Une performance clinique sur 2 ans de deux différents matériaux de restauration en vrac libérant des ions pour les cavités postérieures
11 juillet 2023 mis à jour par: Mansoura University
Une performance clinique sur 2 ans de deux différents matériaux de restauration en vrac libérant des ions placés dans des cavités postérieures
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les performances cliniques de 2 matériaux de restauration bulk-fill libérant des ions par rapport à une restauration en composite de résine bulk-fill dans les cavités postérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion du patient dans l'étude seront la présence d'au moins 3 lésions carieuses occlusales ou proximales sur les dents postérieures, une occlusion favorable et stable entre les dents restantes, les patients doivent être âgés de plus de 18 ans avec une dentition permanente, une hygiène buccale modérée, dents vitales asymptomatiques sans sensibilité à la percussion et présence de contact avec les dents adjacentes
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront, le bruxisme sévère, les patients avec une indisponibilité connue pour assister aux visites de rappel, les patients avec une allergie connue à l'un des composants du matériel d'étude, l'exposition de la pulpe pendant l'excavation de la carie, les patients avec des conditions médicales instables et les femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Patients recevant Surefil One
|
Restauration libérant des ions
|
|
Expérimental: Groupe 2
Patients recevant Cention N
|
Restauration libérant des ions
|
|
Comparateur actif: Groupe 3
Patients recevant un composite de résine bulkfil
|
résine composite (pas de libération d'ions)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des taches de surface et marginales
Délai: 2 années
|
Les critères de l'IED seront utilisés
|
2 années
|
|
Évaluation de la rupture et de la rétention des matériaux
Délai: 2 années
|
Les critères de l'IED seront utilisés
|
2 années
|
|
Évaluation de l'adaptation marginale et de la décoloration des matériaux
Délai: 2 années
|
Les critères de l'IED seront utilisés
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M02060421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .