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Eine adjuvante endokrine Therapiestudie mit Camizestrant (AZD9833) bei ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)

7. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

CAMBRIA-2: Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant (AZD9833, ein oraler selektiver Östrogenrezeptor-Degrader der nächsten Generation) im Vergleich zur endokrinen Standardtherapie (Aromatasehemmer oder Tamoxifen) als adjuvante Behandlung für Patienten Mit ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium und einem mittelhohen oder hohen Rezidivrisiko, die eine endgültige lokoregionäre Behandlung abgeschlossen haben und keine Anzeichen einer Erkrankung haben

Hierbei handelt es sich um eine offene Phase-III-Studie zur Beurteilung, ob Camizestrant die Ergebnisse im Vergleich zur standardmäßigen endokrinen Therapie bei Patientinnen mit ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium mit mittlerem bis hohem Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung verbessert, die eine endgültige lokoregionäre Therapie (mit oder ohne Chemotherapie) abgeschlossen haben ). Die geplante Behandlungsdauer in beiden Studienarmen beträgt 7 Jahre.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine offene Phase-III-Studie zur Beurteilung, ob Camizestrant die Ergebnisse im Vergleich zur standardmäßigen endokrinen Therapie bei Patientinnen mit ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium mit mittlerem bis hohem Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung verbessert, die eine endgültige lokoregionäre Therapie (mit oder ohne Chemotherapie) abgeschlossen haben ). Die geplante Behandlungsdauer in beiden Studienarmen beträgt 7 Jahre. Geeignete Patienten müssen ein mittelhohes oder hohes Rezidivrisiko haben, wie durch bestimmte klinische und biologische Kriterien definiert. Die gleichzeitige Anwendung von Abemaciclib ist in beiden Armen zulässig. Der primäre Endpunkt der Studie ist das invasive brustkrebsfreie Überleben (IBCFS). Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören das invasive krankheitsfreie Überleben (IDFS), das rezidivfreie Fernüberleben (DRFS), das Gesamtüberleben (OS) sowie die Bewertung der Sicherheit und der klinischen Ergebnisse (COAs).

Die Patienten werden ab der Randomisierung des letzten Patienten 10 Jahre lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5511

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, C1061
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinien, 1118
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinien, 5001
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinien, X5800HHW
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, 2123
        • Research Site
      • San Juan, Argentinien, 5400
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Research Site
      • Viedma, Argentinien, R8500ACE
        • Research Site
  • Australien
      • Bankstown, Australien, 2200
        • Research Site
      • Bendigo, Australien, 3550
        • Research Site
      • Bowral, Australien, 2576
        • Research Site
      • Brighton, Australien, 3186
        • Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • Research Site
      • Coffs Harbour, Australien, 2450
        • Research Site
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Research Site
      • Frankston, Australien, 3199
        • Research Site
      • Garran, Australien, 2605
        • Research Site
      • Gateshead, Australien, 2290
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Research Site
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, WA6150
        • Research Site
      • Randwick, Australien, 2031
        • Research Site
      • Richmond, Australien, 3121
        • Research Site
      • Shepparton, Australien, 3630
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Research Site
      • Subiaco, Australien, 6008
        • Research Site
      • Wangaratta, Australien, 3677
        • Research Site
      • Waratah, Australien, 2298
        • Research Site
      • Warnnambool, Australien, 3280
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Research Site
  • Brasilien
      • Alfenas, Brasilien, 37130-000
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilien, 89010-340
        • Research Site
      • Brasília, Brasilien, 71615-907
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80810-050
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80730-380
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-230
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60135-237
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien, 74000-000
        • Research Site
      • Itajaí, Brasilien, 88301-220
        • Research Site
      • João Pessoa, Brasilien, 58013-140
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90050-170
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610000
        • Research Site
      • Porto Velho, Brasilien, 76834-899
        • Research Site
      • Pouso Alegre, Brasilien, 37554-216
        • Research Site
      • Recife, Brasilien, 50070-480
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14015-130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20560-120
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Research Site
      • Santo André, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01409-902
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 03102-006
        • Research Site
      • Taubaté, Brasilien, 12030-200
        • Research Site
      • Teresina, Brasilien, 64049-200
        • Research Site
      • Três Lagoas, Brasilien, 79601-001
        • Research Site
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Research Site
      • Shumen, Bulgarien, 9700
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1404
        • Research Site
      • Vratsa, Bulgarien, 3000
        • Research Site
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Research Site
      • La Serena, Chile, 1720430
        • Research Site
      • Port Montt, Chile, 5500243
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7620157
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8150215
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810218
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520000
        • Research Site
  • China
      • Baoding, China, 071000
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Research Site
      • Beijing, China, 100730
        • Research Site
      • Beijing, China, 100191
        • Research Site
      • Beijing, China, 100039
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233004
        • Research Site
      • Binzhou, China, 256606
        • Research Site
      • Cangzhou, China, 061001
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Research Site
      • Changsha, China, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610042
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024000
        • Research Site
      • Foshan, China, 528000
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310000
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Research Site
      • Hefei, China, 230022
        • Research Site
      • Hefei, China, 230012
        • Research Site
      • Hohhot, China, 010017
        • Research Site
      • Huizhou, China, 516001
        • Research Site
      • Jinzhou, China, 121001
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730050
        • Research Site
      • Linyi, China, 276000
        • Research Site
      • Liuzhou, China, 545006
        • Research Site
      • Liuzhou, China, 545005
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330009
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Research Site
      • Nantong, China, 226001
        • Research Site
      • Neijiang, China, 641000
        • Research Site
      • Shandong, China, 250117
        • Research Site
      • Shangqiu, China, 476100
        • Research Site
      • Shantou, China, 515031
        • Research Site
      • Shaoguan Shi, China, 512025
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110042
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518020
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 050011
        • Research Site
      • Suining Shi, China, 629000
        • Research Site
      • Suzhou, China, 215004
        • Research Site
      • Suzhou, China, 215600
        • Research Site
      • Taizhou, China, 317000
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Research Site
      • Weifang, China, 261000
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710004
        • Research Site
      • Xiangfan, China, 441021
        • Research Site
      • Xinxiang, China, 453100
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221002
        • Research Site
      • Zunyi, China, 563100
        • Research Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 12559
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 51067
        • Research Site
      • Darmstadt, Deutschland, 64283
        • Research Site
      • Deggendorf, Deutschland, 94469
        • Research Site
      • Dessau, Deutschland, 6847
        • Research Site
      • Düsseldorf, Deutschland, 40235
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45130
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20357
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22457
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30559
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30177
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Research Site
      • Karlsruhe, Deutschland, 76135
        • Research Site
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • Research Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Research Site
      • Offenburg, Deutschland, 77654
        • Research Site
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Research Site
      • Saarbrücken, Deutschland, 66113
        • Research Site
      • Schweinfurt, Deutschland, 97421
        • Research Site
      • Torgau, Deutschland, 4860
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65189
        • Research Site
      • Witten, Deutschland, 58452
        • Research Site
      • Worms, Deutschland, 67550
        • Research Site
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11619
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 50406
        • Research Site
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Research Site
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Research Site
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Research Site
      • Epagny Metz-Tessy, Frankreich, 74370
        • Research Site
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 75004
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich, 44277
        • Research Site
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Research Site
      • Rouen, Frankreich, 76021
        • Research Site
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92210
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Research Site
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgia, 114
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 115 22
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 11527, GR
        • Research Site
      • Heraklion, Griechenland, 71110
        • Research Site
      • Ioannina, Griechenland, 455 00
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland, 41335, GR
        • Research Site
      • Marousi, Griechenland, 151 23
        • Research Site
      • Piraeus, Griechenland, 185 37
        • Research Site
      • Rio, Griechenland, 265 04
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 56403
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 552 36
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 39
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 01
        • Research Site
  • Indien
      • Ansārinagar, Indien, 110 029
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560064
        • Research Site
      • Dehradun, Indien, 248016
        • Research Site
      • Delhi, Indien, 110088
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700160
        • Research Site
      • Kozhikode, Indien, 673 601
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400612
        • Research Site
      • Mysuru, Indien, 570017
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440001
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422 009
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110 085
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110075
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395002
        • Research Site
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, Irland, 7
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Research Site
      • Dublin, Irland, DO4YN63
        • Research Site
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Research Site
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 49281
        • Research Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Research Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Florence, Italien, 50134
        • Research Site
      • Genoa, Italien, 16132
        • Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Research Site
      • Misterbianco, Italien, 95045
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • Research Site
      • Trento, Italien, 38100
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Research Site
      • Iruma-Gun, Japan, 350-0495
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japan, 296-0041
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0013
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-0001
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8550
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Research Site
      • Sendai, Japan
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Research Site
      • Utsunomiya, Japan, 320-0834
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 222-0036
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6G1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Research Site
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Kolumbien, 110221
        • Research Site
      • Cali, Kolumbien, 760042
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbien, 050030
        • Research Site
      • Montería, Kolumbien, 23001
        • Research Site
      • Valledupar, Kolumbien, 200001
        • Research Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Research Site
      • Split, Kroatien, 21000
        • Research Site
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Research Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93200
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Research Site
  • Mexiko
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexiko, 06100
        • Research Site
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexiko, 06700
        • Research Site
      • Mérida, Mexiko, 97300
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78209
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez, Mexiko, 29000
        • Research Site
      • Veracruz, Mexiko, 91851
        • Research Site
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Research Site
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Research Site
      • Palmerston North, Neuseeland, 4414
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15073
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15076
        • Research Site
      • San Isidro, Peru
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 044
        • Research Site
  • Philippinen
      • Bacolod, Philippinen, 6100
        • Research Site
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Research Site
      • Quezon, Philippinen, 1102
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Research Site
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Research Site
      • Opole, Polen, 45-061
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-021
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Research Site
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011171
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 013812
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien, 200385
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien, 200094
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Research Site
      • Floreşti, Rumänien, 407280
        • Research Site
      • Otopeni, Rumänien, 075100
        • Research Site
      • Ovidiu, Rumänien, 905900
        • Research Site
      • Piteşti, Rumänien, 110283
        • Research Site
      • Timișoara, Rumänien, 300239
        • Research Site
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
        • Research Site
      • Riyadh/MENA, Saudi-Arabien, 11426
        • Research Site
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, CH-5405
        • Research Site
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Research Site
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Research Site
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Research Site
      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Research Site
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Research Site
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Research Site
      • Lucerne, Schweiz, 6006
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9016
        • Research Site
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Research Site
      • Niš, Serbien, 18000
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Research Site
      • Valjevo, Serbien, 14000
        • Research Site
      • Zrenjanin, Serbien, 23000
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, Spanien, 15009
        • Research Site
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Research Site
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Research Site
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Research Site
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Research Site
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
        • Research Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Research Site
      • Elche(Alicante), Spanien, 03202
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • Research Site
      • Girona, Spanien, 17007
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18012
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18016
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Research Site
      • La Laguna (Tenerife), Spanien, 38320
        • Research Site
      • León, Spanien, 24008
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Research Site
      • Manresa, Spanien, 08243
        • Research Site
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Research Site
      • Reus, Spanien, 43204
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Research Site
      • Sant Joan Despí, Spanien, 08970
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41014
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41015
        • Research Site
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Research Site
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Research Site
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Research Site
      • George, Südafrika, 6529
        • Research Site
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, Südafrika, 2196
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Südafrika, 3245
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Südafrika, 6045
        • Research Site
      • Pretoria, Südafrika, 31
        • Research Site
  • Südkorea
      • Cheonan-si, Südkorea, 31151
        • Research Site
      • Daegu, Südkorea, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06273
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Research Site
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833589
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Research Site
      • Yongkang District, Taiwan, 71004
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Research Site
      • Liberec, Tschechien, 46063
        • Research Site
      • Pardubice, Tschechien, 532 03
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06530
        • Research Site
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Research Site
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Research Site
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34457
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34180
        • Research Site
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55200
        • Research Site
      • Çiğli, Türkei (türkiye), 35620
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Research Site
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Salgótarján, Ungarn, 3100
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 11241
        • Research Site
      • Al Ain City, Vereinigte Arabische Emirate, 15258
        • Research Site
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 0000
        • Research Site
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 505004
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Research Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Research Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33322
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Research Site
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03106
        • Research Site
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Research Site
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • Research Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Research Site
      • Greenlawn, New York, Vereinigte Staaten, 11740
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Research Site
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98373
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Burton-on-Trent, Vereinigtes Königreich, DE13 0RB
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Research Site
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Research Site
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU27XX
        • Research Site
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • Research Site
      • Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Research Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW2 6JJ
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Research Site
      • Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
        • Research Site
      • Shrewsbury, Vereinigtes Königreich, SY3 8XQ
        • Research Site
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Research Site
      • Sutton in Ashfield, Vereinigtes Königreich, NG17 4JL
        • Research Site
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Research Site
      • Whitchurch, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Research Site
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Research Site
      • Linz, Österreich, 4010
        • Research Site
      • Linz, Österreich, 4021
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Research Site
      • Sankt Veit an der Glan, Österreich, 9300
        • Research Site
      • Steyr, Österreich, 4400
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1130
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Research Site
      • Wels, Österreich, 4600
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Österreich, 2700
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer; ≥18 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings (oder gemäß nationalen Richtlinien)
  • Histologisch bestätigter ER+/HER2-resezierter invasiver Brustkrebs im Frühstadium ohne Anzeichen einer metastasierenden Erkrankung gemäß der Definition im Protokoll.
  • Abgeschlossene adäquate (endgültige) lokoregionale Therapie (Operation mit oder ohne Strahlentherapie) für den/die primären Brusttumor(s), mit oder ohne (neo)adjuvante Chemotherapie.
  • Die Patientinnen müssen innerhalb von 12 Monaten nach der endgültigen Brustoperation randomisiert werden.
  • Die Patienten können vor der Randomisierung bis zu 12 Wochen lang eine endokrine Therapie erhalten haben.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1
  • Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Inoperabler lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs
  • Pathologisches vollständiges Ansprechen nach Behandlung mit neoadjuvanter Therapie
  • Anamnese eines anderen Krebses (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder einem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, bei dem nach Einschätzung des Prüfarztes ein sehr geringes Risiko für ein Wiederauftreten besteht), sofern es sich nicht um eine vollständige Remission ohne Therapie für einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren ab dem Datum der Randomisierung handelt
  • Jeglicher Hinweis auf schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie oder die Einhaltung der Vorschriften ausschließen.
  • Bekannte LVEF <50 % mit Herzinsuffizienz NYHA Grad ≥2.
  • Mittleres Ruhe-QTcF-Intervall > 480 ms beim Screening
  • Gleichzeitige exogene Reproduktionshormontherapie oder nicht topische Hormontherapie bei nicht krebsbedingten Erkrankungen
  • Jede gleichzeitige Krebsbehandlung, die nicht im Protokoll angegeben ist, mit Ausnahme von Bisphosphonaten (z. B. Zoledronsäure) oder RANKL-Inhibitoren (z. B. Denosumab)
  • Vorherige Behandlung mit Camizestrant, experimentellen SERDs/erprobten ER-Targeting-Wirkstoffen oder Fulvestrant
  • Derzeit schwanger (bestätigt durch positiven Serumschwangerschaftstest) oder stillend.
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen aktive oder inaktive Hilfsstoffe von Camizestrant oder Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse wie Camizestrant. Bei prä-/perimenopausalen weiblichen und männlichen Patienten besteht eine bekannte Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber LHRH-Agonisten, die den Patienten von der Einnahme eines LHRH-Agonisten ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A: endokrine Standardtherapie nach Wahl des Prüfarztes ± Abemaciclib
endokrine Standardtherapie nach Wahl des Prüfers (Aromatasehemmer [AI; Exemestan, Letrozol, Anastrozol] oder Tamoxifen) ± Abemaciclib
Arzneimittel: Tamoxifen
Tamoxifen. Komparator. Oral verabreicht
Arzneimittel: Anastrozol
Anastrozol. Komparator. Oral verabreicht
Arzneimittel: Letrozol
Letrozol. Komparator. Oral verabreicht
Arzneimittel: Exemestan
Exemestan. Komparator. Oral verabreicht
Arzneimittel: Abemaciclib
Adjuvante Behandlung mit Abemaciclib Wird oral verabreicht
Experimental: Arm B: Camizestrant ± Abemaciclib
camizestrant ± Abemaciclib
Arzneimittel: Unterhemd
Unterhemd. Experimental. Oral verabreicht
Andere Namen:
  • AZD9833
Arzneimittel: Abemaciclib
Adjuvante Behandlung mit Abemaciclib Wird oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasives brustkrebsfreies Überleben (IBCFS)
Zeitfenster: Bis 14 Jahre

IBCFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Auftretens von:

  • Invasives ipsilaterales Wiederauftreten eines Brusttumors
  • Lokalregionales invasives Brustkrebsrezidiv
  • Ferne Wiederholung
  • Kontralateraler invasiver Brustkrebs
  • Tod, der auf irgendeine Ursache zurückzuführen ist.
Bis 14 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernrückfallfreies Überleben (DRFS)
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
DRFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Fernrezidivs oder Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis 14 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Das OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis 14 Jahre
Inzidenz und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, wobei der Schweregrad gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) bestimmt wird.
Zeitfenster: Bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 7 Jahre)
Bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 7 Jahre)
Anteil der Zeit für die Studienbehandlung mit hoher Nebenwirkungslast, gemessen anhand des PGI-TT.
Zeitfenster: Bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 7 Jahre)
Bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 7 Jahre)
Invasives krankheitsfreies Überleben (IDFS)
Zeitfenster: Bis 14 Jahre

IDFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Auftretens eines der folgenden Ereignisse:

  • Invasives ipsilaterales Wiederauftreten eines Brusttumors
  • Lokalregionales invasives Brustkrebsrezidiv
  • Ferne Wiederholung
  • Kontralateraler invasiver Brustkrebs
  • Zweiter primärer nicht invasiver Brustkrebs
  • Tod, der auf irgendeine Ursache zurückzuführen ist.
Bis 14 Jahre
Veränderung vom Ausgangswert und Zeit bis zur Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand der beiden globalen Lebensqualitätselemente aus dem EORTC IL-311
Zeitfenster: Bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 7 Jahre)
Bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 7 Jahre)
Pharmakokinetik (PK)
Zeitfenster: Bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Plasmakonzentrationen von Camizestrant vor der Dosis (Talkonzentration)
Bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Mai 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D8535C00001
  • 2023-504031-41-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten von von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern. Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure Ja, bedeutet, dass AZ Anfragen für IPD akzeptiert, aber das bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen im Rahmen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles erreichen oder übertreffen. Einzelheiten zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn ein Antrag genehmigt wurde, stellt AstraZeneca in einem genehmigten gesponserten Tool Zugriff auf die anonymisierten Daten auf Patientenebene bereit. Vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen muss eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) vorliegen. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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