2가지 다른 이온 방출 벌크 필 수복 재료 구치부 와동의 2년 임상 성능
2023년 7월 11일 업데이트: Mansoura University
후방 공동에 배치된 2개의 서로 다른 이온 방출 대량 충전 수복 재료의 2년 임상 성능
이 연구의 목적은 구치부 와동에서 벌크 충전 레진 복합 수복물과 비교하여 2개의 이온 방출 벌크 충전 수복 재료의 임상 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, 이집트, 35511
- Mansoura University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자를 연구에 포함시키기 위한 기준은 구치부에 적어도 3개의 교합 또는 근위 우식 병변이 존재하고, 나머지 치아 사이에 양호하고 안정적인 교합이 있을 것이며, 환자는 영구 치열을 가진 18세 이상이어야 하고, 중간 정도의 구강 위생 상태를 유지해야 하며, 타진에 민감하지 않고 인접치아와의 접촉이 있는 무증상 생활치
제외 기준:
- 제외 기준은 심각한 이갈이, 리콜 방문에 참석할 수 없는 것으로 알려진 환자, 연구 재료의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자, 우식 발굴 중 치수 노출, 불안정한 의학적 상태를 가진 환자 및 임신 또는 수유 중인 개인입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
Surefil One을 투여받는 환자
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이온 방출 복원
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실험적: 그룹 2
Cention N을 투여받는 환자
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이온 방출 복원
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활성 비교기: 그룹 3
벌크필 수지 합성물을 투여받는 환자
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합성 수지(이온 방출 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 및 변연 염색 평가
기간: 2 년
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FDI 기준이 사용됩니다.
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2 년
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재료의 파괴 및 유지 평가
기간: 2 년
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FDI 기준이 사용됩니다.
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2 년
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재료의 변연 적응 및 변색 평가
기간: 2 년
|
FDI 기준이 사용됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M02060421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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