Двухлетняя клиническая эффективность двух различных ион-высвобождающих реставрационных материалов с объемным наполнителем в жевательных полостях
11 июля 2023 г. обновлено: Mansoura University
Двухлетняя клиническая эффективность двух различных ион-высвобождающих реставрационных материалов, помещенных в жевательные полости
Целью данного исследования является оценка и сравнение клинических характеристик 2 ионо-выделяющих реставрационных материалов с объемным заполнением по сравнению с реставрацией из композитного композита с объемным наполнением в жевательных полостях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Египет, 35511
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения пациента в исследование будет наличие не менее 3 окклюзионных или проксимальных кариозных поражений боковых зубов, благоприятная и стабильная окклюзия между оставшимися зубами, возраст пациентов должен быть старше 18 лет с постоянным прикусом, умеренная гигиена полости рта, бессимптомные витальные зубы с отсутствием чувствительности к перкуссии и наличием контакта с соседними зубами
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут: тяжелый бруксизм, пациенты с известной невозможностью посещать повторные визиты, пациенты с известной аллергией на любой компонент исследуемых материалов, обнажение пульпы во время экскавации кариеса, пациенты с нестабильными заболеваниями, а также беременные или кормящие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Пациенты, получающие Surefil One
|
Ион-высвобождающая реставрация
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Пациенты, получающие Центион Н
|
Ион-высвобождающая реставрация
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Пациенты, получающие полимерный композит
|
полимерный композит (без выделения ионов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поверхностного и краевого окрашивания
Временное ограничение: 2 года
|
Критерии ПИИ будут использоваться
|
2 года
|
|
Оценка разрушения и ретенции материалов
Временное ограничение: 2 года
|
Критерии ПИИ будут использоваться
|
2 года
|
|
Оценка краевой адаптации и обесцвечивания материалов
Временное ограничение: 2 года
|
Критерии ПИИ будут использоваться
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M02060421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .