2 つの異なるイオン放出バルク充填修復材後腔の 2 年間の臨床成績
2023年7月11日 更新者：Mansoura University
後腔に配置された 2 つの異なるイオン放出バルク充填修復材の 2 年間の臨床成績
この研究の目的は、後腔のバルクフィル樹脂複合修復物と比較して、2 つのイオン放出バルクフィル修復材料の臨床性能を評価し、比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlyia
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Mansoura、Dakahlyia、エジプト、35511
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者が研究に参加するための基準は、奥歯に少なくとも 3 つの咬合または近位のう蝕病変が存在すること、残りの歯の間に良好で安定した咬合が存在すること、患者は 18 歳以上で永久歯列があり、適度な口腔衛生状態にあること、打診に対する感受性がなく、隣接する歯との接触が存在する無症候性の生きた歯
除外基準:
- 除外基準は、重度の歯ぎしり、リコール訪問に参加できないことがわかっている患者、研究材料のいずれかの成分に対するアレルギーがあることがわかっている患者、虫歯の掘削時の歯髄露出、不安定な病状の患者、妊娠中または授乳中の患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
シュアフィル ワンを投与されている患者
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イオン放出修復
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|
実験的：グループ2
センションNを投与されている患者さん
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イオン放出修復
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アクティブコンパレータ：グループ3
バルクフィル樹脂複合材の投与を受ける患者
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樹脂コンポジット（イオン放出なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面と周辺の汚れの評価
時間枠：2年
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FDI基準が使用されます
|
2年
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材料の破壊と保持の評価
時間枠：2年
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FDI基準が使用されます
|
2年
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材料の限界適応と変色の評価
時間枠：2年
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FDI基準が使用されます
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月10日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M02060421
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。