
      • Floreşti、ルーマニア、407280
        • Research Site
      • Otopeni、ルーマニア、075100
        • Research Site
      • Ovidiu、ルーマニア、905900
        • Research Site
      • Piteşti、ルーマニア、110283
        • Research Site
      • Timișoara、ルーマニア、300239
        • Research Site
  • 中国
      • Baoding、中国、071000
        • Research Site
      • Beijing、中国、100142
        • Research Site
      • Beijing、中国、100021
        • Research Site
      • Beijing、中国、100730
        • Research Site
      • Beijing、中国、100191
        • Research Site
      • Beijing、中国、100039
        • Research Site
      • Bengbu、中国、233004
        • Research Site
      • Binzhou、中国、256606
        • Research Site
      • Cangzhou、中国、061001
        • Research Site
      • Changchun、中国、130021
        • Research Site
      • Changsha、中国、410008
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610042
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610072
        • Research Site
      • Chifeng、中国、024000
        • Research Site
      • Foshan、中国、528000
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350014
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510060
        • Research Site
      • Haikou、中国、570311
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310022
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310009
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310016
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310000
        • Research Site
      • Harbin、中国、150081
        • Research Site
      • Hefei、中国、230001
        • Research Site
      • Hefei、中国、230601
        • Research Site
      • Hefei、中国、230022
        • Research Site
      • Hefei、中国、230012
        • Research Site
      • Hohhot、中国、010017
        • Research Site
      • Huizhou、中国、516001
        • Research Site
      • Jinzhou、中国、121001
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730050
        • Research Site
      • Linyi、中国、276000
        • Research Site
      • Liuzhou、中国、545006
        • Research Site
      • Liuzhou、中国、545005
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330009
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210029
        • Research Site
      • Nanning、中国、530021
        • Research Site
      • Nantong、中国、226001
        • Research Site
      • Neijiang、中国、641000
        • Research Site
      • Shandong、中国、250117
        • Research Site
      • Shangqiu、中国、476100
        • Research Site
      • Shantou、中国、515031
        • Research Site
      • Shaoguan Shi、中国、512025
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110042
        • Research Site
      • Shenzhen、中国、518020
        • Research Site
      • Shijiazhuang、中国、050011
        • Research Site
      • Suining Shi、中国、629000
        • Research Site
      • Suzhou、中国、215004
        • Research Site
      • Suzhou、中国、215600
        • Research Site
      • Taizhou、中国、317000
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • Research Site
      • Weifang、中国、261000
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430079
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430060
        • Research Site
      • Xi'an、中国、710004
        • Research Site
      • Xiangfan、中国、441021
        • Research Site
      • Xinxiang、中国、453100
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221009
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221002
        • Research Site
      • Zunyi、中国、563100
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7925
        • Research Site
      • George、南アフリカ、6529
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ、2196
        • Research Site
      • Pietermaritzburg、南アフリカ、3245
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6045
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、31
        • Research Site
  • 台湾
      • Hsinchu、台湾、300
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、833589
        • Research Site
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Research Site
      • Tainan、台湾、70403
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10048
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11259
        • Research Site
      • Yongkang District、台湾、71004
        • Research Site
  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113-8431
        • Research Site
      • Chiba、日本、260-8717
        • Research Site
      • Chūōku、日本、104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • Research Site
      • Fukushima、日本、960-1295
        • Research Site
      • Hirakata-shi、日本、573-1191
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、730-8518
        • Research Site
      • Iruma-Gun、日本、350-0495
        • Research Site
      • Isehara-shi、日本、259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima、日本、892-0833
        • Research Site
      • Kamogawa-shi、日本、296-0041
        • Research Site
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi、日本、830-0013
        • Research Site
      • Kyoto、日本、606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • Research Site
      • Nagoya、日本、464-8681
        • Research Site
      • Nagoya、日本、467-0001
        • Research Site
      • Nagoya、日本、466-8550
        • Research Site
      • Niigata、日本、951-8566
        • Research Site
      • Osaka、日本、541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi、日本、373-8550
        • Research Site
      • Sapporo、日本、003-0804
        • Research Site
      • Sapporo、日本、060-8638
        • Research Site
      • Sendai、日本
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、日本、142-8666
        • Research Site
      • Suita-shi、日本、565-0871
        • Research Site
      • Sunto-gun、日本、411-8777
        • Research Site
      • Takasaki-shi、日本、370-0829
        • Research Site
      • Tsu、日本、514-8507
        • Research Site
      • Utsunomiya、日本、320-0834
        • Research Site
      • Yokohama、日本、241-8515
        • Research Site
      • Yokohama、日本、222-0036
        • Research Site
  • 韓国
      • Cheonan-si、韓国、31151
        • Research Site
      • Daegu、韓国、41404
        • Research Site
      • Goyang-si、韓国、10408
        • Research Site
      • Seongnam-si、韓国、13620
        • Research Site
      • Seoul、韓国、02841
        • Research Site
      • Seoul、韓国、03080
        • Research Site
      • Seoul、韓国、03722
        • Research Site
      • Seoul、韓国、06273
        • Research Site
      • Seoul、韓国、06351
        • Research Site
      • Seoul、韓国、06591
        • Research Site
      • Seoul、韓国、5505
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性と男性。スクリーニング時点で18歳以上（または国のガイドラインに従って）
  • プロトコールで定義されている転移性疾患の証拠が存在しない、組織学的に ER+/HER2- が確認された早期切除浸潤乳癌。
  • (ネオ)補助化学療法の有無にかかわらず、原発性乳房腫瘍に対する適切な(根治的な)局所領域療法(放射線療法を伴うまたは伴わない手術)を完了している。
  • 患者は最終的な乳房手術後 12 か月以内にランダム化されなければなりません。
  • 患者は、ランダム化前に最大 12 週間の内分泌療法を受けていた可能性があります。
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤ 1
  • 臓器と骨髄の適切な機能

除外基準:

  • 手術不能な局所進行性または転移性乳がん
  • 術前補助療法による治療後の病理学的完全寛解
  • -ランダム化の日から少なくとも5年間治療を受けずに完全寛解している場合を除き、他のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん、または研究者の判断により再発リスクが非常に低いと考えられるがんを除く）
  • 研究者の意見では、研究への参加やコンプライアンスを妨げる、重篤なまたは制御されていない全身性疾患の証拠」
  • 既知のLVEF <50%で心不全NYHAグレード≧​​2。
  • スクリーニング時の平均安静時 QTcF 間隔 > 480 ミリ秒
  • 非癌関連症状に対する同時外因性生殖ホルモン療法または非局所ホルモン療法
  • ビスホスホネート系薬剤（例： ゾレドロン酸）またはRANKL阻害剤（デノスマブなど）
  • -カミゼトラント、治験用SERD/治験用ER標的薬、またはフルベストラントによる以前の治療歴がある
  • 現在妊娠中（血清妊娠検査陽性が確認された）または授乳中。
  • カミミストラントの活性または不活性賦形剤、またはカミミストラントと同様の化学構造またはクラスを持つ薬物に対する過敏症が知られている患者。 閉経前/閉経周辺期の女性および男性患者では、LHRH アゴニストに対する過敏症または不耐症が知られており、そのため患者は LHRH アゴニストの投与を受けることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：A群：研究者が選択した標準内分泌療法±アベマシクリブ
研究者が選択した標準内分泌療法（アロマターゼ阻害剤[AI;エキセメスタン、レトロゾール、アナストロゾール]またはタモキシフェン）±アベマシクリブ
薬：タモキシフェン
タモキシフェン。 コンパレータ。 経口投与
薬：アナストロゾール
アナストロゾール。 コンパレータ。 経口投与
薬：レトロゾール
レトロゾール。 コンパレータ。 経口投与
薬：エキセメスタン
エキセメスタン。 コンパレータ。 経口投与
薬：アベマシクリブ
アベマシクリブ補助療法 経口投与
実験的：アーム B: カミサイズトラント ± アベマシクリブ
カミゼットラント ± アベマシクリブ
薬：カミゼストラント
カミゼストラント。 実験的。 経口投与
他の名前：
  • AZD9833
薬：アベマシクリブ
アベマシクリブ補助療法 経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浸潤性乳がんの無生存期間 (IBCFS)
時間枠：14年まで

IBCFS は、ランダム化から次のものが最初に発生する日までの時間として定義されます。

  • 浸潤性同側乳房腫瘍の再発
  • 局所領域浸潤性乳がんの再発
  • 遠方再発
  • 対側浸潤性乳がん
  • 何らかの原因による死亡。
14年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔無再発生存期間（DRFS）
時間枠：14年まで
DRFS は、ランダム化から最初の遠隔再発または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義されます。
14年まで
全生存期間 (OS)
時間枠：14年まで
OS は、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
14年まで
有害事象の発生率と重症度（重症度は国立がん研究所の有害事象共通用語基準、バージョン 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) に従って決定）
時間枠：研究治療の最終投与後28日まで（最長7年間）
研究治療の最終投与後28日まで（最長7年間）
PGI-TT によって測定された、高い副作用負担を伴う治験治療時間の割合。
時間枠：研究治療の最終投与後28日まで（最長7年間）
研究治療の最終投与後28日まで（最長7年間）
浸潤性疾患のない生存期間 (IDFS)
時間枠：14年まで

IDFS は、ランダム化から次のいずれかのイベントが最初に発生する日までの時間として定義されます。

  • 浸潤性同側乳房腫瘍の再発
  • 局所領域浸潤性乳がんの再発
  • 遠方再発
  • 対側浸潤性乳がん
  • 2番目の原発性非浸潤がん
  • 何らかの原因による死亡。
14年まで
EORTC IL-311 の 2 つのグローバル QoL 項目によって測定される、健康関連の生活の質のベースラインからの変化と悪化までの時間
時間枠：研究治療の最終投与後28日まで（最長7年間）
研究治療の最終投与後28日まで（最長7年間）
薬物動態学 (PK)
時間枠：治療開始から6ヶ月まで
カミゼトラント投与前の血漿中濃度（トラフ濃度）
治療開始から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

協力者

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月5日

一次修了 (推定)

2030年3月4日

研究の完了 (推定)

2037年5月6日

試験登録日

最初に提出

2023年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D8535C00001
  • 2023-504031-41-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、リクエスト ポータルを通じて、アストラゼネカ グループ企業がスポンサーとなっている臨床試験からの匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 すべてのリクエストは、AZ 開示コミットメントに従って評価されます: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure はい、AZ が IPD のリクエストを受け入れていることを示しますが、これはすべてのリクエストが共有されることを意味するわけではありません。

IPD 共有時間枠

アストラゼネカは、EFPIA 製薬データ共有原則に対する約束に従って、データの可用性を満たしているか、それを超えています。 当社のタイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で当社の開示義務を参照してください。

IPD 共有アクセス基準

リクエストが承認されると、アストラゼネカは、承認されたスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。 要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データアクセス者に対する交渉不可能な契約) を締結する必要があります。 さらに、アクセスするには、すべてのユーザーが SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。 詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明をご覧ください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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