Prestazioni cliniche a 2 anni di due diversi materiali da restauro bulk-fill a rilascio di ioni Cavità posteriori
11 luglio 2023 aggiornato da: Mansoura University
Prestazioni cliniche a 2 anni di due diversi materiali da restauro bulk-fill a rilascio di ioni posizionati nelle cavità posteriori
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare le prestazioni cliniche di 2 materiali da restauro bulk-fill a rilascio di ioni rispetto a un restauro composito in resina bulk-fill nelle cavità posteriori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Dakahlyia
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Mansoura, Dakahlyia, Egitto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per l'inclusione del paziente nello studio saranno la presenza di almeno 3 lesioni cariose occlusali o prossimali nei denti posteriori, occlusione favorevole e stabile tra i denti rimanenti, i pazienti devono avere più di 18 anni con dentizione permanente, moderata igiene orale, denti vitali asintomatici senza sensibilità alla percussione e presenza di contatto con i denti adiacenti
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione saranno, bruxismo grave, pazienti con nota indisponibilità a partecipare alle visite di richiamo, pazienti con allergia nota a qualsiasi componente dei materiali dello studio, esposizione della polpa durante l'escavazione della carie, pazienti con condizioni mediche instabili e individui in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Pazienti che ricevono Surefil One
|
Restauro a rilascio di ioni
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti che ricevono Cention N
|
Restauro a rilascio di ioni
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 3
Pazienti che ricevono composito di resina bulkfil
|
resina composita (senza rilascio di ioni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della colorazione superficiale e marginale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Saranno utilizzati i criteri degli IDE
|
2 anni
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Valutazione della frattura e ritenzione dei materiali
Lasso di tempo: 2 anni
|
Saranno utilizzati i criteri degli IDE
|
2 anni
|
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Valutazione dell'adattamento marginale e dello scolorimento dei materiali
Lasso di tempo: 2 anni
|
Saranno utilizzati i criteri degli IDE
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M02060421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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