Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een adjuvante op endocriene therapie gebaseerde studie van Camizestrant (AZD9833) bij ER+/HER2-vroege borstkanker (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)

7 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

CAMBRIA-2: een fase III, open-label, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Camizestrant (AZD9833, een orale selectieve oestrogeenreceptordegrader van de volgende generatie) te beoordelen versus standaard endocriene therapie (aromataseremmer of tamoxifen) als adjuvante behandeling voor patiënten Met ER+/HER2-borstkanker in een vroeg stadium en een gemiddeld hoog of hoog risico op recidief die een definitieve locoregionale behandeling hebben ondergaan en geen bewijs van ziekte hebben

Dit is een open-label fase III-onderzoek om te beoordelen of camizestrant de resultaten verbetert in vergelijking met standaard endocriene therapie voor patiënten met ER+/HER2-borstkanker in een vroeg stadium met een gemiddeld hoog of hoog risico op terugkeer van de ziekte die definitieve locoregionale therapie hebben voltooid (met of zonder chemotherapie). ). De geplande duur van de behandeling in beide armen binnen de studie zal 7 jaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label fase III-onderzoek om te beoordelen of camizestrant de resultaten verbetert in vergelijking met standaard endocriene therapie voor patiënten met ER+/HER2-borstkanker in een vroeg stadium met een gemiddeld hoog of hoog risico op terugkeer van de ziekte die definitieve locoregionale therapie hebben voltooid (met of zonder chemotherapie). ). De geplande duur van de behandeling in beide takken van de studie is 7 jaar. Geschikte patiënten moeten een gemiddeld hoog of hoog risico op recidief hebben, zoals gedefinieerd door gespecificeerde klinische en biologische criteria. Gelijktijdig gebruik van abemaciclib is in beide armen toegestaan. Het primaire eindpunt van de studie is invasieve borstkankervrije overleving (IBCFS) en de belangrijkste secundaire eindpunten zijn onder meer invasieve ziektevrije overleving (IDFS), verre terugvalvrije overleving (DRFS), totale overleving (OS), veiligheids- en klinische uitkomstbeoordelingen. (COA's).

Patiënten worden gedurende 10 jaar gevolgd vanaf randomisatie van de laatste patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5511

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1061
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinië, 1118
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinië, 5001
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinië, X5800HHW
        • Research Site
      • La Plata, Argentinië, 1900
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië, 2123
        • Research Site
      • San Juan, Argentinië, 5400
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Research Site
      • Viedma, Argentinië, R8500ACE
        • Research Site
  • Australië
      • Bankstown, Australië, 2200
        • Research Site
      • Bendigo, Australië, 3550
        • Research Site
      • Bowral, Australië, 2576
        • Research Site
      • Brighton, Australië, 3186
        • Research Site
      • Clayton, Australië, 3168
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australië, 2450
        • Research Site
      • Fitzroy, Australië, 3065
        • Research Site
      • Frankston, Australië, 3199
        • Research Site
      • Garran, Australië, 2605
        • Research Site
      • Gateshead, Australië, 2290
        • Research Site
      • Heidelberg, Australië, 3084
        • Research Site
      • Liverpool, Australië, 2170
        • Research Site
      • Melbourne, Australië, 3004
        • Research Site
      • Murdoch, Australië, WA6150
        • Research Site
      • Randwick, Australië, 2031
        • Research Site
      • Richmond, Australië, 3121
        • Research Site
      • Shepparton, Australië, 3630
        • Research Site
      • South Brisbane, Australië, 4101
        • Research Site
      • St Leonards, Australië, 2065
        • Research Site
      • Subiaco, Australië, 6008
        • Research Site
      • Wangaratta, Australië, 3677
        • Research Site
      • Waratah, Australië, 2298
        • Research Site
      • Warnnambool, Australië, 3280
        • Research Site
      • Wollongong, Australië, 2500
        • Research Site
  • België
      • Aalst, België, 9300
        • Research Site
      • Anderlecht, België, 1070
        • Research Site
      • Brasschaat, België, 2930
        • Research Site
      • Brussels, België, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, België, 6000
        • Research Site
      • Edegem, België, 2650
        • Research Site
      • Ghent, België, 9000
        • Research Site
      • Leuven, België, 3000
        • Research Site
      • Namur, België, 5000
        • Research Site
      • Wilrijk, België, 2610
        • Research Site
  • Brazilië
      • Alfenas, Brazilië, 37130-000
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30130-100
        • Research Site
      • Blumenau, Brazilië, 89010-340
        • Research Site
      • Brasília, Brazilië, 71615-907
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië, 80810-050
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië, 80730-380
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazilië, 60430-230
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazilië, 60135-237
        • Research Site
      • Goiânia, Brazilië, 74000-000
        • Research Site
      • Itajaí, Brazilië, 88301-220
        • Research Site
      • João Pessoa, Brazilië, 58013-140
        • Research Site
      • Natal, Brazilië, 59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90050-170
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610000
        • Research Site
      • Porto Velho, Brazilië, 76834-899
        • Research Site
      • Pouso Alegre, Brazilië, 37554-216
        • Research Site
      • Recife, Brazilië, 50070-480
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brazilië, 14015-130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20560-120
        • Research Site
      • Salvador, Brazilië, 40170-110
        • Research Site
      • Santo André, Brazilië, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01409-902
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01327-001
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 03102-006
        • Research Site
      • Taubaté, Brazilië, 12030-200
        • Research Site
      • Teresina, Brazilië, 64049-200
        • Research Site
      • Três Lagoas, Brazilië, 79601-001
        • Research Site
      • Vitória, Brazilië, 29043-260
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Dobrich, Bulgarije, 9300
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarije, 6300
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • Research Site
      • Shumen, Bulgarije, 9700
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1330
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1404
        • Research Site
      • Vratsa, Bulgarije, 3000
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6G1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Research Site
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070196
        • Research Site
      • La Serena, Chili, 1720430
        • Research Site
      • Port Montt, Chili, 5500243
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8330032
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7620157
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8330336
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8150215
        • Research Site
      • Temuco, Chili, 4810218
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chili, 2520000
        • Research Site
  • China
      • Baoding, China, 071000
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Research Site
      • Beijing, China, 100730
        • Research Site
      • Beijing, China, 100191
        • Research Site
      • Beijing, China, 100039
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233004
        • Research Site
      • Binzhou, China, 256606
        • Research Site
      • Cangzhou, China, 061001
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Research Site
      • Changsha, China, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610042
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024000
        • Research Site
      • Foshan, China, 528000
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310000
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Research Site
      • Hefei, China, 230022
        • Research Site
      • Hefei, China, 230012
        • Research Site
      • Hohhot, China, 010017
        • Research Site
      • Huizhou, China, 516001
        • Research Site
      • Jinzhou, China, 121001
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730050
        • Research Site
      • Linyi, China, 276000
        • Research Site
      • Liuzhou, China, 545006
        • Research Site
      • Liuzhou, China, 545005
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330009
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Research Site
      • Nantong, China, 226001
        • Research Site
      • Neijiang, China, 641000
        • Research Site
      • Shandong, China, 250117
        • Research Site
      • Shangqiu, China, 476100
        • Research Site
      • Shantou, China, 515031
        • Research Site
      • Shaoguan Shi, China, 512025
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110042
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518020
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 050011
        • Research Site
      • Suining Shi, China, 629000
        • Research Site
      • Suzhou, China, 215004
        • Research Site
      • Suzhou, China, 215600
        • Research Site
      • Taizhou, China, 317000
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Research Site
      • Weifang, China, 261000
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710004
        • Research Site
      • Xiangfan, China, 441021
        • Research Site
      • Xinxiang, China, 453100
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221002
        • Research Site
      • Zunyi, China, 563100
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Research Site
      • Cali, Colombia, 760042
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050030
        • Research Site
      • Montería, Colombia, 23001
        • Research Site
      • Valledupar, Colombia, 200001
        • Research Site
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 12559
        • Research Site
      • Cologne, Duitsland, 51067
        • Research Site
      • Darmstadt, Duitsland, 64283
        • Research Site
      • Deggendorf, Duitsland, 94469
        • Research Site
      • Dessau, Duitsland, 6847
        • Research Site
      • Düsseldorf, Duitsland, 40235
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45130
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Duitsland, 49124
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20357
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 22457
        • Research Site
      • Hanover, Duitsland, 30559
        • Research Site
      • Hanover, Duitsland, 30177
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Research Site
      • Karlsruhe, Duitsland, 76135
        • Research Site
      • Koblenz, Duitsland, 56068
        • Research Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Research Site
      • Offenburg, Duitsland, 77654
        • Research Site
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • Research Site
      • Saarbrücken, Duitsland, 66113
        • Research Site
      • Schweinfurt, Duitsland, 97421
        • Research Site
      • Torgau, Duitsland, 4860
        • Research Site
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • Research Site
      • Wiesbaden, Duitsland, 65189
        • Research Site
      • Witten, Duitsland, 58452
        • Research Site
      • Worms, Duitsland, 67550
        • Research Site
      • Wuppertal, Duitsland, 42283
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11619
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 50406
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Bacolod, Filippijnen, 6100
        • Research Site
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • Research Site
      • Quezon, Filippijnen, 1102
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Research Site
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Research Site
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Research Site
      • Epagny Metz-Tessy, Frankrijk, 74370
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Research Site
      • Lyon, Frankrijk, 75004
        • Research Site
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Research Site
      • Nantes, Frankrijk, 44277
        • Research Site
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Research Site
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Research Site
      • Rouen, Frankrijk, 76021
        • Research Site
      • Saint-Cloud, Frankrijk, 92210
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Research Site
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6000
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgië, 114
        • Research Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 115 22
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 11527, GR
        • Research Site
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • Research Site
      • Ioannina, Griekenland, 455 00
        • Research Site
      • Larissa, Griekenland, 41335, GR
        • Research Site
      • Marousi, Griekenland, 151 23
        • Research Site
      • Piraeus, Griekenland, 185 37
        • Research Site
      • Rio, Griekenland, 265 04
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 56403
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 552 36
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 39
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Research Site
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Research Site
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Research Site
      • Kecskemét, Hongarije, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Research Site
      • Salgótarján, Hongarije, 3100
        • Research Site
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Research Site
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Research Site
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, Ierland, 7
        • Research Site
      • Dublin, Ierland, D09V2N0
        • Research Site
      • Dublin, Ierland, DO4YN63
        • Research Site
      • Galway, Ierland, H91 YR71
        • Research Site
      • Waterford, Ierland, X91 ER8E
        • Research Site
  • Indië
      • Ansārinagar, Indië, 110 029
        • Research Site
      • Bangalore, Indië, 560064
        • Research Site
      • Dehradun, Indië, 248016
        • Research Site
      • Delhi, Indië, 110088
        • Research Site
      • Kolkata, Indië, 700160
        • Research Site
      • Kozhikode, Indië, 673 601
        • Research Site
      • Mumbai, Indië, 400612
        • Research Site
      • Mysuru, Indië, 570017
        • Research Site
      • Nagpur, Indië, 440001
        • Research Site
      • Nashik, Indië, 422002
        • Research Site
      • Nashik, Indië, 422 009
        • Research Site
      • New Delhi, Indië, 110 085
        • Research Site
      • New Delhi, Indië, 110075
        • Research Site
      • New Delhi, Indië, 110029
        • Research Site
      • Surat, Indië, 395002
        • Research Site
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Research Site
      • Haifa, Israël, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israël, 49281
        • Research Site
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Research Site
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Italië, 40138
        • Research Site
      • Florence, Italië, 50134
        • Research Site
      • Genoa, Italië, 16132
        • Research Site
      • Meldola, Italië, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20141
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20132
        • Research Site
      • Misterbianco, Italië, 95045
        • Research Site
      • Monza, Italië, 20900
        • Research Site
      • Naples, Italië, 80131
        • Research Site
      • Novara, Italië, 28100
        • Research Site
      • Padova, Italië, 35128
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00161
        • Research Site
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Research Site
      • Torino, Italië, 10126
        • Research Site
      • Trento, Italië, 38100
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Research Site
      • Iruma-Gun, Japan, 350-0495
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japan, 296-0041
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0013
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-0001
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8550
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Research Site
      • Sendai, Japan
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Research Site
      • Utsunomiya, Japan, 320-0834
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 222-0036
        • Research Site
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Research Site
      • Split, Kroatië, 21000
        • Research Site
      • Zadar, Kroatië, 23000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Research Site
  • Maleisië
      • Johor Bahru, Maleisië, 81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
        • Research Site
      • Kuching, Maleisië, 93200
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Maleisië, 10450
        • Research Site
  • Mexico
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexico, 06100
        • Research Site
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexico, 06700
        • Research Site
      • Mérida, Mexico, 97300
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78209
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez, Mexico, 29000
        • Research Site
      • Veracruz, Mexico, 91851
        • Research Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Research Site
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Research Site
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4414
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Research Site
      • Sankt Veit an der Glan, Oostenrijk, 9300
        • Research Site
      • Steyr, Oostenrijk, 4400
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Research Site
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Oostenrijk, 2700
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15076
        • Research Site
      • San Isidro, Peru
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 044
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Research Site
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Research Site
      • Opole, Polen, 45-061
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-021
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Research Site
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 011171
        • Research Site
      • Bucharest, Roemenië, 013812
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Research Site
      • Craiova, Roemenië, 200385
        • Research Site
      • Craiova, Roemenië, 200094
        • Research Site
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Research Site
      • Floreşti, Roemenië, 407280
        • Research Site
      • Otopeni, Roemenië, 075100
        • Research Site
      • Ovidiu, Roemenië, 905900
        • Research Site
      • Piteşti, Roemenië, 110283
        • Research Site
      • Timișoara, Roemenië, 300239
        • Research Site
  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 12713
        • Research Site
      • Riyadh/MENA, Saoedi-Arabië, 11426
        • Research Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Research Site
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Research Site
      • Niš, Servië, 18000
        • Research Site
      • Novi Sad, Servië, 21000
        • Research Site
      • Valjevo, Servië, 14000
        • Research Site
      • Zrenjanin, Servië, 23000
        • Research Site
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, Spanje, 15009
        • Research Site
      • Albacete, Spanje, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Research Site
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Research Site
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Research Site
      • Burgos, Spanje, 09006
        • Research Site
      • Castellon, Spanje, 12002
        • Research Site
      • Cáceres, Spanje, 10003
        • Research Site
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, Spanje, 20014
        • Research Site
      • El Palmar, Spanje, 30120
        • Research Site
      • Elche(Alicante), Spanje, 03202
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Spanje, 28942
        • Research Site
      • Girona, Spanje, 17007
        • Research Site
      • Granada, Spanje, 18012
        • Research Site
      • Granada, Spanje, 18016
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife), Spanje, 38320
        • Research Site
      • León, Spanje, 24008
        • Research Site
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Research Site
      • Manresa, Spanje, 08243
        • Research Site
      • Murcia, Spanje, 30008
        • Research Site
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Research Site
      • Málaga, Spanje, 29016
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07120
        • Research Site
      • Reus, Spanje, 43204
        • Research Site
      • Sabadell, Spanje, 08208
        • Research Site
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Research Site
      • Sant Joan Despí, Spanje, 08970
        • Research Site
      • Seville, Spanje, 41009
        • Research Site
      • Seville, Spanje, 41014
        • Research Site
      • Seville, Spanje, 41015
        • Research Site
      • Toledo, Spanje, 45007
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46015
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Research Site
      • Vigo, Spanje, 36312
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Research Site
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833589
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Research Site
      • Yongkang District, Taiwan, 71004
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • Research Site
      • Liberec, Tsjechië, 46063
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjechië, 532 03
        • Research Site
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Research Site
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06530
        • Research Site
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Research Site
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Research Site
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07100
        • Research Site
      • Bursa, Turkije (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34457
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34180
        • Research Site
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
        • Research Site
      • Çiğli, Turkije (Türkiye), 35620
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Burton-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, DE13 0RB
        • Research Site
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Research Site
      • Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Research Site
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU27XX
        • Research Site
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
        • Research Site
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Research Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW2 6JJ
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Research Site
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
        • Research Site
      • Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk, SY3 8XQ
        • Research Site
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Research Site
      • Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
        • Research Site
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Research Site
      • Whitchurch, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Research Site
  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 11241
        • Research Site
      • Al Ain City, Verenigde Arabische Emiraten, 15258
        • Research Site
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 0000
        • Research Site
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 505004
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Research Site
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90048
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80129
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Research Site
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Verenigde Staten, 03106
        • Research Site
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Research Site
      • Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Research Site
      • Greenlawn, New York, Verenigde Staten, 11740
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Research Site
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Verenigde Staten, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Verenigde Staten, 75028
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Cheonan-si, Zuid -Korea, 31151
        • Research Site
      • Daegu, Zuid -Korea, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 06273
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 5505
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
        • Research Site
      • George, Zuid-Afrika, 6529
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2196
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Zuid-Afrika, 3245
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6045
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 31
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland, CH-5405
        • Research Site
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Research Site
      • Bellinzona, Zwitserland, 6500
        • Research Site
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Research Site
      • Frauenfeld, Zwitserland, 8501
        • Research Site
      • La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
        • Research Site
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Research Site
      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Research Site
      • Lucerne, Zwitserland, 6006
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9016
        • Research Site
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen; ≥18 jaar op het moment van screening (of volgens nationale richtlijnen)
  • Histologisch bevestigde ER+/HER2- invasieve borstkanker in een vroeg stadium met afwezigheid van enig bewijs van gemetastaseerde ziekte zoals gedefinieerd in het protocol.
  • Afgeronde adequate (definitieve) locoregionale therapie (chirurgie met of zonder radiotherapie) voor de primaire borsttumor(en), met of zonder (neo)adjuvante chemotherapie.
  • Patiënten moeten binnen 12 maanden na definitieve borstoperatie worden gerandomiseerd.
  • Patiënten kunnen tot 12 weken endocriene therapie hebben gekregen voorafgaand aan randomisatie.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 1
  • Adequate orgaan- en beenmergfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Inoperabele lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker
  • Pathologische complete respons na behandeling met neoadjuvante therapie
  • Voorgeschiedenis van enige andere vorm van kanker (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix of beschouwd als een zeer laag risico op recidief volgens het oordeel van de onderzoeker), tenzij in volledige remissie zonder therapie gedurende minimaal 5 jaar vanaf de datum van randomisatie
  • Elk bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek of naleving uitsluiten "
  • Bekende LVEF <50% met hartfalen NYHA graad ≥2.
  • Gemiddeld QTcF-interval in rust > 480 ms bij screening
  • Gelijktijdige exogene reproductieve hormoontherapie of niet-topische hormonale therapie voor niet-kankergerelateerde aandoeningen
  • Elke gelijktijdige behandeling tegen kanker die niet in het protocol is gespecificeerd, met uitzondering van bisfosfonaten (bijv. zoledroninezuur) of RANKL-remmers (bijv. denosumab)
  • Eerdere behandeling met camizestrant, onderzoekende SERD's/onderzoeks-ER-targetingagenten of fulvestrant
  • Momenteel zwanger (bevestigd met positieve serumzwangerschapstest) of borstvoeding.
  • Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor actieve of inactieve hulpstoffen van camizestran of geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur of klasse als camizestran. Bij pre-/peri-menopauzale vrouwelijke en mannelijke patiënten, bekende overgevoeligheid of intolerantie voor LHRH-agonisten waardoor de patiënt geen LHRH-agonist zou kunnen krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A: standaard endocriene therapie naar keuze van de onderzoeker ± abemaciclib
standaard endocriene therapie naar keuze van de onderzoeker (aromataseremmers [AI; exemestaan, letrozol, anastrozol] of tamoxifen) ± abemaciclib
Geneesmiddel: Tamoxifen
Tamoxifen. Comparator. Oraal toegediend
Geneesmiddel: Anastrozol
Anastrozol. Comparator. Oraal toegediend
Geneesmiddel: Letrozol
Letrozol. Comparator. Oraal toegediend
Geneesmiddel: Exemestaan
Exemestaan. Comparator. Oraal toegediend
Geneesmiddel: Abemaciclib
Abemaciclib adjuvante behandeling Oraal toegediend
Experimenteel: Arm B: camizestrant ± abemaciclib
camizestrant ± abemaciclib
Geneesmiddel: Camizetrant
Camizetrant. Experimenteel. Oraal toegediend
Andere namen:
  • AZD9833
Geneesmiddel: Abemaciclib
Abemaciclib adjuvante behandeling Oraal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasieve borstkankervrije overleving (IBCFS)
Tijdsspanne: Tot 14 jaar

IBCFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste optreden van:

  • Invasieve ipsilaterale herhaling van borsttumoren
  • Locoregionaal invasief recidief van borstkanker
  • Herhaling op afstand
  • Contralaterale invasieve borstkanker
  • Overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 14 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalvrije overleving op afstand (DRFS)
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
DRFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van het eerste recidief op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 14 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 14 jaar
Incidentie en ernst van bijwerkingen, waarbij de ernst wordt bepaald volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute, versie 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling (tot 7 jaar)
Tot 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling (tot 7 jaar)
Aandeel van de tijd van studiebehandeling met hoge bijwerkingen, zoals gemeten door de PGI-TT.
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling (tot 7 jaar)
Tot 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling (tot 7 jaar)
Invasieve ziektevrije overleving (IDFS)
Tijdsspanne: Tot 14 jaar

IDFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum waarop een van de volgende gebeurtenissen voor het eerst voorkomt:

  • Invasieve ipsilaterale herhaling van borsttumoren
  • Locoregionaal invasief recidief van borstkanker
  • Herhaling op afstand
  • Contralaterale invasieve borstkanker
  • Tweede primaire niet-borst-invasieve kanker
  • Overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 14 jaar
Verandering vanaf baseline en tijd tot verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals gemeten aan de hand van de 2 mondiale QoL-items van de EORTC IL-311
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling (tot 7 jaar)
Tot 28 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling (tot 7 jaar)
Farmacokinetiek (PK)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na aanvang van de behandeling
Plasmaconcentraties van camizestrant vóór dosis (dalconcentratie)
Tot 6 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

4 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D8535C00001
  • 2023-504031-41-00 (Register-ID: CTIS (EU))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren