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Une étude sur la thérapie endocrinienne adjuvante du camizestrant (AZD9833) dans le cancer du sein précoce ER+/HER2- (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)

2 avril 2024 mis à jour par: AstraZeneca

CAMBRIA-2 : Une étude de phase III, ouverte et randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du camizestrant (AZD9833, un dégradeur sélectif des récepteurs aux œstrogènes oraux de nouvelle génération) par rapport à l'hormonothérapie standard (inhibiteur de l'aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patientes Avec un cancer du sein précoce ER+/HER2- et un risque de récidive intermédiaire-élevé ou élevé qui ont terminé le traitement locorégional définitif et n'ont aucun signe de maladie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer du sein, cancer du sein précoce

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte de phase III visant à évaluer si le camizestrant améliore les résultats par rapport à l'hormonothérapie standard pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive de la maladie qui ont terminé un traitement locorégional définitif (avec ou sans chimiothérapie ). La durée prévue du traitement dans l'un ou l'autre bras de l'étude est de 7 ans. Les patients éligibles doivent présenter un risque de récidive intermédiaire-élevé ou élevé, tel que défini par des critères cliniques et biologiques spécifiés. L'utilisation concomitante d'abémaciclib est autorisée dans les deux bras. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie sans cancer du sein invasif (IBCFS) et les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent la survie sans maladie invasive (IDFS), la survie sans rechute à distance (DRFS), la survie globale (OS), la sécurité et les évaluations des résultats cliniques (COA).

Les patients seront suivis pendant 10 ans à compter de la randomisation du dernier patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5500

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Allemagne
- - Aachen, Allemagne, 52074
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Düsseldorf, Allemagne, 40235
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Essen, Allemagne, 45130
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Freudenstadt, Allemagne, 72250
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hamburg, Allemagne, 20357
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hanau, Allemagne, 63450
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hannover, Allemagne, 30177
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hannover, Allemagne, 30559
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Karlsruhe, Allemagne, 76135
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Koblenz, Allemagne, 56068
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Köln, Allemagne, 51067
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nurtingen, Allemagne, 72622
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Offenburg, Allemagne, 77654
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rostock, Allemagne, 18057
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Saarbrücken, Allemagne, 66113
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Schweinfurt, Allemagne, 97421
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wiesbaden, Allemagne, 65189
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wiesbaden, Allemagne, 65199
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Witten, Allemagne, 58452
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Worms, Allemagne, 67550
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wuppertal, Allemagne, 42283
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Arabie Saoudite
- - Riyadh/MENA, Arabie Saoudite, 11426
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Argentine
- - Caba, Argentine, 1061
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Capital Federal, Argentine, 1118
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, 1426
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Australie
- - Brighton, Australie, 3186
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Clayton, Australie, 3168
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Fitzroy, Australie, 3065
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Murdoch, Australie, WA6150
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - South Brisbane, Australie, 4101
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - St Leonards, Australie, 2065
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Subiaco, Australie, 6008
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Belgique
- - Anderlecht, Belgique, 1070
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Brasschaat, Belgique, 2930
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgique, 1200
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Charleroi, Belgique, 6000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Edegem, Belgique, 2650
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Leuven, Belgique, 3000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Namur, Belgique, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgique, 2610
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Brésil
- - Alfenas, Brésil, 37130-000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brésil, 30130-100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Blumenau, Brésil, 89010-340
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Curitiba, Brésil, 80810-050
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Fortaleza, Brésil, 60135-237
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Goiânia, Brésil, 74000-000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brésil, 90050-170
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brésil, 90610000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Porto Velho, Brésil, 76834-899
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Pouso Alegre, Brésil, 37554-216
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brésil, 14015-130
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rio De Janeiro, Brésil, 22793-080
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Salvador, Brésil, 40170-110
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santo André, Brésil, 09060-650
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - São Paulo, Brésil, 01409-902
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tres Lagoas, Brésil, 79601-001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Vitória, Brésil, 29043-260
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Bulgarie
- - Dobrich, Bulgarie, 9300
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Haskovo, Bulgarie, 6300
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarie, 4004
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarie, 4002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarie, 1330
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Varna, Bulgarie, 9010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Vratsa, Bulgarie, 3000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Recrutement
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, t6G1Z2
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
    - Recrutement
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Recrutement
    - Research Site
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Recrutement
    - Research Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Recrutement
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Recrutement
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Chili
- - Santiago, Chili, 7620157
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 8330032
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Temuco, Chili, 4810218
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Chine
- - Baoding, Chine, 071000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Beijing, Chine, 100021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Beijing, Chine, 100730
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bengbu, Chine, 233060
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Cangzhou, Chine, 061001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Changchun, Chine, 130021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Changsha, Chine, 410008
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chengdu, Chine, 610072
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chengdu, Chine, 610042
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dalian, Chine, 116011
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Foshan, Chine, 528000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Fuzhou, Chine, 350014
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Haikou, Chine, 570311
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hangzhou, Chine, 310022
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hangzhou, Chine, 310016
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hangzhou, Chine, 310000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hangzhou, Chine, 310009
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hefei, Chine, 230601
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hefei, Chine, 230022
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hefei, Chine, 230001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hohhot, Chine, 010017
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jinzhou, Chine, 121001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Liuzhou, Chine, 545005
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nanchang, Chine, 330009
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nanjing, Chine, 210029
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nanning, Chine, 530021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Neijiang, Chine, 641000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shenyang, Chine, 110042
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shijiahzhuang, Chine, 050011
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Suining Shi, Chine, 629000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Suzhou, Chine, 215006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Suzhou, Chine, 215600
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - WeiFang, Chine, 261000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wuhan, Chine, 430079
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Xian, Chine, 710004
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Xiangfan, Chine, 441021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Xuzhou, Chine, 221002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Colombie
- - Cali, Colombie, 760043
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Valledupar, Colombie, 200001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Corée, République de
- - Cheonan-si, Corée, République de, 31151
    - Recrutement
    - Research Site
  - Daegu, Corée, République de, 41404
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Goyang-si, Corée, République de, 10408
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corée, République de, 13620
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 06351
    - Recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 02841
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 06591
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 03080
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 5505
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 03722
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 06273
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Croatie
- - Zadar, Croatie, 23000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Emirats Arabes Unis
- - Dubai, Emirats Arabes Unis, 505004
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Espagne
- - A Coruña, Espagne, 15009
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Albacete, Espagne, 02006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Barakaldo, Espagne, 48903
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Barcelona, Espagne, 08003
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Cordoba, Espagne, 14004
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - El Palmar, Espagne, 30120
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Elche(Alicante), Espagne, 03202
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Fuenlabrada, Espagne, 28942
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - La Coruña, Espagne, 15006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Madrid, Espagne, 28050
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Malaga, Espagne, 29010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Manresa, Espagne, 08243
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Murcia, Espagne, 30008
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - San Sebastian, Espagne, 20014
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sevilla, Espagne, 41015
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Valencia, Espagne, 46015
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Estonie
- - Tallin, Estonie, 10138
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tallinn, Estonie, 11619
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
France
- - Bordeaux, France, 33076
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Caen cedex 05, France, 14076
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, France, 63000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dijon, France, 21000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Epagny Metz-Tessy, France, 74370
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lille, France, 59000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Montpellier, France, 34298
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nimes, France, 30029
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plerin SUR MER, France, 22190
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rennes, France, 35000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rouen, France, 76021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Saint Herblain, France, 44800
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Saint-Priest-En-Jarez, France, 42270
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Strasbourg, France, 67033
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 09, France, 31059
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Vandoeuvre les Nancy, France, 54519
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Grèce
- - Athens, Grèce, 115 22
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Heraklion, Grèce, 71110
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ioannina, Grèce, 455 00
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Larissa, Grèce, 41335, GR
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grèce, 546 39
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Géorgie
- - Tbilisi, Géorgie, 160
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0112
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0186
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1082
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Budapest, Hongrie, 1122
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Gyula, Hongrie, 5700
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Győr, Hongrie, 9024
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kaposvár, Hongrie, 7400
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kecskemét, Hongrie, 6000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Miskolc, Hongrie, 3526
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Hongrie, 4400
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Salgotarjan, Hongrie, 3100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Szekszárd, Hongrie, 7100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Inde
- - Ansari Nagar, Inde, 110 029
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bangalore, Inde, 560064
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Belgavi, Inde, 590010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Delhi, Inde, 110088
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dhanvantari Nagar, Inde, 605006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Gurgaon, Inde, 122001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kanpur, Inde, 208005
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Mysuru, Inde, 570017
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nagpur, Inde, 440001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nashik, Inde, 422002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - New Delhi, Inde, 110029
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - New Delhi, Inde, 110 085
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Irlande
- - Dublin, Irlande, DO4YN63
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Israël
- - Beer Sheva, Israël, 84101
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Haifa, Israël, 31096
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israël, 49281
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nahariya, Israël, 22100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Italie
- - Bologna, Italie, 40138
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Brindisi, Italie, 72100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Firenze, Italie, 50134
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Genoa, Italie, 16132
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Milan, Italie, 20141
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Milano, Italie, 20132
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Misterbianco, Italie, 95045
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Modena, Italie, 41124
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Monza, Italie, 20900
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Napoli, Italie, 80131
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Novara, Italie, 28100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Padova, Italie, 35128
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Roma, Italie, 00161
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Roma, Italie, 00168
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rozzano, Italie, 20089
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Torino, Italie, 10126
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Trento, Italie, 38100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Japon
- - Chiba-shi, Japon, 260-8717
    - Recrutement
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japon, 811-1395
    - Recrutement
    - Research Site
  - Fukushima-shi, Japon, 960-1295
    - Recrutement
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japon, 573-1191
    - Recrutement
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japon, 730-8518
    - Recrutement
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japon, 259-1193
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japon, 892-0833
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kashiwa, Japon, 277-8577
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japon, 860-8556
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japon, 830-0013
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japon, 606-8507
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Japon, 791-0280
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japon, 464-8681
    - Recrutement
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japon, 467-0001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japon, 951-8566
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ota-shi, Japon, 373-8550
    - Recrutement
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japon, 003-0804
    - Recrutement
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japon, 142-8666
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Suita-shi, Japon, 565-0871
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japon, 411-8777
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japon, 370-0829
    - Recrutement
    - Research Site
  - Tsu-shi, Japon, 514-8507
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japon, 241-8515
    - Recrutement
    - Research Site
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8036
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Innsbruck, L'Autriche, 6020
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Klagenfurt, L'Autriche, 9020
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Linz, L'Autriche, 4010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - St. Veit an der Glan, L'Autriche, 9300
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Steyr, L'Autriche, 4400
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wels, L'Autriche, 4600
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wien, L'Autriche, 1090
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wien, L'Autriche, 1130
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wien, L'Autriche, 1180
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wien, L'Autriche, 1160
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Le Portugal
- - Amadora, Le Portugal, 2720-276
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lisboa, Le Portugal, 1998-018
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Porto, Le Portugal, 4200-072
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Viana do Castelo, Le Portugal, 4904-858
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Malaisie
- - Kota Bharu, Malaisie, 16150
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kuching, Malaisie, 93200
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Melaka, Malaisie, 75000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malaisie, 10450
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Mexique
- - Alc. Cuauhtémoc, Mexique, 06100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Cancún, Mexique, 77500
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Colonia Lindavista, Mexique, 7300
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - San Luis Potosí, Mexique, 78209
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Veracruz, Mexique, 91851
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Nouvelle-Zélande
- - Palmerston North, Nouvelle-Zélande, 4414
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Philippines
- - Bacolod, Philippines, 6100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Iloilo City, Philippines, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Pologne
- - Białystok, Pologne, 15-027
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Pologne, 85-796
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Gdańsk, Pologne, 80-952
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Gdynia, Pologne, 81-519
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Grudziadz, Pologne, 86-300
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Koszalin, Pologne, 75-581
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kraków, Pologne, 31-501
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lublin, Pologne, 20-090
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lublin, Pologne, 20-718
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Opole, Pologne, 45-061
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Poznań, Pologne, 61-485
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Racibórz, Pologne, 47-400
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rzeszow, Pologne, 35-055
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rzeszów, Pologne, 35-021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Szczecin, Pologne, 71-730
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Pologne, 97-200
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Warszawa, Pologne, 02-781
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wroclaw, Pologne, 53-413
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Łódź, Pologne, 90-302
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Pérou
- - Arequipa, Pérou, AREQUIPA01
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lima, Pérou, Lima 34
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lima, Pérou, Lima 13
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Roumanie
- - Bucuresti, Roumanie, 011171
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400641
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Craiova, Roumanie, 200094
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Iasi, Roumanie, 700106
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Oradea, Roumanie, 410469
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ovidiu, Roumanie, 905900
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Pitesti, Roumanie, 110283
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sibiu, Roumanie, 550245
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Timisoara, Roumanie, 300239
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Royaume-Uni
- - Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Brighton, Royaume-Uni, BN2 5BD
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Guilford, Royaume-Uni, GU27XX
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lancaster, Royaume-Uni, LA1 4RP
    - Recrutement
    - Research Site
  - Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - London, Royaume-Uni, SE1 9RT
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
    - Recrutement
    - Research Site
  - Northampton, Royaume-Uni, NN1 5BD
    - Recrutement
    - Research Site
  - Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Stockton, Royaume-Uni, TS19 8PE
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sutton In Ashfield, Royaume-Uni, NG17 4JL
    - Recrutement
    - Research Site
  - Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
    - Recrutement
    - Research Site
  - Warwick, Royaume-Uni, CV34 5BW
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Whitchurch, Royaume-Uni, CF14 2TL
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11080
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Beograd, Serbie, 11010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nis, Serbie, 18000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Valjevo, Serbie, 14000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Zrenjanin, Serbie, 23000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bellinzona, Suisse, 6500
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chur, Suisse, 7000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Luzern, Suisse, 6000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Zürich, Suisse, 8008
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Taïwan
- - Hsinchu, Taïwan, 300
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tainan, Taïwan, 70403
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Taipei, Taïwan, 10048
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Taipei, Taïwan, 11259
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Yong Kang City, Taïwan, 71004
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Tchéquie
- - Pardubice, Tchéquie, 532 03
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bangkok, Thaïlande, 10330
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bangkok, Thaïlande, 10210
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hat Yai, Thaïlande, 90110
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thaïlande, 40002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Turquie
- - Ankara, Turquie, 06010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ankara, Turquie, 06200
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Edirne, Turquie, 22030
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Istanbul, Turquie, 34093
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Istanbul, Turquie, 34010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Istanbul, Turquie, 34899
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - İstanbul, Turquie, 34457
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
États-Unis
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
    - Recrutement
    - Research Site
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Recrutement
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Greenbrae, California, États-Unis, 94904
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Irvine, California, États-Unis, 92618
    - Recrutement
    - Research Site
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90017
    - Recrutement
    - Research Site
  - Monterey, California, États-Unis, 93940
    - Recrutement
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Recrutement
    - Research Site
  - West Hollywood, California, États-Unis, 90048
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
    - Recrutement
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Recrutement
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Recrutement
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33324
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33322
    - Recrutement
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
    - Recrutement
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
    - Recrutement
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
    - Recrutement
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
    - Recrutement
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - Recrutement
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
    - Recrutement
    - Research Site
  - Thomasville, Georgia, États-Unis, 31792
    - Recrutement
    - Research Site
- Illinois
  - Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
    - Recrutement
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plainfield, Illinois, États-Unis, 60585
    - Recrutement
    - Research Site
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Recrutement
    - Research Site
- Kansas
  - Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Maine
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
    - Recrutement
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
    - Recrutement
    - Research Site
  - Towson, Maryland, États-Unis, 21204
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Recrutement
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
    - Recrutement
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
    - Recrutement
    - Research Site
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, États-Unis, 87401
    - Recrutement
    - Research Site
- New York
  - East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
    - Recrutement
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - White Plains, New York, États-Unis, 10601
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, États-Unis, 45242
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Youngstown, Ohio, États-Unis, 44504
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
    - Recrutement
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - Recrutement
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
    - Recrutement
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Recrutement
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Recrutement
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
    - Recrutement
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - Recrutement
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Recrutement
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78731
    - Recrutement
    - Research Site
  - Bedford, Texas, États-Unis, 76022
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Recrutement
    - Research Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79902
    - Recrutement
    - Research Site
  - Flower Mound, Texas, États-Unis, 75028
    - Recrutement
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plano, Texas, États-Unis, 75075
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
    - Recrutement
    - Research Site
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75702
    - Recrutement
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
    - Recrutement
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
    - Recrutement
    - Research Site
  - Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
    - Recrutement
    - Research Site
- Washington
  - Puyallup, Washington, États-Unis, 98373
    - Recrutement
    - Research Site
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99202
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
    - Recrutement
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Femmes et hommes; ≥18 ans au moment du dépistage (ou selon les directives nationales)
Cancer du sein invasif réséqué de stade précoce ER + / HER2 confirmé histologiquement avec absence de tout signe de maladie métastatique telle que définie dans le protocole.
Traitement locorégional adéquat (définitif) terminé (chirurgie avec ou sans radiothérapie) pour la ou les tumeurs primaires du sein, avec ou sans chimiothérapie (néo)adjuvante.
Les patientes doivent être randomisées dans les 12 mois suivant la chirurgie mammaire définitive.
Les patientes peuvent avoir reçu jusqu'à 12 semaines d'hormonothérapie avant la randomisation.
Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
Fonction adéquate des organes et de la moelle

Critère d'exclusion:

Cancer du sein inopérable localement avancé ou métastatique
Réponse pathologique complète suite à un traitement par thérapie néoadjuvante
Antécédents de tout autre cancer (à l'exception du cancer de la peau non mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus ou considéré comme un très faible risque de récidive selon le jugement de l'investigateur) sauf en rémission complète sans traitement pendant au moins 5 ans à compter de la date de randomisation
Toute preuve de maladies systémiques graves ou incontrôlées qui, de l'avis de l'investigateur, exclut la participation à l'étude ou la conformité "
FEVG connue < 50 % avec insuffisance cardiaque de grade NYHA ≥ 2.
Intervalle QTcF moyen au repos > 480 ms au dépistage
Hormonothérapie reproductive exogène concomitante ou hormonothérapie non topique pour des affections non liées au cancer
Tout traitement anticancéreux concomitant non précisé dans le protocole à l'exception des bisphosphonates (ex. acide zolédronique) ou des inhibiteurs du RANKL ( p. ex., dénosumab)
Traitement antérieur avec camizestrant, SERD expérimentaux / agents de ciblage ER expérimentaux ou fulvestrant
Actuellement enceinte (confirmée par un test de grossesse sérique positif) ou allaitante.
Patients présentant une hypersensibilité connue aux excipients actifs ou inactifs du camizestrant ou à des médicaments ayant une structure ou une classe chimique similaire au camizestrant. Chez les patients féminins et masculins pré-/périménopausés, hypersensibilité ou intolérance connue aux agonistes de la LHRH qui empêcherait le patient de recevoir tout agoniste de la LHRH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A : hormonothérapie standard au choix de l'investigateur ± abémaciclib traitement endocrinien standard au choix de l'investigateur (inhibiteurs de l'aromatase [IA ; exémestane, létrozole, anastrozole] ou tamoxifène) ± abémaciclib	Médicament: Tamoxifène Tamoxifène. Comparateur. Administré par voie orale Médicament: Anastrozole Anastrozol. Comparateur. Administré par voie orale Médicament: Létrozole Létrozole. Comparateur. Administré par voie orale Médicament: Exémestane Exémestane. Comparateur. Administré par voie orale Médicament: Abemaciclib Traitement adjuvant à l'abémaciclib Administré par voie orale
Expérimental: Bras B : camizestrant ± abémaciclib camizestrant ± abemaciclib	Médicament: Camizestrant Camizestrant. Expérimental. Administré par voie orale Autres noms: AZD9833 Médicament: Abemaciclib Traitement adjuvant à l'abémaciclib Administré par voie orale

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Bras A : hormonothérapie standard au choix de l'investigateur ± abémaciclib

traitement endocrinien standard au choix de l'investigateur (inhibiteurs de l'aromatase [IA ; exémestane, létrozole, anastrozole] ou tamoxifène) ± abémaciclib

Médicament: Tamoxifène

Tamoxifène. Comparateur. Administré par voie orale

Médicament: Anastrozole

Anastrozol. Comparateur. Administré par voie orale

Médicament: Létrozole

Létrozole. Comparateur. Administré par voie orale

Médicament: Exémestane

Exémestane. Comparateur. Administré par voie orale

Médicament: Abemaciclib

Traitement adjuvant à l'abémaciclib Administré par voie orale

Expérimental: Bras B : camizestrant ± abémaciclib

camizestrant ± abemaciclib

Médicament: Camizestrant

Camizestrant. Expérimental. Administré par voie orale

Autres noms:

AZD9833

Médicament: Abemaciclib

Traitement adjuvant à l'abémaciclib Administré par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans cancer du sein invasif (IBCFS) Délai: Jusqu'à 14 ans	IBCFS est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de la première apparition de : Récidive d'une tumeur invasive du sein homolatérale Récidive du cancer du sein invasif locorégional Récidive lointaine Cancer du sein invasif controlatéral Décès imputable à quelque cause que ce soit.	Jusqu'à 14 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans rechute à distance (DRFS) Délai: Jusqu'à 14 ans	DRFS est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de la première récidive à distance ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.	Jusqu'à 14 ans
Survie globale (SG) Délai: Jusqu'à 14 ans	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à 14 ans
Incidence et gravité des événements indésirables, la gravité étant déterminée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables, version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) Délai: Jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à 7 ans)		Jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à 7 ans)
Proportion de temps sous traitement à l'étude avec une charge d'effets secondaires élevée, telle que mesurée par le PGI-TT. Délai: Jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à 7 ans)		Jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à 7 ans)
Survie sans maladie invasive (IDFS) Délai: Jusqu'à 14 ans	IDFS est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de la première occurrence de l'un des événements suivants : Récidive d'une tumeur invasive du sein homolatérale Récidive du cancer du sein invasif locorégional Récidive lointaine Cancer du sein invasif controlatéral Deuxième cancer primitif non invasif du sein Décès imputable à quelque cause que ce soit.	Jusqu'à 14 ans
Changement entre le départ et le temps jusqu'à la détérioration de la qualité de vie liée à la santé, telle que mesurée par les 2 éléments globaux de qualité de vie de l'EORTC IL-311 Délai: Jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à 7 ans)		Jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à 7 ans)
Pharmacocinétique (PK) Délai: Jusqu'à 6 mois après le début du traitement	Concentrations plasmatiques de pré-dose de camizestant (concentration minimale)	Jusqu'à 6 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

4 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mai 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

D8535C00001
2023-504031-41-00 (Autre identifiant: EMA -EU CT number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure Oui, indique qu'AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.

Délai de partage IPD

AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation à https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé. Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées. De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder. Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein, cancer du sein précoce

AstraZeneca

Recrutement

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

Espagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie

Essais cliniques sur Camizestrant

AstraZeneca

Complété

Étude pour étudier l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité du camizestrant chez les femmes ménopausées

Insuffisance hépatique

États-Unis, Bulgarie, Slovaquie
AstraZeneca

Recrutement

Une première étude chez l'homme sur l'augmentation et l'expansion de la dose pour évaluer l'innocuité et la tolérance de l'AZD8421 seul ou en association chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques sélectionnées (CYCAD-1)

ER+ HER2- Cancer du sein avancé | Cancer séreux de l'ovaire de haut grade (HGSOC)

Royaume-Uni, Corée, République de, Australie, États-Unis, Espagne
AstraZeneca

Recrutement

Étude de l'AZD5305 en monothérapie et en association avec des agents anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées (PETRA)

Cancer du col de l'utérus | Cancer du sein | Cancer de l'estomac | Cancer colorectal | Cancer du pancréas | Cancer des ovaires | Cancer de la prostate | Cancer de la vessie | Cancer de l'endomètre | Cancer du poumon non à petites cellules | Cancer biliaire | Indications supplémentaires ci-dessous pour les... et d'autres conditions

Canada, Espagne, Chine, Corée, République de, Italie, Pologne, États-Unis, Australie, Royaume-Uni, Japon, Hongrie, Fédération Russe, Tchéquie
AstraZeneca
Parexel

Complété

Une étude pour évaluer la pharmacocinétique du camizestrant (AZD9833) lorsqu'il est administré seul et en association avec l'itraconazole

Sujets sains

Royaume-Uni
AstraZeneca

Pas encore de recrutement

Saruparib (AZD5305) plus camizestrant comparé à un inhibiteur CDK4/6 plus un traitement endocrinien ou plus du camizestrant dans les seins avancés HR-positifs, HER2-négatifs (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié), BRCA1, BRCA2 ou PALB2m Cancer (EvoPAR-BR01)

Cancer du sein avancé

Canada
AstraZeneca

Recrutement

Une étude sur le camizestrant dans le cancer du sein précoce ER+/HER2- après au moins 2 ans d'hormonothérapie adjuvante standard (CAMBRIA-1)

Cancer du sein, cancer du sein précoce

États-Unis, Canada, Royaume-Uni, Chine, Argentine, Australie, Hongrie, Pays-Bas, Corée, République de, France, Allemagne, Italie, Belgique, Bulgarie, Inde, Mexique, Espagne, Viêt Nam, Colombie, Japon, Pérou, Brésil, Malaisie, Taïwan, Tha... et plus

Une étude sur la thérapie endocrinienne adjuvante du camizestrant (AZD9833) dans le cancer du sein précoce ER+/HER2- (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

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