- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05952557
En adjuvant endokrinbasert terapistudie av Camizestrant (AZD9833) i ER+/HER2- tidlig brystkreft (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)
CAMBRIA-2: En fase III, åpen, randomisert studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Camizestrant (AZD9833, en neste generasjons, oral selektiv østrogenreseptordegraderer) vs standard endokrin terapi (aromatasehemmer eller tamoksifen) som adjuvant behandling for pasienter Med ER+/HER2- tidlig brystkreft og middels høy eller høy risiko for tilbakefall som har fullført endelig lokalbehandling og ikke har tegn på sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase III åpen studie for å vurdere om camizestrant forbedrer resultatene sammenlignet med standard endokrin terapi for pasienter med ER+/HER2 - tidlig brystkreft med middels høy eller høy risiko for tilbakefall av sykdom som fullførte definitiv lokoregional terapi (med eller uten kjemoterapi) ). Den planlagte varigheten av behandlingen i begge deler av studien er 7 år. Kvalifiserte pasienter må ha middels høy eller høy risiko for tilbakefall som definert av spesifiserte kliniske og biologiske kriterier. Samtidig bruk av abemaciclib er tillatt i begge armer. Det primære endepunktet for studien er invasiv brystkreftfri overlevelse (IBCFS) og viktigste sekundære endepunkter inkluderer invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS), fjerntilbakefallsfri overlevelse (DRFS), total overlevelse (OS), sikkerhet og kliniske resultatvurderinger (COAer).
Pasientene vil bli fulgt i 10 år fra randomisering av siste pasient.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-post: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, 1061
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Capital Federal, Argentina, 1118
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1426
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Australia, 3186
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Clayton, Australia, 3168
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fitzroy, Australia, 3065
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Murdoch, Australia, WA6150
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Subiaco, Australia, 6008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Alfenas, Brasil, 37130-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80810-050
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60135-237
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Goiânia, Brasil, 74000-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90050-170
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Porto Velho, Brasil, 76834-899
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pouso Alegre, Brasil, 37554-216
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14015-130
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rio De Janeiro, Brasil, 22793-080
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 40170-110
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01409-902
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tres Lagoas, Brasil, 79601-001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Vitória, Brasil, 29043-260
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgaria, 9300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1S 4L8
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, t6G1Z2
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Rekruttering
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7620157
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330032
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4810218
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760043
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Valledupar, Colombia, 200001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater, 505004
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallin, Estland, 10138
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tallinn, Estland, 11619
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippinene, 6100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinene, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Rekruttering
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- Research Site
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Rekruttering
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90017
- Rekruttering
- Research Site
-
Monterey, California, Forente stater, 93940
- Rekruttering
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- Rekruttering
- Research Site
-
West Hollywood, California, Forente stater, 90048
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Rekruttering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33322
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Rekruttering
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Rekruttering
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Rekruttering
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Rekruttering
- Research Site
-
Thomasville, Georgia, Forente stater, 31792
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
- Rekruttering
- Research Site
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plainfield, Illinois, Forente stater, 60585
- Rekruttering
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Rekruttering
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- Research Site
-
Towson, Maryland, Forente stater, 21204
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
- Rekruttering
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Rekruttering
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
White Plains, New York, Forente stater, 10601
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Forente stater, 45242
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44504
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Rekruttering
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Rekruttering
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- Rekruttering
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- Rekruttering
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- Rekruttering
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Rekruttering
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Rekruttering
- Research Site
-
Bedford, Texas, Forente stater, 76022
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- Rekruttering
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
- Rekruttering
- Research Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plano, Texas, Forente stater, 75075
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
- Rekruttering
- Research Site
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Rekruttering
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Research Site
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98373
- Rekruttering
- Research Site
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Rekruttering
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Caen cedex 05, Frankrike, 14076
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Epagny Metz-Tessy, Frankrike, 74370
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lille, Frankrike, 59000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plerin SUR MER, Frankrike, 22190
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rouen, Frankrike, 76021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Saint Herblain, Frankrike, 44800
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Saint-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42270
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Toulouse Cedex 09, Frankrike, 31059
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54519
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 160
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 115 22
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Heraklion, Hellas, 71110
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ioannina, Hellas, 455 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Larissa, Hellas, 41335, GR
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Thessaloniki, Hellas, 546 39
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansari Nagar, India, 110 029
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bangalore, India, 560064
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Belgavi, India, 590010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Delhi, India, 110088
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dhanvantari Nagar, India, 605006
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Gurgaon, India, 122001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kanpur, India, 208005
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mysuru, India, 570017
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nagpur, India, 440001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nashik, India, 422002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
New Delhi, India, 110029
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
New Delhi, India, 110 085
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, DO4YN63
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 49281
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Brindisi, Italia, 72100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Firenze, Italia, 50134
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Genoa, Italia, 16132
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Milano, Italia, 20132
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Misterbianco, Italia, 95045
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Novara, Italia, 28100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Roma, Italia, 00161
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Trento, Italia, 38100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Japan, 260-8717
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukushima-shi, Japan, 960-1295
- Rekruttering
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Japan, 730-8518
- Rekruttering
- Research Site
-
Isehara-shi, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japan, 892-0833
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
- Rekruttering
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0013
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japan, 606-8507
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japan, 791-0280
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 467-0001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Niigata-shi, Japan, 951-8566
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ota-shi, Japan, 373-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 003-0804
- Rekruttering
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Suita-shi, Japan, 565-0871
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japan, 370-0829
- Rekruttering
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-8507
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Kina, 071000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100730
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bengbu, Kina, 233060
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cangzhou, Kina, 061001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610042
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dalian, Kina, 116011
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Foshan, Kina, 528000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Haikou, Kina, 570311
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230022
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hohhot, Kina, 010017
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jinzhou, Kina, 121001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Liuzhou, Kina, 545005
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210029
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Neijiang, Kina, 641000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110042
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shijiahzhuang, Kina, 050011
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Suining Shi, Kina, 629000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215006
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215600
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
WeiFang, Kina, 261000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430079
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Xian, Kina, 710004
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Xiangfan, Kina, 441021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheonan-si, Korea, Republikken, 31151
- Rekruttering
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republikken, 41404
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 5505
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Bharu, Malaysia, 16150
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kuching, Malaysia, 93200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Melaka, Malaysia, 75000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10450
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Alc. Cuauhtémoc, Mexico, 06100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cancún, Mexico, 77500
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Colonia Lindavista, Mexico, 7300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
San Luis Potosí, Mexico, 78209
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Veracruz, Mexico, 91851
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Palmerston North, New Zealand, 4414
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima 34
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima 13
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-027
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-952
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Grudziadz, Polen, 86-300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Koszalin, Polen, 75-581
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-501
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Opole, Polen, 45-061
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Poznań, Polen, 61-485
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Racibórz, Polen, 47-400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 71-730
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Łódź, Polen, 90-302
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 011171
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400641
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200094
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Iasi, Romania, 700106
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Oradea, Romania, 410469
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ovidiu, Romania, 905900
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pitesti, Romania, 110283
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sibiu, Romania, 550245
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Timisoara, Romania, 300239
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Riyadh/MENA, Saudi-Arabia, 11426
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beograd, Serbia, 11010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nis, Serbia, 18000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Albacete, Spania, 02006
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Barakaldo, Spania, 48903
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Barcelona, Spania, 08003
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cordoba, Spania, 14004
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
El Palmar, Spania, 30120
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Elche(Alicante), Spania, 03202
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fuenlabrada, Spania, 28942
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
La Coruña, Spania, 15006
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28040
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28050
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28041
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Malaga, Spania, 29010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Manresa, Spania, 08243
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Murcia, Spania, 30008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
San Sebastian, Spania, 20014
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sevilla, Spania, 41015
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Valencia, Spania, 46015
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Brighton, Storbritannia, BN2 5BD
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Guilford, Storbritannia, GU27XX
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lancaster, Storbritannia, LA1 4RP
- Rekruttering
- Research Site
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- Research Site
-
Northampton, Storbritannia, NN1 5BD
- Rekruttering
- Research Site
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Stockton, Storbritannia, TS19 8PE
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sutton In Ashfield, Storbritannia, NG17 4JL
- Rekruttering
- Research Site
-
Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
- Rekruttering
- Research Site
-
Warwick, Storbritannia, CV34 5BW
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Whitchurch, Storbritannia, CF14 2TL
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bellinzona, Sveits, 6500
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chur, Sveits, 7000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Luzern, Sveits, 6000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Zürich, Sveits, 8008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11259
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Yong Kang City, Taiwan, 71004
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10210
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Pardubice, Tsjekkia, 532 03
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ankara, Tyrkia, 06200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
İstanbul, Tyrkia, 34457
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland, 40235
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45130
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Freudenstadt, Tyskland, 72250
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hanau, Tyskland, 63450
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30177
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30559
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Karlsruhe, Tyskland, 76135
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Köln, Tyskland, 51067
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nurtingen, Tyskland, 72622
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Offenburg, Tyskland, 77654
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Saarbrücken, Tyskland, 66113
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Witten, Tyskland, 58452
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Worms, Tyskland, 67550
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wuppertal, Tyskland, 42283
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1082
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Győr, Ungarn, 9024
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn, 3526
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Salgotarjan, Ungarn, 3100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Klagenfurt, Østerrike, 9020
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Linz, Østerrike, 4010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
St. Veit an der Glan, Østerrike, 9300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Steyr, Østerrike, 4400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wels, Østerrike, 4600
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wien, Østerrike, 1090
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wien, Østerrike, 1130
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wien, Østerrike, 1180
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wien, Østerrike, 1160
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn; ≥18 år på tidspunktet for screening (eller i henhold til nasjonale retningslinjer)
- Histologisk bekreftet ER+/HER2- resektert invasiv brystkreft i tidlig stadium med fravær av bevis på metastatisk sykdom som definert i protokollen.
- Fullført adekvat (definitiv) lokoregional terapi (kirurgi med eller uten strålebehandling) for den(e) primære brystsvulsten(e), med eller uten (neo)adjuvant kjemoterapi.
- Pasienter må randomiseres innen 12 måneder etter endelig brystoperasjon.
- Pasienter kan ha fått opptil 12 uker med endokrin behandling før randomisering.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 1
- Tilstrekkelig organ- og margfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Inoperabel lokalt avansert eller metastatisk brystkreft
- Patologisk fullstendig respons etter behandling med neoadjuvant terapi
- Anamnese med annen kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen eller betraktet som en svært lav risiko for tilbakefall i henhold til etterforskers vurdering) med mindre i fullstendig remisjon uten behandling i minst 5 år fra datoen for randomisering
- Ethvert bevis på alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer som etter etterforskerens mening utelukker deltakelse i studien eller etterlevelse "
- Kjent LVEF <50 % med hjertesvikt NYHA Grade ≥2.
- Gjennomsnittlig hvile-QTcF-intervall > 480 ms ved screening
- Samtidig eksogen reproduktiv hormonbehandling eller ikke-topikal hormonbehandling for ikke-kreftrelaterte tilstander
- Eventuell samtidig behandling mot kreft som ikke er spesifisert i protokollen, med unntak av bisfosfonater (f. zoledronsyre) eller RANKL-hemmere (f.eks. denosumab)
- Tidligere behandling med camizestrant, undersøkelses-SERD-er/etterforsknings-ER-målrettingsmidler eller fulvestrant
- For øyeblikket gravid (bekreftet med positiv serumgraviditetstest) eller ammer.
- Pasienter med kjent overfølsomhet overfor aktive eller inaktive hjelpestoffer av kamizestrant eller legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse som kamizestrant. Hos pre-/perimenopausale kvinnelige og mannlige pasienter, kjent overfølsomhet eller intoleranse overfor LHRH-agonister som vil utelukke pasienten fra å få noen LHRH-agonist.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arm A: standard endokrin terapi etter utforskerens valg ± abemaciclib
standard endokrin terapi etter utforskerens valg (aromatasehemmere [AI; exemestan, letrozol, anastrozol] eller tamoxifen) ± abemaciclib
|
Tamoxifen.
Komparator.
Administrert oralt
Anastrozol.
Komparator.
Administrert oralt
Letrozol.
Komparator.
Administrert oralt
Eksemestan.
Komparator.
Administrert oralt
Abemaciclib adjuvant behandling Administrert oralt
|
Eksperimentell: Arm B: camizestrant ± abemaciclib
camizestrant ± abemaciclib
|
Camizestrant.
Eksperimentell.
Administrert oralt
Andre navn:
Abemaciclib adjuvant behandling Administrert oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invasiv brystkreftfri overlevelse (IBCFS)
Tidsramme: Inntil 14 år
|
IBCFS er definert som tiden fra randomisering til dato for første forekomst av:
|
Inntil 14 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fjernt tilbakefallsfri overlevelse (DRFS)
Tidsramme: Inntil 14 år
|
DRFS er definert som tiden fra randomisering til dato for første fjernt tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Inntil 14 år
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 14 år
|
OS er definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.
|
Inntil 14 år
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser, med alvorlighetsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
Tidsramme: Inntil 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 7 år)
|
Inntil 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 7 år)
|
|
Andel av tid på studiebehandling med høy bivirkningsbyrde målt ved PGI-TT.
Tidsramme: Inntil 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 7 år)
|
Inntil 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 7 år)
|
|
Invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS)
Tidsramme: Inntil 14 år
|
IDFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for første gang en av følgende hendelser:
|
Inntil 14 år
|
Endring fra baseline og tid til forverring av helserelatert livskvalitet målt ved de 2 globale QoL-elementene fra EORTC IL-311
Tidsramme: Inntil 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 7 år)
|
Inntil 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 7 år)
|
|
Farmakokinetikk (PK)
Tidsramme: Inntil 6 måneder fra behandlingsstart
|
Plasmakonsentrasjoner av kamizestrant før dose (bunnkonsentrasjon)
|
Inntil 6 måneder fra behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Bone Density Conservation Agents
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Letrozol
- Tamoxifen
- Anastrozol
- Eksemestan
Andre studie-ID-numre
- D8535C00001
- 2023-504031-41-00 (Annen identifikator: EMA -EU CT number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft, tidlig brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Camizestrant
-
AstraZenecaFullførtNedsatt leverfunksjonForente stater, Bulgaria, Slovakia
-
AstraZenecaRekrutteringER+ HER2- Avansert brystkreft | Høygradig serøs eggstokkreft (HGSOC)Korea, Republikken, Storbritannia, Australia, Forente stater, Spania
-
AstraZenecaRekrutteringLivmorhalskreft | Brystkreft | Magekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Eggstokkreft | Prostatakreft | Blærekreft | Livmorkreft | Ikke-småcellet lungekreft | Biliær kreft | Ytterligere indikasjoner nedenfor for modul 4 og 5 | Småcellet lungekreft bare i modul 5Canada, Spania, Kina, Korea, Republikken, Italia, Polen, Forente stater, Australia, Storbritannia, Japan, Ungarn, Den russiske føderasjonen, Tsjekkia
-
AstraZenecaParexelFullført
-
AstraZenecaHar ikke rekruttert ennå
-
AstraZenecaRekrutteringBrystkreft, tidlig brystkreftForente stater, Canada, Storbritannia, Kina, Argentina, Australia, Ungarn, Nederland, Korea, Republikken, Frankrike, Tyskland, Italia, Belgia, Bulgaria, India, Mexico, Spania, Vietnam, Colombia, Japan, Peru, Brasil, Malaysia, Taiwan, Thai... og mer