Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adjuverende endokrin-baseret terapiundersøgelse af Camizestrant (AZD9833) i ER+/HER2- tidlig brystkræft (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)

7. august 2026 opdateret af: AstraZeneca

CAMBRIA-2: Et fase III, åbent, randomiseret studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Camizestrant (AZD9833, en næste generation af oral selektiv østrogenreceptornedbryder) vs standard endokrin terapi (aromatasehæmmer eller tamoxifen) som adjuverende behandling til patienter Med ER+/HER2- Tidlig brystkræft og en mellemhøj eller høj risiko for tilbagefald, der har afsluttet definitiv lokoregional behandling og ikke har tegn på sygdom

Dette er et åbent fase III studie for at vurdere, om camizestrant forbedrer resultater sammenlignet med standard endokrin behandling for patienter med ER+/HER2 - tidlig brystkræft med mellemhøj eller høj risiko for tilbagefald af sygdommen, som fuldførte definitiv lokoregional terapi (med eller uden kemoterapi) ). Den planlagte behandlingsvarighed i begge arme i undersøgelsen vil være 7 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent fase III studie for at vurdere, om camizestrant forbedrer resultater sammenlignet med standard endokrin behandling for patienter med ER+/HER2 - tidlig brystkræft med mellemhøj eller høj risiko for tilbagefald af sygdommen, som fuldførte definitiv lokoregional terapi (med eller uden kemoterapi) ). Den planlagte behandlingsvarighed i begge dele af undersøgelsen er 7 år. Kvalificerede patienter skal have mellemhøj eller høj risiko for tilbagefald som defineret af specificerede kliniske og biologiske kriterier. Samtidig brug af abemaciclib er tilladt i begge arme. Studiets primære endepunkt er invasiv brystkræftfri overlevelse (IBCFS), og de vigtigste sekundære endepunkter inkluderer invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS), fjerntilbagefaldsfri overlevelse (DRFS), samlet overlevelse (OS), sikkerheds- og kliniske resultatvurderinger (COA'er).

Patienterne vil blive fulgt i 10 år fra randomisering af den sidste patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5511

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1061
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, 1118
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, 5001
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5800HHW
        • Research Site
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2123
        • Research Site
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Research Site
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Research Site
  • Australien
      • Bankstown, Australien, 2200
        • Research Site
      • Bendigo, Australien, 3550
        • Research Site
      • Bowral, Australien, 2576
        • Research Site
      • Brighton, Australien, 3186
        • Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australien, 2450
        • Research Site
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Research Site
      • Frankston, Australien, 3199
        • Research Site
      • Garran, Australien, 2605
        • Research Site
      • Gateshead, Australien, 2290
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Research Site
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, WA6150
        • Research Site
      • Randwick, Australien, 2031
        • Research Site
      • Richmond, Australien, 3121
        • Research Site
      • Shepparton, Australien, 3630
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Research Site
      • Subiaco, Australien, 6008
        • Research Site
      • Wangaratta, Australien, 3677
        • Research Site
      • Waratah, Australien, 2298
        • Research Site
      • Warnnambool, Australien, 3280
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Research Site
  • Brasilien
      • Alfenas, Brasilien, 37130-000
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilien, 89010-340
        • Research Site
      • Brasília, Brasilien, 71615-907
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80810-050
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80730-380
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-230
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60135-237
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien, 74000-000
        • Research Site
      • Itajaí, Brasilien, 88301-220
        • Research Site
      • João Pessoa, Brasilien, 58013-140
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90050-170
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610000
        • Research Site
      • Porto Velho, Brasilien, 76834-899
        • Research Site
      • Pouso Alegre, Brasilien, 37554-216
        • Research Site
      • Recife, Brasilien, 50070-480
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14015-130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20560-120
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Research Site
      • Santo André, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01409-902
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 03102-006
        • Research Site
      • Taubaté, Brasilien, 12030-200
        • Research Site
      • Teresina, Brasilien, 64049-200
        • Research Site
      • Três Lagoas, Brasilien, 79601-001
        • Research Site
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Research Site
      • Shumen, Bulgarien, 9700
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1404
        • Research Site
      • Vratsa, Bulgarien, 3000
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6G1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Research Site
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Research Site
      • La Serena, Chile, 1720430
        • Research Site
      • Port Montt, Chile, 5500243
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7620157
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8150215
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810218
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520000
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Research Site
      • Cali, Colombia, 760042
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050030
        • Research Site
      • Montería, Colombia, 23001
        • Research Site
      • Valledupar, Colombia, 200001
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Burton-on-Trent, Det Forenede Kongerige, DE13 0RB
        • Research Site
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Research Site
      • Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • Research Site
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU27XX
        • Research Site
      • Ipswich, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
        • Research Site
      • Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
        • Research Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW2 6JJ
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Research Site
      • Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
        • Research Site
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige, SY3 8XQ
        • Research Site
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Research Site
      • Sutton in Ashfield, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • Research Site
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Research Site
      • Whitchurch, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11619
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 50406
        • Research Site
  • Filippinerne
      • Bacolod, Filippinerne, 6100
        • Research Site
      • Cebu City, Filippinerne, 6000
        • Research Site
      • Quezon, Filippinerne, 1102
        • Research Site
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 11241
        • Research Site
      • Al Ain City, Forenede Arabiske Emirater, 15258
        • Research Site
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 0000
        • Research Site
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 505004
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Research Site
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
        • Research Site
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
        • Research Site
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Research Site
      • Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Research Site
      • Greenlawn, New York, Forenede Stater, 11740
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Research Site
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forenede Stater, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Forenede Stater, 75028
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98373
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Research Site
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Research Site
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Research Site
      • Epagny Metz-Tessy, Frankrig, 74370
        • Research Site
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig, 75004
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig, 44277
        • Research Site
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Research Site
      • Rouen, Frankrig, 76021
        • Research Site
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Research Site
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6000
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 114
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 115 22
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 11527, GR
        • Research Site
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • Research Site
      • Ioannina, Grækenland, 455 00
        • Research Site
      • Larissa, Grækenland, 41335, GR
        • Research Site
      • Marousi, Grækenland, 151 23
        • Research Site
      • Piraeus, Grækenland, 185 37
        • Research Site
      • Rio, Grækenland, 265 04
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 56403
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 552 36
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 570 01
        • Research Site
  • Indien
      • Ansārinagar, Indien, 110 029
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560064
        • Research Site
      • Dehradun, Indien, 248016
        • Research Site
      • Delhi, Indien, 110088
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700160
        • Research Site
      • Kozhikode, Indien, 673 601
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400612
        • Research Site
      • Mysuru, Indien, 570017
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440001
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422 009
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110 085
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110075
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395002
        • Research Site
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, Irland, 7
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Research Site
      • Dublin, Irland, DO4YN63
        • Research Site
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Research Site
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 49281
        • Research Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Research Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Florence, Italien, 50134
        • Research Site
      • Genoa, Italien, 16132
        • Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Research Site
      • Misterbianco, Italien, 95045
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Research Site
      • Trento, Italien, 38100
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Research Site
      • Iruma-Gun, Japan, 350-0495
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japan, 296-0041
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0013
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-0001
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8550
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Research Site
      • Sendai, Japan
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Research Site
      • Utsunomiya, Japan, 320-0834
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 222-0036
        • Research Site
  • Kina
      • Baoding, Kina, 071000
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100730
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100191
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100039
        • Research Site
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Research Site
      • Binzhou, Kina, 256606
        • Research Site
      • Cangzhou, Kina, 061001
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610042
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Research Site
      • Chifeng, Kina, 024000
        • Research Site
      • Foshan, Kina, 528000
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Research Site
      • Harbin, Kina, 150081
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230601
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230022
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230012
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 010017
        • Research Site
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Research Site
      • Jinzhou, Kina, 121001
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730050
        • Research Site
      • Linyi, Kina, 276000
        • Research Site
      • Liuzhou, Kina, 545006
        • Research Site
      • Liuzhou, Kina, 545005
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330009
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Nanning, Kina, 530021
        • Research Site
      • Nantong, Kina, 226001
        • Research Site
      • Neijiang, Kina, 641000
        • Research Site
      • Shandong, Kina, 250117
        • Research Site
      • Shangqiu, Kina, 476100
        • Research Site
      • Shantou, Kina, 515031
        • Research Site
      • Shaoguan Shi, Kina, 512025
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110042
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050011
        • Research Site
      • Suining Shi, Kina, 629000
        • Research Site
      • Suzhou, Kina, 215004
        • Research Site
      • Suzhou, Kina, 215600
        • Research Site
      • Taizhou, Kina, 317000
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Weifang, Kina, 261000
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Research Site
      • Xiangfan, Kina, 441021
        • Research Site
      • Xinxiang, Kina, 453100
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221002
        • Research Site
      • Zunyi, Kina, 563100
        • Research Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Research Site
      • Split, Kroatien, 21000
        • Research Site
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Research Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93200
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Research Site
  • Mexico
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexico, 06100
        • Research Site
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexico, 06700
        • Research Site
      • Mérida, Mexico, 97300
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78209
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez, Mexico, 29000
        • Research Site
      • Veracruz, Mexico, 91851
        • Research Site
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Research Site
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Research Site
      • Palmerston North, New Zealand, 4414
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15076
        • Research Site
      • San Isidro, Peru
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 044
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Research Site
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Research Site
      • Opole, Polen, 45-061
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-021
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Research Site
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 011171
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 013812
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200385
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200094
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Research Site
      • Floreşti, Rumænien, 407280
        • Research Site
      • Otopeni, Rumænien, 075100
        • Research Site
      • Ovidiu, Rumænien, 905900
        • Research Site
      • Piteşti, Rumænien, 110283
        • Research Site
      • Timișoara, Rumænien, 300239
        • Research Site
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12713
        • Research Site
      • Riyadh/MENA, Saudi Arabien, 11426
        • Research Site
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, CH-5405
        • Research Site
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Research Site
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Research Site
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Research Site
      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Research Site
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Research Site
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Research Site
      • Lucerne, Schweiz, 6006
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9016
        • Research Site
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Research Site
      • Niš, Serbien, 18000
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Research Site
      • Valjevo, Serbien, 14000
        • Research Site
      • Zrenjanin, Serbien, 23000
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, Spanien, 15009
        • Research Site
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Research Site
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Research Site
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Research Site
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Research Site
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
        • Research Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Research Site
      • Elche(Alicante), Spanien, 03202
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • Research Site
      • Girona, Spanien, 17007
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18012
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18016
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife), Spanien, 38320
        • Research Site
      • León, Spanien, 24008
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Research Site
      • Manresa, Spanien, 08243
        • Research Site
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Research Site
      • Reus, Spanien, 43204
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Research Site
      • Sant Joan Despí, Spanien, 08970
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41014
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41015
        • Research Site
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Research Site
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Research Site
      • George, Sydafrika, 6529
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2196
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Sydafrika, 3245
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sydafrika, 6045
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika, 31
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Cheonan-si, Sydkorea, 31151
        • Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06273
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 5505
        • Research Site
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833589
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Research Site
      • Yongkang District, Taiwan, 71004
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Research Site
      • Liberec, Tjekkiet, 46063
        • Research Site
      • Pardubice, Tjekkiet, 532 03
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06530
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
        • Research Site
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34457
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34180
        • Research Site
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Research Site
      • Çiğli, Tyrkiet (Türkiye), 35620
        • Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12559
        • Research Site
      • Cologne, Tyskland, 51067
        • Research Site
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Research Site
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • Research Site
      • Dessau, Tyskland, 6847
        • Research Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40235
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45130
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22457
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30559
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30177
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76135
        • Research Site
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Research Site
      • Offenburg, Tyskland, 77654
        • Research Site
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Research Site
      • Saarbrücken, Tyskland, 66113
        • Research Site
      • Schweinfurt, Tyskland, 97421
        • Research Site
      • Torgau, Tyskland, 4860
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Research Site
      • Witten, Tyskland, 58452
        • Research Site
      • Worms, Tyskland, 67550
        • Research Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Research Site
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Salgótarján, Ungarn, 3100
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Research Site
      • Linz, Østrig, 4010
        • Research Site
      • Linz, Østrig, 4021
        • Research Site
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Research Site
      • Sankt Veit an der Glan, Østrig, 9300
        • Research Site
      • Steyr, Østrig, 4400
        • Research Site
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Research Site
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Research Site
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Research Site
      • Wels, Østrig, 4600
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Østrig, 2700
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og Mænd; ≥18 år på screeningstidspunktet (eller i henhold til nationale retningslinjer)
  • Histologisk bekræftet ER+/HER2- tidligt stadie resekteret invasiv brystcancer med fravær af tegn på metastatisk sygdom som defineret i protokollen.
  • Gennemført tilstrækkelig (definitiv) lokoregional terapi (kirurgi med eller uden strålebehandling) for den eller de primære brysttumorer, med eller uden (neo)adjuverende kemoterapi.
  • Patienter skal randomiseres inden for 12 måneder efter endelig brystoperation.
  • Patienter kan have modtaget op til 12 ugers endokrin behandling før randomisering.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 1
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
  • Patologisk komplet respons efter behandling med neoadjuverende terapi
  • Anamnese med enhver anden kræftsygdom (undtagen ikke-melanom hudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen eller betragtet som en meget lav risiko for tilbagefald efter investigators vurdering), medmindre den er i fuldstændig remission uden behandling i mindst 5 år fra datoen for randomiseringen
  • Ethvert bevis på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, som efter investigators mening udelukker deltagelse i undersøgelsen eller compliance "
  • Kendt LVEF <50 % med hjertesvigt NYHA Grade ≥2.
  • Gennemsnitlig hvile-QTcF-interval > 480 ms ved screening
  • Samtidig eksogen reproduktiv hormonbehandling eller ikke-topisk hormonbehandling til ikke-kræftrelaterede tilstande
  • Enhver samtidig anti-cancer behandling, der ikke er specificeret i protokollen med undtagelse af bisfosfonater (f. zoledronsyre) eller RANKL-hæmmere (f.eks. denosumab)
  • Tidligere behandling med camizestrant, undersøgelses-SERD'er/undersøgelses-ER-målrettede midler eller fulvestrant
  • I øjeblikket gravid (bekræftet med positiv serumgraviditetstest) eller ammer.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for aktive eller inaktive hjælpestoffer af camizestrant eller lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som camizestrant. Hos præ-/perimenopausale kvindelige og mandlige patienter, kendt overfølsomhed eller intolerance over for LHRH-agonister, som ville udelukke patienten fra at modtage nogen LHRH-agonist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: standard endokrin behandling efter investigators valg ± abemaciclib
standard endokrin behandling efter investigators valg (aromatasehæmmere [AI; exemestan, letrozol, anastrozol] eller tamoxifen) ± abemaciclib
Medicin: Tamoxifen
Tamoxifen. Komparator. Indgives oralt
Medicin: Anastrozol
Anastrozol. Komparator. Indgives oralt
Medicin: Letrozol
Letrozol. Komparator. Indgives oralt
Medicin: Exemestan
Exemestan. Komparator. Indgives oralt
Medicin: Abemaciclib
Abemaciclib adjuverende behandling Indgivet oralt
Eksperimentel: Arm B: camizestrant ± abemaciclib
camizestrant ± abemaciclib
Medicin: Camizestrant
Camizestrant. Eksperimentel. Indgives oralt
Andre navne:
  • AZD9833
Medicin: Abemaciclib
Abemaciclib adjuverende behandling Indgivet oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv brystkræftfri overlevelse (IBCFS)
Tidsramme: Op til 14 år

IBCFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første forekomst af:

  • Invasiv ipsilateral brysttumor tilbagevenden
  • Lokoregional invasiv brystkræft tilbagefald
  • Fjernt gentagelse
  • Kontralateral invasiv brystkræft
  • Død kan tilskrives enhver årsag.
Op til 14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjerntilbagefaldsfri overlevelse (DRFS)
Tidsramme: Op til 14 år
DRFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første fjernt tilbagefald eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 14 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 14 år
OS defineres som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
Op til 14 år
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser, med sværhedsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
Tidsramme: Indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 7 år)
Indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 7 år)
Andel af tid på undersøgelsesbehandling med høj bivirkningsbyrde målt ved PGI-TT.
Tidsramme: Indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 7 år)
Indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 7 år)
Invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS)
Tidsramme: Op til 14 år

IDFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første forekomst af en af ​​følgende hændelser:

  • Invasiv ipsilateral brysttumor tilbagevenden
  • Lokoregional invasiv brystkræft tilbagefald
  • Fjernt gentagelse
  • Kontralateral invasiv brystkræft
  • Anden primær ikke-bryst-invasiv cancer
  • Død kan tilskrives enhver årsag.
Op til 14 år
Ændring fra baseline og tid til forringelse af sundhedsrelateret livskvalitet målt ved de 2 globale QoL-punkter fra EORTC IL-311
Tidsramme: Indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 7 år)
Indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 7 år)
Farmakokinetik (PK)
Tidsramme: Indtil 6 måneder fra behandlingsstart
Plasmakoncentrationer af camizestrant før dosis (dalkoncentration)
Indtil 6 måneder fra behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D8535C00001
  • 2023-504031-41-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner