- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05952557
Adjuvantti-endokriininen terapiatutkimus kamizestrantista (AZD9833) ER+/HER2-varhaisessa rintasyövässä (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)
CAMBRIA-2: Vaihe III, avoin, satunnaistettu tutkimus kamizestrantin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi (AZD9833, seuraavan sukupolven, suun kautta otettava selektiivinen estrogeenireseptoreja heikentävä aine) vs. tavallinen endokriininen hoito (aromataasi-inhibiittori tai tamoksifeeni) lisäainehoitona ER+/HER2 - varhainen rintasyöpä ja keski-korkea tai korkea uusiutumisriski, jotka ovat saaneet lopullisen paikallisen hoidon ja joilla ei ole näyttöä sairaudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen III avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako kamizestrantti tuloksia verrattuna tavanomaiseen endokriiniseen hoitoon potilailla, joilla on ER+/HER2-varhainen rintasyöpä, joilla on keskikorkea tai korkea riski taudin uusiutumiselle ja jotka ovat saaneet lopullisen paikallisen hoidon (kemoterapian kanssa tai ilman sitä) ). Suunniteltu hoidon kesto kummassakin tutkimushaarassa on 7 vuotta. Tukikelpoisilla potilailla on oltava keskikorkea tai korkea uusiutumisen riski määriteltyjen kliinisten ja biologisten kriteerien mukaisesti. Abemaciclibin samanaikainen käyttö on sallittu molemmissa käsissä. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on invasiivinen rintasyövästä vapaa eloonjääminen (IBCFS) ja tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat ovat invasiivinen sairaudesta vapaa eloonjääminen (IDFS), etärelapseton eloonjääminen (DRFS), kokonaiseloonjääminen (OS), turvallisuus- ja kliinisten tulosten arvioinnit. (COA:t).
Potilaita seurataan 10 vuoden ajan viimeisen potilaan satunnaistamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
CABA, Argentiina, C1061
- Research Site
-
Capital Federal, Argentiina, 1118
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1025ABI
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, 5001
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5800HHW
- Research Site
-
La Plata, Argentiina, 1900
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, 2123
- Research Site
-
San Juan, Argentiina, 5400
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Research Site
-
Viedma, Argentiina, R8500ACE
- Research Site
-
-
-
-
-
Bankstown, Australia, 2200
- Research Site
-
Bendigo, Australia, 3550
- Research Site
-
Bowral, Australia, 2576
- Research Site
-
Brighton, Australia, 3186
- Research Site
-
Clayton, Australia, 3168
- Research Site
-
Coffs Harbour, Australia, 2450
- Research Site
-
Fitzroy, Australia, 3065
- Research Site
-
Frankston, Australia, 3199
- Research Site
-
Garran, Australia, 2605
- Research Site
-
Gateshead, Australia, 2290
- Research Site
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Research Site
-
Liverpool, Australia, 2170
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3004
- Research Site
-
Murdoch, Australia, WA6150
- Research Site
-
Randwick, Australia, 2031
- Research Site
-
Richmond, Australia, 3121
- Research Site
-
Shepparton, Australia, 3630
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Research Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Research Site
-
Subiaco, Australia, 6008
- Research Site
-
Wangaratta, Australia, 3677
- Research Site
-
Waratah, Australia, 2298
- Research Site
-
Warnnambool, Australia, 3280
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Research Site
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Research Site
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5000
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Research Site
-
-
-
-
-
Alfenas, Brasilia, 37130-000
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30130-100
- Research Site
-
Blumenau, Brasilia, 89010-340
- Research Site
-
Brasília, Brasilia, 71615-907
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80810-050
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80730-380
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilia, 60430-230
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilia, 60135-237
- Research Site
-
Goiânia, Brasilia, 74000-000
- Research Site
-
Itajaí, Brasilia, 88301-220
- Research Site
-
João Pessoa, Brasilia, 58013-140
- Research Site
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90050-170
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610000
- Research Site
-
Porto Velho, Brasilia, 76834-899
- Research Site
-
Pouso Alegre, Brasilia, 37554-216
- Research Site
-
Recife, Brasilia, 50070-480
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14015-130
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20560-120
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 40170-110
- Research Site
-
Santo André, Brasilia, 09060-650
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01409-902
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01327-001
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 03102-006
- Research Site
-
Taubaté, Brasilia, 12030-200
- Research Site
-
Teresina, Brasilia, 64049-200
- Research Site
-
Três Lagoas, Brasilia, 79601-001
- Research Site
-
Vitória, Brasilia, 29043-260
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgaria, 9300
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Research Site
-
Shumen, Bulgaria, 9700
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1404
- Research Site
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070196
- Research Site
-
La Serena, Chile, 1720430
- Research Site
-
Port Montt, Chile, 5500243
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330032
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7620157
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330336
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8150215
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4810218
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2520000
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Research Site
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Research Site
-
Albacete, Espanja, 02006
- Research Site
-
Alicante, Espanja, 03010
- Research Site
-
Badalona, Espanja, 08916
- Research Site
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Research Site
-
Burgos, Espanja, 09006
- Research Site
-
Castellon, Espanja, 12002
- Research Site
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Research Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Research Site
-
Donostia / San Sebastian, Espanja, 20014
- Research Site
-
El Palmar, Espanja, 30120
- Research Site
-
Elche(Alicante), Espanja, 03202
- Research Site
-
Fuenlabrada, Espanja, 28942
- Research Site
-
Girona, Espanja, 17007
- Research Site
-
Granada, Espanja, 18012
- Research Site
-
Granada, Espanja, 18016
- Research Site
-
Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
- Research Site
-
La Laguna (Tenerife), Espanja, 38320
- Research Site
-
León, Espanja, 24008
- Research Site
-
Lleida, Espanja, 25198
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28009
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28050
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28033
- Research Site
-
Manresa, Espanja, 08243
- Research Site
-
Murcia, Espanja, 30008
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29016
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07120
- Research Site
-
Reus, Espanja, 43204
- Research Site
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Research Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Research Site
-
Sant Joan Despí, Espanja, 08970
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41009
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41014
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41015
- Research Site
-
Toledo, Espanja, 45007
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46015
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46009
- Research Site
-
Vigo, Espanja, 36312
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheonan-si, Etelä -Korea, 31151
- Research Site
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Research Site
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Research Site
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Research Site
-
George, Etelä-Afrikka, 6529
- Research Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Research Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2196
- Research Site
-
Pietermaritzburg, Etelä-Afrikka, 3245
- Research Site
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6045
- Research Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 31
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippiinit, 6100
- Research Site
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
- Research Site
-
Quezon, Filippiinit, 1102
- Research Site
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 114
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansārinagar, Intia, 110 029
- Research Site
-
Bangalore, Intia, 560064
- Research Site
-
Dehradun, Intia, 248016
- Research Site
-
Delhi, Intia, 110088
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700160
- Research Site
-
Kozhikode, Intia, 673 601
- Research Site
-
Mumbai, Intia, 400612
- Research Site
-
Mysuru, Intia, 570017
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440001
- Research Site
-
Nashik, Intia, 422002
- Research Site
-
Nashik, Intia, 422 009
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110 085
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110075
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110029
- Research Site
-
Surat, Intia, 395002
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DV56
- Research Site
-
Dublin, Irlanti, 7
- Research Site
-
Dublin, Irlanti, D09V2N0
- Research Site
-
Dublin, Irlanti, DO4YN63
- Research Site
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Research Site
-
Waterford, Irlanti, X91 ER8E
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Research Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 49281
- Research Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Research Site
-
Florence, Italia, 50134
- Research Site
-
Genoa, Italia, 16132
- Research Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Research Site
-
Milan, Italia, 20132
- Research Site
-
Misterbianco, Italia, 95045
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Research Site
-
Novara, Italia, 28100
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
Roma, Italia, 00161
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Research Site
-
Trento, Italia, 38100
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4010
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4021
- Research Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Research Site
-
Sankt Veit an der Glan, Itävalta, 9300
- Research Site
-
Steyr, Itävalta, 4400
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Research Site
-
Wels, Itävalta, 4600
- Research Site
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Research Site
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 104-8560
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- Research Site
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japani, 573-1191
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Research Site
-
Iruma-Gun, Japani, 350-0495
- Research Site
-
Isehara-shi, Japani, 259-1193
- Research Site
-
Kagoshima, Japani, 892-0833
- Research Site
-
Kamogawa-shi, Japani, 296-0041
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Research Site
-
Kurume-shi, Japani, 830-0013
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japani, 791-0280
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 464-8681
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 467-0001
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 466-8550
- Research Site
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Research Site
-
Ota-shi, Japani, 373-8550
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 003-0804
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 060-8638
- Research Site
-
Sendai, Japani
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japani, 142-8666
- Research Site
-
Suita-shi, Japani, 565-0871
- Research Site
-
Sunto-gun, Japani, 411-8777
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japani, 370-0829
- Research Site
-
Tsu, Japani, 514-8507
- Research Site
-
Utsunomiya, Japani, 320-0834
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 222-0036
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, t6G1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Research Site
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Research Site
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Kiina, 071000
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100021
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100730
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100191
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100039
- Research Site
-
Bengbu, Kiina, 233004
- Research Site
-
Binzhou, Kiina, 256606
- Research Site
-
Cangzhou, Kiina, 061001
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610042
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Research Site
-
Chifeng, Kiina, 024000
- Research Site
-
Foshan, Kiina, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Research Site
-
Haikou, Kiina, 570311
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150081
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230601
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230022
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230012
- Research Site
-
Hohhot, Kiina, 010017
- Research Site
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Research Site
-
Jinzhou, Kiina, 121001
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730050
- Research Site
-
Linyi, Kiina, 276000
- Research Site
-
Liuzhou, Kiina, 545006
- Research Site
-
Liuzhou, Kiina, 545005
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330009
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Research Site
-
Nantong, Kiina, 226001
- Research Site
-
Neijiang, Kiina, 641000
- Research Site
-
Shandong, Kiina, 250117
- Research Site
-
Shangqiu, Kiina, 476100
- Research Site
-
Shantou, Kiina, 515031
- Research Site
-
Shaoguan Shi, Kiina, 512025
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110042
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518020
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 050011
- Research Site
-
Suining Shi, Kiina, 629000
- Research Site
-
Suzhou, Kiina, 215004
- Research Site
-
Suzhou, Kiina, 215600
- Research Site
-
Taizhou, Kiina, 317000
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Research Site
-
Weifang, Kiina, 261000
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710004
- Research Site
-
Xiangfan, Kiina, 441021
- Research Site
-
Xinxiang, Kiina, 453100
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221009
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221002
- Research Site
-
Zunyi, Kiina, 563100
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia, 110221
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Research Site
-
Medellín, Kolumbia, 050030
- Research Site
-
Montería, Kolumbia, 23001
- Research Site
-
Valledupar, Kolumbia, 200001
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 115 22
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 12462
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 11527, GR
- Research Site
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka, 455 00
- Research Site
-
Larissa, Kreikka, 41335, GR
- Research Site
-
Marousi, Kreikka, 151 23
- Research Site
-
Piraeus, Kreikka, 185 37
- Research Site
-
Rio, Kreikka, 265 04
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 56403
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 552 36
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 39
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 570 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Research Site
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Research Site
-
Split, Kroatia, 21000
- Research Site
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Research Site
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Research Site
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malesia, 81100
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Research Site
-
Kuching, Malesia, 93200
- Research Site
-
Pulau Pinang, Malesia, 10450
- Research Site
-
-
-
-
-
Alc. Cuauhtémoc, Meksiko, 06100
- Research Site
-
Alc. Cuauhtémoc, Meksiko, 06700
- Research Site
-
Mérida, Meksiko, 97300
- Research Site
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78209
- Research Site
-
Tuxtla Gutiérrez, Meksiko, 29000
- Research Site
-
Veracruz, Meksiko, 91851
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 34
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Research Site
-
Lima, Peru, 15023
- Research Site
-
Lima, Peru, 15073
- Research Site
-
Lima, Peru, 15076
- Research Site
-
San Isidro, Peru
- Research Site
-
Trujillo, Peru, 044
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali, 2720-276
- Research Site
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Research Site
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Research Site
-
Lisbon, Portugali, 1998-018
- Research Site
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Research Site
-
Porto, Portugali, 4100-180
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- Research Site
-
Vila Real, Portugali, 5000-508
- Research Site
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-027
- Research Site
-
Biała Podlaska, Puola, 21-500
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Research Site
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Research Site
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Research Site
-
Koszalin, Puola, 75-581
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-501
- Research Site
-
Lodz, Puola, 90-302
- Research Site
-
Opole, Puola, 45-061
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-021
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 53-413
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Research Site
-
Caen, Ranska, 14076
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Research Site
-
Dijon, Ranska, 21000
- Research Site
-
Epagny Metz-Tessy, Ranska, 74370
- Research Site
-
Lille, Ranska, 59000
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 75004
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13273
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Research Site
-
Nantes, Ranska, 44277
- Research Site
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75005
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Research Site
-
Rennes, Ranska, 35000
- Research Site
-
Rouen, Ranska, 76021
- Research Site
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Research Site
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011171
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 013812
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200385
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200094
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200542
- Research Site
-
Floreşti, Romania, 407280
- Research Site
-
Otopeni, Romania, 075100
- Research Site
-
Ovidiu, Romania, 905900
- Research Site
-
Piteşti, Romania, 110283
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300239
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12559
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 51067
- Research Site
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Research Site
-
Deggendorf, Saksa, 94469
- Research Site
-
Dessau, Saksa, 6847
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40235
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45130
- Research Site
-
Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20357
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30559
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30177
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Research Site
-
Karlsruhe, Saksa, 76135
- Research Site
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Research Site
-
Offenburg, Saksa, 77654
- Research Site
-
Rostock, Saksa, 18057
- Research Site
-
Saarbrücken, Saksa, 66113
- Research Site
-
Schweinfurt, Saksa, 97421
- Research Site
-
Torgau, Saksa, 4860
- Research Site
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Research Site
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Research Site
-
Witten, Saksa, 58452
- Research Site
-
Worms, Saksa, 67550
- Research Site
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Research Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- Research Site
-
Riyadh/MENA, Saudi-Arabia, 11426
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Research Site
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Research Site
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Research Site
-
Niš, Serbia, 18000
- Research Site
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Research Site
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Research Site
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- Research Site
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, CH-5405
- Research Site
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Research Site
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Research Site
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Research Site
-
Frauenfeld, Sveitsi, 8501
- Research Site
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Research Site
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Research Site
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Research Site
-
Lucerne, Sveitsi, 6006
- Research Site
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9016
- Research Site
-
Winterthur, Sveitsi, 8401
- Research Site
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Research Site
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833589
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11259
- Research Site
-
Yongkang District, Taiwan, 71004
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10210
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Research Site
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
- Research Site
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34457
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34180
- Research Site
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Research Site
-
Çiğli, Turkki (Türkiye), 35620
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Research Site
-
Liberec, Tšekki, 46063
- Research Site
-
Pardubice, Tšekki, 532 03
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1082
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Research Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Research Site
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Research Site
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Research Site
-
Miskolc, Unkari, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Research Site
-
Salgótarján, Unkari, 3100
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 6725
- Research Site
-
Szekszárd, Unkari, 7100
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Research Site
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Research Site
-
Palmerston North, Uusi Seelanti, 4414
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11619
- Research Site
-
Tallinn, Viro, 10138
- Research Site
-
Tartu, Viro, 50406
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 11241
- Research Site
-
Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
- Research Site
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 0000
- Research Site
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 505004
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Research Site
-
Burton-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, DE13 0RB
- Research Site
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Research Site
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Research Site
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU27XX
- Research Site
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Research Site
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Research Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW2 6JJ
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Research Site
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- Research Site
-
Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
- Research Site
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Research Site
-
Sutton in Ashfield, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- Research Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Research Site
-
Whitchurch, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Research Site
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Research Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Research Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Research Site
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Research Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Research Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Research Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Research Site
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
- Research Site
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Research Site
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Research Site
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
- Research Site
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Research Site
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
- Research Site
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Research Site
-
Greenlawn, New York, Yhdysvallat, 11740
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Research Site
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Research Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Research Site
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Research Site
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
- Research Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Research Site
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet; ≥18 vuotta seulonnan aikaan (tai kansallisten ohjeiden mukaan)
- Histologisesti vahvistettu ER+/HER2 - varhaisen vaiheen resektoitu invasiivinen rintasyöpä ilman todisteita metastaattisesta taudista, kuten protokollassa on määritelty.
- Saatiin päätökseen riittävä (lopullinen) lokoregionaalinen hoito (leikkaus sädehoidolla tai ilman) primaariselle rintakasvaimelle (neo)adjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman.
- Potilaat on satunnaistettava 12 kuukauden kuluessa lopullisesta rintaleikkauksesta.
- Potilaat ovat saattaneet saada jopa 12 viikkoa endokriinistä hoitoa ennen satunnaistamista.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤ 1
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä
- Patologinen täydellinen vaste neoadjuvanttihoidon jälkeen
- Aiemmin jokin muu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ tai sen uusiutumisriski on tutkijan arvion mukaan erittäin pieni), ellei se ole täydellisessä remissiossa ilman hoitoa vähintään 5 vuoden ajan satunnaistamisen päivämäärästä
- Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen tutkimukseen tai noudattamisen."
- Tunnettu LVEF < 50 % ja sydämen vajaatoiminta, NYHA-aste ≥2.
- Keskimääräinen lepo-QTcF-väli > 480 ms seulonnassa
- Samanaikainen eksogeeninen lisääntymishormonihoito tai ei-paikallinen hormonihoito muihin kuin syöpään liittyviin sairauksiin
- Kaikki samanaikainen syövän vastainen hoito, jota ei ole määritelty protokollassa, paitsi bisfosfonaatit (esim. tsoledronihappo) tai RANKL-estäjät (esim. denosumabi)
- Aiempi hoito kamizestrantilla, tutkittavalla SERD:llä/tutkittavalla ER-kohdistusaineella tai fulvestrantilla
- Tällä hetkellä raskaana (varmistettu positiivisella seerumin raskaustestillä) tai imetät.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kamizestrantin aktiivisille tai inaktiivisille apuaineille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin kamizestrantilla. Pre-/perimenopausaalisilla nais- ja miespotilailla tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi LHRH-agonisteille, mikä estäisi potilasta saamasta mitään LHRH-agonistia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A: tutkijan valitsema standardi endokriininen hoito ± abemasiklib
tutkijan valitsema tavallinen endokriininen hoito (aromataasiestäjät [AI; eksemestaani, letrotsoli, anastrotsoli] tai tamoksifeeni) ± abemasiklib
|
Tamoksifeeni.
Vertailija.
Annostetaan suun kautta
Anastrotsoli.
Vertailija.
Annostetaan suun kautta
Letrotsoli.
Vertailija.
Annostetaan suun kautta
Eksemestaani.
Vertailija.
Annostetaan suun kautta
Abemasiklib-adjuvanttihoito Suun kautta
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: kamizestrantti ± abemasiklib
camizestrant ± abemaciclib
|
Camizestrant.
Kokeellinen.
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Abemasiklib-adjuvanttihoito Suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen rintasyövästä vapaa eloonjääminen (IBCFS)
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
IBCFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymispäivään:
|
Jopa 14 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukorelapse-free survival (DRFS)
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
DRFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen kaukaiseen toistumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, vakavuus määritetään National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien, version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) mukaan
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 7 vuotta)
|
28 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 7 vuotta)
|
|
|
Tutkimushoitoon kuluvan ajan osuus suurella sivuvaikutuskuormalla PGI-TT:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 7 vuotta)
|
28 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 7 vuotta)
|
|
|
Invasiivinen sairaudesta vapaa eloonjääminen (IDFS)
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
IDFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin jokin seuraavista tapahtumista tapahtuu ensimmäisen kerran:
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja ajasta terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen mitattuna kahdella maailmanlaajuisella QoL-arvolla EORTC IL-311:stä
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 7 vuotta)
|
28 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 7 vuotta)
|
|
|
Farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Kamizestrantin pitoisuudet plasmassa ennen annosta (minimipitoisuus)
|
6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Bentseenijohdannaiset
- Nitriilit
- Triatsolit
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Letrotsoli
- Anastrotsoli
- Tamoksifeeni
- abemaciclib
- exemestane
- AZD9833
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8535C00001
- 2023-504031-41-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .