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Eine 2-jährige klinische Leistung von zwei verschiedenen ionenfreisetzenden Restaurationsmaterialien für den Seitenzahnbereich

11. Juli 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Eine 2-jährige klinische Leistung von zwei verschiedenen ionenfreisetzenden Restaurationsmaterialien, die in hinteren Hohlräumen platziert werden

Ziel dieser Studie ist die Bewertung und der Vergleich der klinischen Leistung von zwei ionenfreisetzenden Bulk-Fill-Restaurationsmaterialien im Vergleich zu einer Bulk-Fill-Harzkompositrestauration in Seitenkavitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Ägypten, 35511
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien für die Aufnahme des Patienten in die Studie sind das Vorhandensein von mindestens 3 okklusalen oder proximalen kariösen Läsionen in den Seitenzähnen, eine günstige und stabile Okklusion zwischen den verbleibenden Zähnen, die Patienten müssen älter als 18 Jahre sein und ein bleibendes Gebiss haben, mäßige Mundhygiene, asymptomatische vitale Zähne ohne Schlagempfindlichkeit und Kontakt zu benachbarten Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind schwerer Bruxismus, Patienten mit bekannter Unfähigkeit, an Recall-Besuchen teilzunehmen, Patienten mit bekannter Allergie gegen einen Bestandteil der Studienmaterialien, Freilegung der Pulpa während der Kariesexkavation, Patienten mit instabilem Gesundheitszustand und schwangere oder stillende Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Patienten, die Surefil One erhalten
Sonstiges: Surefil One
Ionenfreisetzende Restauration
Experimental: Gruppe 2
Patienten, die Cention N erhalten
Sonstiges: Cention N
Ionenfreisetzende Restauration
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Patienten, die Bulkfil-Harzkomposit erhalten
Sonstiges: Bulkfil-Harzverbundstoff
Harzkomposit (keine Ionenfreisetzung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Oberflächen- und Randverfärbungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Es werden FDI-Kriterien verwendet
2 Jahre
Beurteilung von Bruch und Retention der Materialien
Zeitfenster: 2 Jahre
Es werden FDI-Kriterien verwendet
2 Jahre
Beurteilung der Randanpassung und Verfärbung der Materialien
Zeitfenster: 2 Jahre
Es werden FDI-Kriterien verwendet
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M02060421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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