Um desempenho clínico de 2 anos de cavidades posteriores de dois materiais restauradores de preenchimento a granel com liberação de íons diferentes
11 de julho de 2023 atualizado por: Mansoura University
Um desempenho clínico de 2 anos de dois materiais restauradores de preenchimento a granel com liberação de íons diferentes colocados em cavidades posteriores
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o desempenho clínico de dois materiais restauradores bulk-fill liberadores de íons em comparação com uma restauração de resina composta bulk-fill em cavidades posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios para inclusão do paciente no estudo serão a presença de pelo menos 3 lesões de cárie oclusais ou proximais em dentes posteriores, oclusão favorável e estável entre os dentes remanescentes, os pacientes devem ser maiores de 18 anos com dentição permanente, higiene bucal moderada, dentes vitais assintomáticos sem sensibilidade à percussão e presença de contato com dentes adjacentes
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão: bruxismo severo, pacientes com indisponibilidade conhecida para comparecer a consultas de retorno, pacientes com alergia conhecida a qualquer componente dos materiais do estudo, exposição pulpar durante a escavação de cárie, pacientes com condições médicas instáveis e indivíduos grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Pacientes recebendo Surefil One
|
Restauração de liberação de íons
|
|
Experimental: Grupo 2
Pacientes recebendo Cention N
|
Restauração de liberação de íons
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
Pacientes recebendo resina composta bulkfil
|
resina composta (sem liberação de íons)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da coloração superficial e marginal
Prazo: 2 anos
|
Critérios de IDE serão usados
|
2 anos
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Avaliação da fratura e retenção dos materiais
Prazo: 2 anos
|
Critérios de IDE serão usados
|
2 anos
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Avaliação da adaptação marginal e descoloração dos materiais
Prazo: 2 anos
|
Critérios de IDE serão usados
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M02060421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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