Dwuletnia skuteczność kliniczna dwóch różnych uwalniających jony materiałów typu Bulk Fill do wypełniania ubytków w odcinku bocznym
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
2-letnia skuteczność kliniczna dwóch różnych uwalniających jony materiałów wypełniających typu Bulk Fill umieszczonych w ubytkach zębów bocznych
Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej 2 uwalniających jony materiałów typu bulk-fill w porównaniu z wypełnieniem kompozytowym typu bulk-fill w ubytkach zębów bocznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia pacjenta do badania będzie obecność co najmniej 3 ubytków próchnicowych na powierzchni okluzyjnej lub proksymalnej w zębach bocznych, korzystny i stabilny zgryz pomiędzy pozostałymi zębami, wiek powyżej 18 lat, uzębienie stałe, umiarkowana higiena jamy ustnej, bezobjawowe żywe zęby bez wrażliwości na opukiwanie oraz obecność kontaktu z sąsiednimi zębami
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi będą ostry bruksizm, pacjenci ze stwierdzoną niedostępnością na wizyty kontrolne, pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek składnik materiałów do badania, odsłonięcie miazgi podczas usuwania próchnicy, pacjenci z niestabilnymi stanami medycznymi oraz osoby w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci otrzymujący Surefil One
|
Odbudowa uwalniająca jony
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci otrzymujący Cention N
|
Odbudowa uwalniająca jony
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Pacjenci otrzymujący kompozyt żywiczny typu bulkfil
|
kompozyt żywiczny (bez uwalniania jonów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wybarwienia powierzchniowego i brzeżnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zastosowane zostaną kryteria BIZ
|
2 lata
|
|
Ocena pęknięć i retencji materiałów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zastosowane zostaną kryteria BIZ
|
2 lata
|
|
Ocena adaptacji brzeżnej i przebarwień materiałów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zastosowane zostaną kryteria BIZ
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M02060421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .