Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 2-jarige klinische prestatie van twee verschillende ionenafgevende bulkvulrestauratieve materialen posterieure holtes

11 juli 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Een 2-jarige klinische prestatie van twee verschillende ionenafgevende bulkvulrestauratiematerialen geplaatst in posterieure holtes

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de klinische prestatie van 2 ionen-afgevende bulk-fill restauratiematerialen in vergelijking met een bulk-fill harscomposietrestauratie in posterieure caviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor opname van de patiënt in het onderzoek zijn de aanwezigheid van ten minste 3 occlusale of proximale carieuze laesies in de achterste tanden, gunstige en stabiele occlusie tussen de resterende tanden, de patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar met een permanent gebit, matige mondhygiëne, asymptomatische vitale tanden zonder gevoeligheid voor percussie en de aanwezigheid van contact met aangrenzende tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn: ernstig bruxisme, patiënten van wie bekend is dat ze niet beschikbaar zijn voor terugroepingsbezoeken, patiënten met een bekende allergie voor een van de componenten van het onderzoeksmateriaal, blootstelling aan de pulpa tijdens cariës-excavatie, patiënten met onstabiele medische aandoeningen en zwangere of zogende personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Patiënten die Surefil One krijgen
Ander: Surefil Een
Ionenvrijmakend herstel
Experimenteel: Groep 2
Patiënten die Cention N
Ander: Cent N
Ionenvrijmakend herstel
Actieve vergelijker: Groep 3
Patiënten die bulkfil harscomposiet krijgen
Ander: Bulkfil hars composiet
harscomposiet (Geen ionenafgifte)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van oppervlakte- en marginale kleuring
Tijdsspanne: 2 jaar
FDI-criteria zullen worden gebruikt
2 jaar
Evaluatie van breuk en retentie van de materialen
Tijdsspanne: 2 jaar
FDI-criteria zullen worden gebruikt
2 jaar
Evaluatie van marginale aanpassing en verkleuring van de materialen
Tijdsspanne: 2 jaar
FDI-criteria zullen worden gebruikt
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M02060421

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Surefil Een

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren