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ER+/HER2- 초기 유방암(CAMBRIA-2)에서 카미제스트란트(AZD9833)의 보조 내분비 기반 요법 연구 (CAMBRIA-2)

2026년 8월 7일 업데이트: AstraZeneca

CAMBRIA-2: 환자를 위한 보조 치료로서 카미제스트란트(AZD9833, 차세대 경구 선택적 에스트로겐 수용체 분해제) 대 표준 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 타목시펜)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 공개 라벨, 무작위 연구 ER+/HER2- 초기 유방암 및 재발 위험이 중급 또는 고위험인 환자로서 국소 국소 치료를 완료하고 질병의 증거가 없는 환자

이것은 최종 국소 치료(화학 요법을 포함하거나 포함하지 않음)를 완료한 질병 재발 위험이 중등도 또는 고위험인 ER+/HER2- 초기 유방암 환자를 대상으로 카미제스트란트가 표준 내분비 요법과 비교하여 결과를 개선하는지 평가하기 위한 3상 공개 라벨 연구입니다. ). 연구 내에서 각 팔의 계획된 치료 기간은 7년이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 최종 국소 치료(화학 요법을 포함하거나 포함하지 않음)를 완료한 질병 재발 위험이 중등도 또는 고위험인 ER+/HER2- 초기 유방암 환자를 대상으로 카미제스트란트가 표준 내분비 요법과 비교하여 결과를 개선하는지 평가하기 위한 3상 공개 라벨 연구입니다. ). 연구의 각 부문에서 계획된 치료 기간은 7년입니다. 적격 환자는 지정된 임상 및 생물학적 기준에 의해 정의된 재발 위험이 중간-높음 또는 높음이어야 합니다. abemaciclib의 동시 사용은 양쪽 팔에서 허용됩니다. 연구의 1차 종점은 침습성 유방암 없는 생존(IBCFS)이고 주요 2차 종점에는 침습성 무병 생존(IDFS), 원거리 재발 없는 생존(DRFS), 전체 생존(OS), 안전성 및 임상 결과 평가가 포함됩니다. (COA).

환자는 마지막 환자의 무작위 배정으로부터 10년 동안 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5511

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Batumi, 그루지야, 6000
        • Research Site
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • Research Site
      • Tbilisi, 그루지야, 114
        • Research Site
  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11528
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 115 22
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 12462
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11527, GR
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • Research Site
      • Ioannina, 그리스, 455 00
        • Research Site
      • Larissa, 그리스, 41335, GR
        • Research Site
      • Marousi, 그리스, 151 23
        • Research Site
      • Piraeus, 그리스, 185 37
        • Research Site
      • Rio, 그리스, 265 04
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56403
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 552 36
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 546 39
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 570 01
        • Research Site
  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7925
        • Research Site
      • George, 남아프리카, 6529
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2196
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, 남아프리카, 3245
        • Research Site
      • Port Elizabeth, 남아프리카, 6045
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 31
        • Research Site
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Research Site
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3204
        • Research Site
      • Palmerston North, 뉴질랜드, 4414
        • Research Site
  • 대만
      • Hsinchu, 대만, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 833589
        • Research Site
      • New Taipei City, 대만, 23561
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 70403
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10048
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11259
        • Research Site
      • Yongkang District, 대만, 71004
        • Research Site
  • 대한민국
      • Cheonan-si, 대한민국, 31151
        • Research Site
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 5505
        • Research Site
  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12559
        • Research Site
      • Cologne, 독일, 51067
        • Research Site
      • Darmstadt, 독일, 64283
        • Research Site
      • Deggendorf, 독일, 94469
        • Research Site
      • Dessau, 독일, 6847
        • Research Site
      • Düsseldorf, 독일, 40235
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45130
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, 독일, 49124
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20357
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 22457
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30559
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30177
        • Research Site
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Research Site
      • Karlsruhe, 독일, 76135
        • Research Site
      • Koblenz, 독일, 56068
        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55131
        • Research Site
      • Offenburg, 독일, 77654
        • Research Site
      • Rostock, 독일, 18057
        • Research Site
      • Saarbrücken, 독일, 66113
        • Research Site
      • Schweinfurt, 독일, 97421
        • Research Site
      • Torgau, 독일, 4860
        • Research Site
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • Research Site
      • Wiesbaden, 독일, 65189
        • Research Site
      • Witten, 독일, 58452
        • Research Site
      • Worms, 독일, 67550
        • Research Site
      • Wuppertal, 독일, 42283
        • Research Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 011171
        • Research Site
      • Bucharest, 루마니아, 013812
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Research Site
      • Craiova, 루마니아, 200385
        • Research Site
      • Craiova, 루마니아, 200094
        • Research Site
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Research Site
      • Floreşti, 루마니아, 407280
        • Research Site
      • Otopeni, 루마니아, 075100
        • Research Site
      • Ovidiu, 루마니아, 905900
        • Research Site
      • Piteşti, 루마니아, 110283
        • Research Site
      • Timișoara, 루마니아, 300239
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Johor Bahru, 말레이시아, 81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • Research Site
      • Kuching, 말레이시아, 93200
        • Research Site
      • Pulau Pinang, 말레이시아, 10450
        • Research Site
  • 멕시코
      • Alc. Cuauhtémoc, 멕시코, 06100
        • Research Site
      • Alc. Cuauhtémoc, 멕시코, 06700
        • Research Site
      • Mérida, 멕시코, 97300
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, 멕시코, 78209
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez, 멕시코, 29000
        • Research Site
      • Veracruz, 멕시코, 91851
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, 미국, 36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85745
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Research Site
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Research Site
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Research Site
      • West Hollywood, California, 미국, 90048
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, 미국, 80129
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • Research Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Research Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33322
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Research Site
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Research Site
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
        • Research Site
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Research Site
      • Farmington, New Mexico, 미국, 87401
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Research Site
      • Greenlawn, New York, 미국, 11740
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Research Site
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, 미국, 75028
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Research Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Puyallup, Washington, 미국, 98373
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • Research Site
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Research Site
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • Research Site
      • Brasschaat, 벨기에, 2930
        • Research Site
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Research Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Research Site
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Research Site
  • 불가리아
      • Dobrich, 불가리아, 9300
        • Research Site
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Research Site
      • Shumen, 불가리아, 9700
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1330
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1404
        • Research Site
      • Vratsa, 불가리아, 3000
        • Research Site
  • 브라질
      • Alfenas, 브라질, 37130-000
        • Research Site
      • Belo Horizonte, 브라질, 30130-100
        • Research Site
      • Blumenau, 브라질, 89010-340
        • Research Site
      • Brasília, 브라질, 71615-907
        • Research Site
      • Curitiba, 브라질, 80810-050
        • Research Site
      • Curitiba, 브라질, 80730-380
        • Research Site
      • Fortaleza, 브라질, 60430-230
        • Research Site
      • Fortaleza, 브라질, 60135-237
        • Research Site
      • Goiânia, 브라질, 74000-000
        • Research Site
      • Itajaí, 브라질, 88301-220
        • Research Site
      • João Pessoa, 브라질, 58013-140
        • Research Site
      • Natal, 브라질, 59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90050-170
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90610000
        • Research Site
      • Porto Velho, 브라질, 76834-899
        • Research Site
      • Pouso Alegre, 브라질, 37554-216
        • Research Site
      • Recife, 브라질, 50070-480
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, 브라질, 14015-130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20560-120
        • Research Site
      • Salvador, 브라질, 40170-110
        • Research Site
      • Santo André, 브라질, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01409-902
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01327-001
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 03102-006
        • Research Site
      • Taubaté, 브라질, 12030-200
        • Research Site
      • Teresina, 브라질, 64049-200
        • Research Site
      • Três Lagoas, 브라질, 79601-001
        • Research Site
      • Vitória, 브라질, 29043-260
        • Research Site
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
        • Research Site
      • Riyadh/MENA, 사우디 아라비아, 11426
        • Research Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Research Site
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Research Site
      • Niš, 세르비아, 18000
        • Research Site
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Research Site
      • Valjevo, 세르비아, 14000
        • Research Site
      • Zrenjanin, 세르비아, 23000
        • Research Site
  • 스위스
      • Baden, 스위스, CH-5405
        • Research Site
      • Basel, 스위스, 4031
        • Research Site
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • Research Site
      • Chur, 스위스, 7000
        • Research Site
      • Frauenfeld, 스위스, 8501
        • Research Site
      • La Chaux-de-Fonds, 스위스, 2300
        • Research Site
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Research Site
      • Lucerne, 스위스, 6000
        • Research Site
      • Lucerne, 스위스, 6006
        • Research Site
      • Sankt Gallen, 스위스, 9016
        • Research Site
      • Winterthur, 스위스, 8401
        • Research Site
      • Zurich, 스위스, 8008
        • Research Site
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, 스페인, 15009
        • Research Site
      • Albacete, 스페인, 02006
        • Research Site
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Research Site
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Research Site
      • Barakaldo, 스페인, 48903
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Research Site
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Research Site
      • Castellon, 스페인, 12002
        • Research Site
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • Research Site
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, 스페인, 20014
        • Research Site
      • El Palmar, 스페인, 30120
        • Research Site
      • Elche(Alicante), 스페인, 03202
        • Research Site
      • Fuenlabrada, 스페인, 28942
        • Research Site
      • Girona, 스페인, 17007
        • Research Site
      • Granada, 스페인, 18012
        • Research Site
      • Granada, 스페인, 18016
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife), 스페인, 38320
        • Research Site
      • León, 스페인, 24008
        • Research Site
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Research Site
      • Manresa, 스페인, 08243
        • Research Site
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29016
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07120
        • Research Site
      • Reus, 스페인, 43204
        • Research Site
      • Sabadell, 스페인, 08208
        • Research Site
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Research Site
      • Sant Joan Despí, 스페인, 08970
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41009
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41014
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41015
        • Research Site
      • Toledo, 스페인, 45007
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46015
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Research Site
      • Vigo, 스페인, 36312
        • Research Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Research Site
  • 아랍 에미리트
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 11241
        • Research Site
      • Al Ain City, 아랍 에미리트, 15258
        • Research Site
      • Dubai, 아랍 에미리트, 0000
        • Research Site
      • Dubai, 아랍 에미리트, 505004
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • CABA, 아르헨티나, C1061
        • Research Site
      • Capital Federal, 아르헨티나, 1118
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, 5001
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5800HHW
        • Research Site
      • La Plata, 아르헨티나, 1900
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, 2123
        • Research Site
      • San Juan, 아르헨티나, 5400
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
      • Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
        • Research Site
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, 7
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, D09V2N0
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, DO4YN63
        • Research Site
      • Galway, 아일랜드, H91 YR71
        • Research Site
      • Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
        • Research Site
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 11619
        • Research Site
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • Research Site
      • Tartu, 에스토니아, 50406
        • Research Site
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Burton-on-Trent, 영국, DE13 0RB
        • Research Site
      • Cambridge, 영국, CB2 2QQ
        • Research Site
      • Derby, 영국, DE22 3NE
        • Research Site
      • Guildford, 영국, GU27XX
        • Research Site
      • Ipswich, 영국, IP4 5PD
        • Research Site
      • Lancaster, 영국, LA1 4RP
        • Research Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Research Site
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, 영국, SW2 6JJ
        • Research Site
      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Research Site
      • Northampton, 영국, NN1 5BD
        • Research Site
      • Shrewsbury, 영국, SY3 8XQ
        • Research Site
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Research Site
      • Sutton in Ashfield, 영국, NG17 4JL
        • Research Site
      • Taunton, 영국, TA1 5DA
        • Research Site
      • Whitchurch, 영국, CF14 2TL
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • Research Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Research Site
      • Sankt Veit an der Glan, 오스트리아, 9300
        • Research Site
      • Steyr, 오스트리아, 4400
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1160
        • Research Site
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18101
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, 이스라엘, 49281
        • Research Site
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Research Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Site
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • Research Site
      • Genoa, 이탈리아, 16132
        • Research Site
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Research Site
      • Misterbianco, 이탈리아, 95045
        • Research Site
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Research Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Research Site
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • Research Site
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Research Site
      • Trento, 이탈리아, 38100
        • Research Site
  • 인도
      • Ansārinagar, 인도, 110 029
        • Research Site
      • Bangalore, 인도, 560064
        • Research Site
      • Dehradun, 인도, 248016
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110088
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700160
        • Research Site
      • Kozhikode, 인도, 673 601
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400612
        • Research Site
      • Mysuru, 인도, 570017
        • Research Site
      • Nagpur, 인도, 440001
        • Research Site
      • Nashik, 인도, 422002
        • Research Site
      • Nashik, 인도, 422 009
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110 085
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110075
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110029
        • Research Site
      • Surat, 인도, 395002
        • Research Site
  • 일본
      • Bunkyō City, 일본, 113-8431
        • Research Site
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • Research Site
      • Fukushima, 일본, 960-1295
        • Research Site
      • Hirakata-shi, 일본, 573-1191
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 730-8518
        • Research Site
      • Iruma-Gun, 일본, 350-0495
        • Research Site
      • Isehara-shi, 일본, 259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima, 일본, 892-0833
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, 일본, 296-0041
        • Research Site
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, 일본, 830-0013
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, 일본, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 467-0001
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 466-8550
        • Research Site
      • Niigata, 일본, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi, 일본, 373-8550
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 003-0804
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 060-8638
        • Research Site
      • Sendai, 일본
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, 일본, 142-8666
        • Research Site
      • Suita-shi, 일본, 565-0871
        • Research Site
      • Sunto-gun, 일본, 411-8777
        • Research Site
      • Takasaki-shi, 일본, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, 일본, 514-8507
        • Research Site
      • Utsunomiya, 일본, 320-0834
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 222-0036
        • Research Site
  • 중국
      • Baoding, 중국, 071000
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100142
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100021
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100730
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100191
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100039
        • Research Site
      • Bengbu, 중국, 233004
        • Research Site
      • Binzhou, 중국, 256606
        • Research Site
      • Cangzhou, 중국, 061001
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130021
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610042
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610072
        • Research Site
      • Chifeng, 중국, 024000
        • Research Site
      • Foshan, 중국, 528000
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • Research Site
      • Haikou, 중국, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310000
        • Research Site
      • Harbin, 중국, 150081
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230001
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230601
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230022
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230012
        • Research Site
      • Hohhot, 중국, 010017
        • Research Site
      • Huizhou, 중국, 516001
        • Research Site
      • Jinzhou, 중국, 121001
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730050
        • Research Site
      • Linyi, 중국, 276000
        • Research Site
      • Liuzhou, 중국, 545006
        • Research Site
      • Liuzhou, 중국, 545005
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330009
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210029
        • Research Site
      • Nanning, 중국, 530021
        • Research Site
      • Nantong, 중국, 226001
        • Research Site
      • Neijiang, 중국, 641000
        • Research Site
      • Shandong, 중국, 250117
        • Research Site
      • Shangqiu, 중국, 476100
        • Research Site
      • Shantou, 중국, 515031
        • Research Site
      • Shaoguan Shi, 중국, 512025
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110042
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518020
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 050011
        • Research Site
      • Suining Shi, 중국, 629000
        • Research Site
      • Suzhou, 중국, 215004
        • Research Site
      • Suzhou, 중국, 215600
        • Research Site
      • Taizhou, 중국, 317000
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Research Site
      • Weifang, 중국, 261000
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430060
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710004
        • Research Site
      • Xiangfan, 중국, 441021
        • Research Site
      • Xinxiang, 중국, 453100
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221009
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221002
        • Research Site
      • Zunyi, 중국, 563100
        • Research Site
  • 체코
      • Brno, 체코, 625 00
        • Research Site
      • Liberec, 체코, 46063
        • Research Site
      • Pardubice, 체코, 532 03
        • Research Site
      • Prague, 체코, 150 06
        • Research Site
  • 칠레
      • Concepción, 칠레, 4070196
        • Research Site
      • La Serena, 칠레, 1720430
        • Research Site
      • Port Montt, 칠레, 5500243
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8330032
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7620157
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8330336
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8150215
        • Research Site
      • Temuco, 칠레, 4810218
        • Research Site
      • Viña del Mar, 칠레, 2520000
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, t6G1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2L7
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Research Site
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, 콜롬비아, 110221
        • Research Site
      • Cali, 콜롬비아, 760042
        • Research Site
      • Medellín, 콜롬비아, 050030
        • Research Site
      • Montería, 콜롬비아, 23001
        • Research Site
      • Valledupar, 콜롬비아, 200001
        • Research Site
  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Research Site
      • Rijeka, 크로아티아, 51000
        • Research Site
      • Split, 크로아티아, 21000
        • Research Site
      • Zadar, 크로아티아, 23000
        • Research Site
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06530
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
        • Research Site
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
        • Research Site
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34457
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34180
        • Research Site
      • Samsun, 터키 (Türkiye), 55200
        • Research Site
      • Çiğli, 터키 (Türkiye), 35620
        • Research Site
  • 페루
      • Arequipa, 페루, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15023
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15073
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15076
        • Research Site
      • San Isidro, 페루
        • Research Site
      • Trujillo, 페루, 044
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Research Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Research Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1998-018
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4100-180
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Research Site
      • Vila Real, 포르투갈, 5000-508
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-027
        • Research Site
      • Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
        • Research Site
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, 폴란드, 81-519
        • Research Site
      • Koszalin, 폴란드, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Research Site
      • Opole, 폴란드, 45-061
        • Research Site
      • Rzeszów, 폴란드, 35-055
        • Research Site
      • Rzeszów, 폴란드, 35-021
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 53-413
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • Research Site
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49100
        • Research Site
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Research Site
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Research Site
      • Epagny Metz-Tessy, 프랑스, 74370
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스, 75004
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Research Site
      • Nantes, 프랑스, 44277
        • Research Site
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Research Site
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Research Site
      • Rouen, 프랑스, 76021
        • Research Site
      • Saint-Cloud, 프랑스, 92210
        • Research Site
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44800
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • Research Site
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
        • Research Site
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Research Site
  • 필리핀 제도
      • Bacolod, 필리핀 제도, 6100
        • Research Site
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Research Site
      • Quezon, 필리핀 제도, 1102
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1082
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Research Site
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Research Site
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Research Site
      • Kecskemét, 헝가리, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, 헝가리, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • Research Site
      • Salgótarján, 헝가리, 3100
        • Research Site
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Research Site
      • Szekszárd, 헝가리, 7100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Research Site
  • 호주
      • Bankstown, 호주, 2200
        • Research Site
      • Bendigo, 호주, 3550
        • Research Site
      • Bowral, 호주, 2576
        • Research Site
      • Brighton, 호주, 3186
        • Research Site
      • Clayton, 호주, 3168
        • Research Site
      • Coffs Harbour, 호주, 2450
        • Research Site
      • Fitzroy, 호주, 3065
        • Research Site
      • Frankston, 호주, 3199
        • Research Site
      • Garran, 호주, 2605
        • Research Site
      • Gateshead, 호주, 2290
        • Research Site
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • Research Site
      • Liverpool, 호주, 2170
        • Research Site
      • Melbourne, 호주, 3004
        • Research Site
      • Murdoch, 호주, WA6150
        • Research Site
      • Randwick, 호주, 2031
        • Research Site
      • Richmond, 호주, 3121
        • Research Site
      • Shepparton, 호주, 3630
        • Research Site
      • South Brisbane, 호주, 4101
        • Research Site
      • St Leonards, 호주, 2065
        • Research Site
      • Subiaco, 호주, 6008
        • Research Site
      • Wangaratta, 호주, 3677
        • Research Site
      • Waratah, 호주, 2298
        • Research Site
      • Warnnambool, 호주, 3280
        • Research Site
      • Wollongong, 호주, 2500
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성과 남성; 스크리닝 당시(또는 국가 지침에 따라) ≥18세
  • 조직학적으로 확인된 ER+/HER2- 프로토콜에 정의된 전이성 질환의 증거가 없는 초기 절제된 침습성 유방암.
  • (신)보조 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 원발성 유방 종양에 대해 적절한(최종) 국소 치료(방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술)를 완료했습니다.
  • 최종 유방 수술 후 12개월 이내에 환자를 무작위 배정해야 합니다.
  • 환자는 무작위 배정 전에 최대 12주 동안 내분비 요법을 받았을 수 있습니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 1
  • 적절한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

  • 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암
  • 신보강 요법으로 치료한 후 병리학적 완전 반응
  • 임의의 다른 암의 병력(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종 제외 또는 조사자의 판단에 따라 재발 위험이 매우 낮은 것으로 간주됨) 무작위화 날짜로부터 최소 5년 동안 치료 없이 완전한 관해 상태가 아닌 경우
  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여 또는 순응을 방해하는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 모든 증거 "
  • 알려진 LVEF <50%, 심부전 NYHA 등급 ≥2.
  • 스크리닝 시 평균 휴식 QTcF 간격 > 480ms
  • 동시 외인성 생식 호르몬 요법 또는 비암 관련 상태에 대한 비국소 호르몬 요법
  • 비스포스포네이트(예: 졸레드론산) 또는 RANKL 억제제(예: 데노수맙)
  • 카미제스트란트, 연구용 SERD/연구용 ER 표적 제제 또는 풀베스트란트를 사용한 이전 치료
  • 현재 임신 ​​중(양성 혈청 임신 검사로 확인됨) 또는 모유 수유 중.
  • 카미제스트란트의 활성 또는 비활성 부형제 또는 카미제스트란트와 화학 구조 또는 종류가 유사한 약물에 대해 알려진 과민증이 있는 환자. 폐경기 전/폐경기 여성 및 남성 환자에서 LHRH 작용제에 대한 알려진 과민성 또는 불내성으로 인해 환자가 LHRH 작용제를 투여받지 못하게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A군: 시험자가 선택한 표준 내분비 요법 ± abemaciclib
연구자가 선택한 표준 내분비 요법(아로마타제 억제제[AI; 엑세메스탄, 레트로졸, 아나스트로졸] 또는 타목시펜) ± 아베마시클립
의약품: 타목시펜
타목시펜. 비교기. 구두로 관리
의약품: 아나스트로졸
아나스트로졸. 비교기. 구두로 관리
의약품: 레트로졸
레트로졸. 비교기. 구두로 관리
의약품: 엑세메스탄
엑스메스탄. 비교기. 구두로 관리
의약품: 아베마시클립
아베마시클립 보조제 치료 경구 투여
실험적: B군: 카미제스트란트 ± 아베마시클립
카미제스트란트 ± 아베마시클립
의약품: 카미제스트란트
Camizestrant. 실험적. 구두로 관리
다른 이름들:
  • AZD9833
의약품: 아베마시클립
아베마시클립 보조제 치료 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침윤성 유방암 없는 생존기간(IBCFS)
기간: 최대 14년

IBCFS는 무작위 배정부터 다음 사항이 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.

  • 침윤성 동측 유방 종양 재발
  • 국소 침습성 유방암 재발
  • 원격 재발
  • 반대측 침습성 유방암
  • 어떤 원인으로든 사망할 수 있습니다.
최대 14년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원거리 무재발 생존율(DRFS)
기간: 최대 14년
DRFS는 무작위배정에서 최초의 먼 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 14년
전체 생존(OS)
기간: 최대 14년
OS는 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 14년
부작용의 발생률 및 심각도, 심각도는 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0(NCI-CTCAE v5.0)에 따라 결정됨
기간: 연구 치료제 최종 투여 후 28일까지(최대 7년)
연구 치료제 최종 투여 후 28일까지(최대 7년)
PGI-TT에 의해 측정된 높은 부작용 부담이 있는 연구 치료 시간의 비율.
기간: 연구 치료제 최종 투여 후 28일까지(최대 7년)
연구 치료제 최종 투여 후 28일까지(최대 7년)
침습적 무병생존기간(IDFS)
기간: 최대 14년

IDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.

  • 침윤성 동측 유방 종양 재발
  • 국소 침습성 유방암 재발
  • 원격 재발
  • 반대측 침습성 유방암
  • 두 번째 원발성 비유방 침윤성 암
  • 어떤 원인으로든 사망할 수 있습니다.
최대 14년
EORTC IL-311의 2가지 글로벌 QoL 항목으로 측정된 기준선 및 시간에서 건강 관련 삶의 질 악화까지의 변화
기간: 연구 치료제 최종 투여 후 28일까지(최대 7년)
연구 치료제 최종 투여 후 28일까지(최대 7년)
약동학(PK)
기간: 치료 시작일부터 6개월까지
카미제스트란트 투여 전 혈장 농도(최저 농도)
치료 시작일부터 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 4일

연구 완료 (추정된)

2037년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D8535C00001
  • 2023-504031-41-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다. 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 진술을 검토하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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