Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie adjuwantowej terapii endokrynologicznej camizestrantu (AZD9833) we wczesnym raku piersi ER+/HER2- (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

CAMBRIA-2: Otwarte, randomizowane badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kamizestrantu (AZD9833, doustny selektywny degradator receptora estrogenowego nowej generacji) w porównaniu ze standardową terapią hormonalną (inhibitor aromatazy lub tamoksyfen) jako leczenie uzupełniające u pacjentów Z wczesnym rakiem piersi ER+/HER2- i średnio-wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu, które ukończyły definitywne leczenie miejscowe i nie mają dowodów na chorobę

Jest to otwarte badanie fazy III mające na celu ocenę, czy camizestrant poprawia wyniki w porównaniu ze standardową terapią hormonalną u pacjentek z wczesnym rakiem piersi ER+/HER2- ze średnim wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu choroby, które ukończyły ostateczną terapię miejscową (z chemioterapią lub bez niej) ). Planowany czas trwania leczenia w obu ramionach badania wyniesie 7 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie fazy III mające na celu ocenę, czy camizestrant poprawia wyniki w porównaniu ze standardową terapią hormonalną u pacjentek z wczesnym rakiem piersi ER+/HER2- ze średnim wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu choroby, które ukończyły ostateczną terapię miejscową (z chemioterapią lub bez niej) ). Planowany czas trwania leczenia w obu ramionach badania wynosi 7 lat. Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć średnio-wysokie lub wysokie ryzyko nawrotu, zgodnie z określonymi kryteriami klinicznymi i biologicznymi. Jednoczesne stosowanie abemacyklibu jest dozwolone w obu ramionach. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest przeżycie wolne od inwazyjnego raka piersi (IBCFS), a główne drugorzędowe punkty końcowe obejmują przeżycie wolne od choroby inwazyjnej (IDFS), przeżycie wolne od odległych nawrotów choroby (DRFS), przeżycie całkowite (OS), bezpieczeństwo i oceny wyników klinicznych (certyfikaty autentyczności).

Pacjenci będą obserwowani przez 10 lat od randomizacji ostatniego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5511

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Research Site
      • George, Afryka Południowa, 6529
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2196
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Afryka Południowa, 3245
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6045
        • Research Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 31
        • Research Site
  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713
        • Research Site
      • Riyadh/MENA, Arabia Saudyjska, 11426
        • Research Site
  • Argentyna
      • CABA, Argentyna, C1061
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentyna, 1118
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentyna, 5001
        • Research Site
      • Córdoba, Argentyna, X5800HHW
        • Research Site
      • La Plata, Argentyna, 1900
        • Research Site
      • Rosario, Argentyna, 2123
        • Research Site
      • San Juan, Argentyna, 5400
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Research Site
      • Viedma, Argentyna, R8500ACE
        • Research Site
  • Australia
      • Bankstown, Australia, 2200
        • Research Site
      • Bendigo, Australia, 3550
        • Research Site
      • Bowral, Australia, 2576
        • Research Site
      • Brighton, Australia, 3186
        • Research Site
      • Clayton, Australia, 3168
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australia, 2450
        • Research Site
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Research Site
      • Frankston, Australia, 3199
        • Research Site
      • Garran, Australia, 2605
        • Research Site
      • Gateshead, Australia, 2290
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Research Site
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, WA6150
        • Research Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • Research Site
      • Richmond, Australia, 3121
        • Research Site
      • Shepparton, Australia, 3630
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Research Site
      • Subiaco, Australia, 6008
        • Research Site
      • Wangaratta, Australia, 3677
        • Research Site
      • Waratah, Australia, 2298
        • Research Site
      • Warnnambool, Australia, 3280
        • Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4021
        • Research Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Research Site
      • Sankt Veit an der Glan, Austria, 9300
        • Research Site
      • Steyr, Austria, 4400
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1130
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1160
        • Research Site
      • Wels, Austria, 4600
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Austria, 2700
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Research Site
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Research Site
  • Brazylia
      • Alfenas, Brazylia, 37130-000
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
        • Research Site
      • Blumenau, Brazylia, 89010-340
        • Research Site
      • Brasília, Brazylia, 71615-907
        • Research Site
      • Curitiba, Brazylia, 80810-050
        • Research Site
      • Curitiba, Brazylia, 80730-380
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazylia, 60430-230
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazylia, 60135-237
        • Research Site
      • Goiânia, Brazylia, 74000-000
        • Research Site
      • Itajaí, Brazylia, 88301-220
        • Research Site
      • João Pessoa, Brazylia, 58013-140
        • Research Site
      • Natal, Brazylia, 59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90050-170
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90610000
        • Research Site
      • Porto Velho, Brazylia, 76834-899
        • Research Site
      • Pouso Alegre, Brazylia, 37554-216
        • Research Site
      • Recife, Brazylia, 50070-480
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brazylia, 14015-130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20560-120
        • Research Site
      • Salvador, Brazylia, 40170-110
        • Research Site
      • Santo André, Brazylia, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01409-902
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01327-001
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 03102-006
        • Research Site
      • Taubaté, Brazylia, 12030-200
        • Research Site
      • Teresina, Brazylia, 64049-200
        • Research Site
      • Três Lagoas, Brazylia, 79601-001
        • Research Site
      • Vitória, Brazylia, 29043-260
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Dobrich, Bułgaria, 9300
        • Research Site
      • Haskovo, Bułgaria, 6300
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Research Site
      • Shumen, Bułgaria, 9700
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1330
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1404
        • Research Site
      • Vratsa, Bułgaria, 3000
        • Research Site
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Research Site
      • La Serena, Chile, 1720430
        • Research Site
      • Port Montt, Chile, 5500243
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7620157
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8150215
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810218
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520000
        • Research Site
  • Chiny
      • Baoding, Chiny, 071000
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100039
        • Research Site
      • Bengbu, Chiny, 233004
        • Research Site
      • Binzhou, Chiny, 256606
        • Research Site
      • Cangzhou, Chiny, 061001
        • Research Site
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610042
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Research Site
      • Chifeng, Chiny, 024000
        • Research Site
      • Foshan, Chiny, 528000
        • Research Site
      • Fuzhou, Chiny, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510060
        • Research Site
      • Haikou, Chiny, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310000
        • Research Site
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230001
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230601
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230022
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230012
        • Research Site
      • Hohhot, Chiny, 010017
        • Research Site
      • Huizhou, Chiny, 516001
        • Research Site
      • Jinzhou, Chiny, 121001
        • Research Site
      • Lanzhou, Chiny, 730050
        • Research Site
      • Linyi, Chiny, 276000
        • Research Site
      • Liuzhou, Chiny, 545006
        • Research Site
      • Liuzhou, Chiny, 545005
        • Research Site
      • Nanchang, Chiny, 330009
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Research Site
      • Nanning, Chiny, 530021
        • Research Site
      • Nantong, Chiny, 226001
        • Research Site
      • Neijiang, Chiny, 641000
        • Research Site
      • Shandong, Chiny, 250117
        • Research Site
      • Shangqiu, Chiny, 476100
        • Research Site
      • Shantou, Chiny, 515031
        • Research Site
      • Shaoguan Shi, Chiny, 512025
        • Research Site
      • Shenyang, Chiny, 110042
        • Research Site
      • Shenzhen, Chiny, 518020
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Chiny, 050011
        • Research Site
      • Suining Shi, Chiny, 629000
        • Research Site
      • Suzhou, Chiny, 215004
        • Research Site
      • Suzhou, Chiny, 215600
        • Research Site
      • Taizhou, Chiny, 317000
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Research Site
      • Weifang, Chiny, 261000
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Research Site
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Research Site
      • Xiangfan, Chiny, 441021
        • Research Site
      • Xinxiang, Chiny, 453100
        • Research Site
      • Xuzhou, Chiny, 221009
        • Research Site
      • Xuzhou, Chiny, 221002
        • Research Site
      • Zunyi, Chiny, 563100
        • Research Site
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Research Site
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Research Site
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Research Site
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • Research Site
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Research Site
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Research Site
      • Liberec, Czechy, 46063
        • Research Site
      • Pardubice, Czechy, 532 03
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 150 06
        • Research Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11619
        • Research Site
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • Research Site
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Research Site
  • Filipiny
      • Bacolod, Filipiny, 6100
        • Research Site
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • Research Site
      • Quezon, Filipiny, 1102
        • Research Site
  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Research Site
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Research Site
      • Caen, Francja, 14076
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Research Site
      • Dijon, Francja, 21000
        • Research Site
      • Epagny Metz-Tessy, Francja, 74370
        • Research Site
      • Lille, Francja, 59000
        • Research Site
      • Lyon, Francja, 75004
        • Research Site
      • Marseille, Francja, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Research Site
      • Nantes, Francja, 44277
        • Research Site
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Research Site
      • Paris, Francja, 75005
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Research Site
      • Rennes, Francja, 35000
        • Research Site
      • Rouen, Francja, 76021
        • Research Site
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Research Site
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Research Site
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Research Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 115 22
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 12462
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 11527, GR
        • Research Site
      • Heraklion, Grecja, 71110
        • Research Site
      • Ioannina, Grecja, 455 00
        • Research Site
      • Larissa, Grecja, 41335, GR
        • Research Site
      • Marousi, Grecja, 151 23
        • Research Site
      • Piraeus, Grecja, 185 37
        • Research Site
      • Rio, Grecja, 265 04
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 56403
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 552 36
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 546 39
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 570 01
        • Research Site
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6000
        • Research Site
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Research Site
      • Tbilisi, Gruzja, 114
        • Research Site
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, Hiszpania, 15009
        • Research Site
      • Albacete, Hiszpania, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Research Site
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Research Site
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Research Site
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • Research Site
      • Castellon, Hiszpania, 12002
        • Research Site
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Research Site
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, Hiszpania, 20014
        • Research Site
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Research Site
      • Elche(Alicante), Hiszpania, 03202
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Hiszpania, 28942
        • Research Site
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Research Site
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • Research Site
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife), Hiszpania, 38320
        • Research Site
      • León, Hiszpania, 24008
        • Research Site
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Research Site
      • Manresa, Hiszpania, 08243
        • Research Site
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Research Site
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Research Site
      • Málaga, Hiszpania, 29016
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
        • Research Site
      • Reus, Hiszpania, 43204
        • Research Site
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Research Site
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Research Site
      • Sant Joan Despí, Hiszpania, 08970
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41015
        • Research Site
      • Toledo, Hiszpania, 45007
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Research Site
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Research Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Research Site
  • Indie
      • Ansārinagar, Indie, 110 029
        • Research Site
      • Bangalore, Indie, 560064
        • Research Site
      • Dehradun, Indie, 248016
        • Research Site
      • Delhi, Indie, 110088
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700160
        • Research Site
      • Kozhikode, Indie, 673 601
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400612
        • Research Site
      • Mysuru, Indie, 570017
        • Research Site
      • Nagpur, Indie, 440001
        • Research Site
      • Nashik, Indie, 422002
        • Research Site
      • Nashik, Indie, 422 009
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110 085
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110075
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Research Site
      • Surat, Indie, 395002
        • Research Site
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, Irlandia, 7
        • Research Site
      • Dublin, Irlandia, D09V2N0
        • Research Site
      • Dublin, Irlandia, DO4YN63
        • Research Site
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • Research Site
      • Waterford, Irlandia, X91 ER8E
        • Research Site
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Research Site
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael, 49281
        • Research Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Research Site
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8431
        • Research Site
      • Chiba, Japonia, 260-8717
        • Research Site
      • Chūōku, Japonia, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Research Site
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japonia, 573-1191
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Research Site
      • Iruma-Gun, Japonia, 350-0495
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japonia, 259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima, Japonia, 892-0833
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japonia, 296-0041
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japonia, 830-0013
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, Japonia, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japonia, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Japonia, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya, Japonia, 467-0001
        • Research Site
      • Nagoya, Japonia, 466-8550
        • Research Site
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi, Japonia, 373-8550
        • Research Site
      • Sapporo, Japonia, 003-0804
        • Research Site
      • Sapporo, Japonia, 060-8638
        • Research Site
      • Sendai, Japonia
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japonia, 142-8666
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonia, 565-0871
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japonia, 411-8777
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japonia, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, Japonia, 514-8507
        • Research Site
      • Utsunomiya, Japonia, 320-0834
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 222-0036
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6G1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Research Site
      • Cali, Kolumbia, 760042
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbia, 050030
        • Research Site
      • Montería, Kolumbia, 23001
        • Research Site
      • Valledupar, Kolumbia, 200001
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Cheonan-si, Korea Południowa, 31151
        • Research Site
      • Daegu, Korea Południowa, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea Południowa, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06273
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 5505
        • Research Site
  • Malezja
      • Johor Bahru, Malezja, 81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Research Site
      • Kuching, Malezja, 93200
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malezja, 10450
        • Research Site
  • Meksyk
      • Alc. Cuauhtémoc, Meksyk, 06100
        • Research Site
      • Alc. Cuauhtémoc, Meksyk, 06700
        • Research Site
      • Mérida, Meksyk, 97300
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Meksyk, 78209
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez, Meksyk, 29000
        • Research Site
      • Veracruz, Meksyk, 91851
        • Research Site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 12559
        • Research Site
      • Cologne, Niemcy, 51067
        • Research Site
      • Darmstadt, Niemcy, 64283
        • Research Site
      • Deggendorf, Niemcy, 94469
        • Research Site
      • Dessau, Niemcy, 6847
        • Research Site
      • Düsseldorf, Niemcy, 40235
        • Research Site
      • Essen, Niemcy, 45130
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Niemcy, 49124
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20357
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22457
        • Research Site
      • Hanover, Niemcy, 30559
        • Research Site
      • Hanover, Niemcy, 30177
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Research Site
      • Karlsruhe, Niemcy, 76135
        • Research Site
      • Koblenz, Niemcy, 56068
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Research Site
      • Offenburg, Niemcy, 77654
        • Research Site
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Research Site
      • Saarbrücken, Niemcy, 66113
        • Research Site
      • Schweinfurt, Niemcy, 97421
        • Research Site
      • Torgau, Niemcy, 4860
        • Research Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65199
        • Research Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
        • Research Site
      • Witten, Niemcy, 58452
        • Research Site
      • Worms, Niemcy, 67550
        • Research Site
      • Wuppertal, Niemcy, 42283
        • Research Site
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Research Site
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
        • Research Site
      • Palmerston North, Nowa Zelandia, 4414
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15076
        • Research Site
      • San Isidro, Peru
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 044
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-027
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polska, 21-500
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, Polska, 81-519
        • Research Site
      • Koszalin, Polska, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 90-302
        • Research Site
      • Opole, Polska, 45-061
        • Research Site
      • Rzeszów, Polska, 35-055
        • Research Site
      • Rzeszów, Polska, 35-021
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska, 53-413
        • Research Site
  • Portoryko
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Research Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Research Site
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Research Site
      • Lisbon, Portugalia, 1998-018
        • Research Site
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Research Site
      • Porto, Portugalia, 4100-180
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Research Site
      • Vila Real, Portugalia, 5000-508
        • Research Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 011171
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunia, 013812
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Research Site
      • Craiova, Rumunia, 200385
        • Research Site
      • Craiova, Rumunia, 200094
        • Research Site
      • Craiova, Rumunia, 200542
        • Research Site
      • Floreşti, Rumunia, 407280
        • Research Site
      • Otopeni, Rumunia, 075100
        • Research Site
      • Ovidiu, Rumunia, 905900
        • Research Site
      • Piteşti, Rumunia, 110283
        • Research Site
      • Timișoara, Rumunia, 300239
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Research Site
      • Niš, Serbia, 18000
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Research Site
      • Valjevo, Serbia, 14000
        • Research Site
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Research Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Research Site
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03106
        • Research Site
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Research Site
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Research Site
      • Greenlawn, New York, Stany Zjednoczone, 11740
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Research Site
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Baden, Szwajcaria, CH-5405
        • Research Site
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Research Site
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • Research Site
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Research Site
      • Frauenfeld, Szwajcaria, 8501
        • Research Site
      • La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
        • Research Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Research Site
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Research Site
      • Lucerne, Szwajcaria, 6006
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9016
        • Research Site
      • Winterthur, Szwajcaria, 8401
        • Research Site
      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Tajlandia, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Research Site
  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833589
        • Research Site
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 11259
        • Research Site
      • Yongkang District, Tajwan, 71004
        • Research Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
        • Research Site
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Research Site
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Research Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
        • Research Site
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34457
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Research Site
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
        • Research Site
      • Çiğli, Turcja (Türkiye), 35620
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Research Site
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Research Site
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Research Site
      • Kecskemét, Węgry, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Research Site
      • Salgótarján, Węgry, 3100
        • Research Site
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Research Site
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Research Site
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Research Site
      • Florence, Włochy, 50134
        • Research Site
      • Genoa, Włochy, 16132
        • Research Site
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20141
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20132
        • Research Site
      • Misterbianco, Włochy, 95045
        • Research Site
      • Monza, Włochy, 20900
        • Research Site
      • Naples, Włochy, 80131
        • Research Site
      • Novara, Włochy, 28100
        • Research Site
      • Padova, Włochy, 35128
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Research Site
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Research Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • Research Site
      • Trento, Włochy, 38100
        • Research Site
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 11241
        • Research Site
      • Al Ain City, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 15258
        • Research Site
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 0000
        • Research Site
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 505004
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Burton-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, DE13 0RB
        • Research Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Research Site
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Research Site
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU27XX
        • Research Site
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Research Site
      • Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4RP
        • Research Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW2 6JJ
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Research Site
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
        • Research Site
      • Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
        • Research Site
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Research Site
      • Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • Research Site
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
        • Research Site
      • Whitchurch, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet i mężczyzn; ≥18 lat w momencie badania przesiewowego (lub zgodnie z krajowymi wytycznymi)
  • Potwierdzony histologicznie ER+/HER2- wycięty inwazyjny rak piersi we wczesnym stadium zaawansowania bez jakichkolwiek dowodów na obecność przerzutów zgodnie z protokołem.
  • Ukończono odpowiednią (ostateczną) terapię lokoregionalną (zabieg chirurgiczny z radioterapią lub bez) pierwotnego guza(-ów) piersi, z chemioterapią (neo)adiuwantową lub bez niej.
  • Pacjentki należy zrandomizować w ciągu 12 miesięcy od ostatecznej operacji piersi.
  • Pacjenci mogli otrzymać terapię hormonalną przez maksymalnie 12 tygodni przed randomizacją.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku

Kryteria wyłączenia:

  • Nieoperacyjny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi
  • Całkowita odpowiedź patologiczna po leczeniu neoadiuwantowym
  • Historia jakiegokolwiek innego raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub uznanego za bardzo niskie ryzyko nawrotu w ocenie badacza), chyba że w całkowitej remisji bez leczenia przez co najmniej 5 lat od daty randomizacji
  • Wszelkie dowody ciężkich lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, które w opinii badacza wykluczają udział w badaniu lub przestrzeganie zaleceń”
  • Znana LVEF <50% z niewydolnością serca stopnia ≥2 według NYHA.
  • Średni spoczynkowy odstęp QTcF > 480 ms podczas badania przesiewowego
  • Jednoczesna egzogenna terapia hormonalna reprodukcyjna lub niemiejscowa terapia hormonalna w stanach niezwiązanych z rakiem
  • Jakiekolwiek równoczesne leczenie przeciwnowotworowe niewymienione w protokole z wyjątkiem bisfosfonianów (np. kwas zoledronowy) lub inhibitory RANKL (np. denosumab)
  • Wcześniejsze leczenie camizestratem, badanymi SERD/lekami nakierowanymi na ER lub fulwestrantem
  • Obecnie w ciąży (potwierdzona pozytywnym wynikiem testu ciążowego z surowicy) lub karmi piersią.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na czynne lub nieaktywne substancje pomocnicze camizestrantu lub leki o podobnej budowie chemicznej lub klasie chemicznej jak camizestrant. Stwierdzona nadwrażliwość lub nietolerancja na agonistów LHRH u kobiet i mężczyzn w okresie przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym, co wykluczałoby przyjmowanie przez pacjentkę jakiegokolwiek agonisty LHRH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A: standardowa terapia hormonalna wybrana przez badacza ± abemacyklib
standardowa terapia hormonalna do wyboru przez badacza (inhibitory aromatazy [AI; eksemestan, letrozol, anastrozol] lub tamoksyfen) ± abemacyklib
Lek: Tamoksyfen
Tamoksyfen. Porównywarka. Podawany doustnie
Lek: Anastrozol
Anastrozol. Porównywarka. Podawany doustnie
Lek: Letrozol
Letrozol. Porównywarka. Podawany doustnie
Lek: Eksemestan
Eksemestan. Porównywarka. Podawany doustnie
Lek: Abemacyklib
Leczenie uzupełniające abemacyklibem Podawane doustnie
Eksperymentalny: Ramię B: camizestrant ± abemacyklib
camizestrant ± abemacyklib
Lek: Camizestrant
Camizestrant. Eksperymentalny. Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • AZD9833
Lek: Abemacyklib
Leczenie uzupełniające abemacyklibem Podawane doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez inwazyjnego raka piersi (IBCFS)
Ramy czasowe: Do 14 lat

IBCFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego wystąpienia:

  • Inwazyjny nawrót raka piersi po tej samej stronie
  • Lokoregionalny, inwazyjny wznowa raka piersi
  • Odległy nawrót
  • Inwazyjny rak piersi po drugiej stronie
  • Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 14 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległe przeżycie bez nawrotów (DRFS)
Ramy czasowe: Do 14 lat
DRFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego odległego nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 14 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 14 lat
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do 14 lat
Częstość występowania i ciężkość zdarzeń niepożądanych, z ciężkością określoną zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute Common Terminology Criteria, wersja 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 7 lat)
Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 7 lat)
Odsetek czasu na badanym leczeniu z dużym obciążeniem skutkami ubocznymi, mierzony za pomocą PGI-TT.
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 7 lat)
Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 7 lat)
Inwazyjne przeżycie wolne od choroby (IDFS)
Ramy czasowe: Do 14 lat

IDFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego wystąpienia jednego z następujących zdarzeń:

  • Inwazyjny nawrót raka piersi po tej samej stronie
  • Lokoregionalny, inwazyjny wznowa raka piersi
  • Odległy nawrót
  • Inwazyjny rak piersi po drugiej stronie
  • Drugi pierwotny rak nieinwazyjny piersi
  • Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 14 lat
Zmiana od wartości wyjściowej i czasu do pogorszenia jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą 2 globalnych pozycji QoL z EORTC IL-311
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 7 lat)
Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 7 lat)
Farmakokinetyka (PK)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Stężenie kamizestrantu w osoczu przed podaniem (stężenie minimalne)
Do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 maja 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D8535C00001
  • 2023-504031-41-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gdy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj