En 2-årig klinisk ydeevne af to forskellige ion-frigivende bulk-fill genoprettende materialer bageste hulrum
11. juli 2023 opdateret af: Mansoura University
En 2-årig klinisk ydeevne af to forskellige ion-frigivende bulk-fill genoprettende materialer anbragt i posteriore hulrum
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den kliniske ydeevne af 2 ion-frigivende bulk-fill restaureringsmaterialer sammenlignet med en bulk-fill harpiks komposit restaurering i posteriore hulrum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier for patientens inddragelse i undersøgelsen vil være tilstedeværelsen af mindst 3 okklusale eller proksimale karieslæsioner i posteriore tænder, gunstig og stabil okklusion mellem de resterende tænder, patienterne skal være ældre end 18 år med permanent tandsæt, moderat mundhygiejne, asymptomatiske vitale tænder uden følsomhed over for percussion og tilstedeværelsen af kontakt med tilstødende tænder
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil være alvorlig bruxisme, patienter med kendt utilgængelighed til at deltage i tilbagekaldelsesbesøg, patienter med kendt allergi over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesmaterialet, pulpaeksponering under cariesudgravning, patienter med ustabile medicinske tilstande og gravide eller ammende personer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienter, der modtager Surefil One
|
Ion-frigivende restaurering
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Patienter, der modtager Cention N
|
Ion-frigivende restaurering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Patienter, der modtager bulkfil-harpikskomposit
|
harpiks komposit (ingen ion-frigivelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af overflade- og marginalfarvning
Tidsramme: 2 år
|
FDI-kriterier vil blive brugt
|
2 år
|
|
Evaluering af brud og tilbageholdelse af materialerne
Tidsramme: 2 år
|
FDI-kriterier vil blive brugt
|
2 år
|
|
Evaluering af marginal tilpasning og misfarvning af materialerne
Tidsramme: 2 år
|
FDI-kriterier vil blive brugt
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M02060421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .