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Desempeño clínico de 2 años de dos diferentes materiales de restauración de relleno en bloque con liberación de iones Cavidades posteriores

11 de julio de 2023 actualizado por: Mansoura University

Rendimiento clínico de 2 años de dos materiales restauradores de relleno en bloque con liberación de iones diferentes colocados en cavidades posteriores

El objetivo de este estudio es evaluar y comparar el rendimiento clínico de 2 materiales restauradores de relleno en bloque que liberan iones en comparación con una restauración compuesta de resina de relleno en bloque en cavidades posteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egipto, 35511
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios para la inclusión de pacientes en el estudio serán la presencia de al menos 3 lesiones cariosas oclusales o proximales en dientes posteriores, oclusión favorable y estable entre los dientes remanentes, los pacientes deben ser mayores de 18 años con dentición permanente, higiene oral moderada, dientes vitales asintomáticos sin sensibilidad a la percusión, y la presencia de contacto con los dientes adyacentes

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión serán, bruxismo severo, pacientes con indisponibilidad conocida para asistir a visitas de revisión, pacientes con alergia conocida a cualquier componente de los materiales de estudio, exposición pulpar durante la excavación de caries, pacientes con condiciones médicas inestables y personas embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Pacientes que reciben Surefil One
Otro: Surefil Uno
Restauración liberadora de iones
Experimental: Grupo 2
Pacientes que reciben Cention N
Otro: Ciento N
Restauración liberadora de iones
Comparador activo: Grupo 3
Pacientes que reciben composite de resina bulkfil
Otro: Compuesto de resina Bulkfil
compuesto de resina (sin liberación de iones)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la tinción superficial y marginal
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizarán criterios de IED
2 años
Evaluación de la fractura y retención de los materiales.
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizarán criterios de IED
2 años
Evaluación de la adaptación marginal y la decoloración de los materiales
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizarán criterios de IED
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M02060421

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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