Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri ioneja vapauttavan massatäytteisen korjaavan materiaalin 2 vuoden kliininen suorituskyky

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

2 vuoden kliininen suorituskyky kahdesta eri ioneja vapauttavasta massatäytteestä, jotka on sijoitettu takaonteloihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata 2 ioneja vapauttavan bulkkitäytemateriaalin kliinistä suorituskykyä verrattuna bulkkitäytteiseen hartsikomposiittitäytteeseen takaonteloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypti, 35511
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat vähintään 3 okklusaalista tai proksimaalista kariesleesiota takahampaissa, suotuisa ja vakaa okkluusio jäljellä olevien hampaiden välillä, potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, pysyvä hampaisto, kohtalainen suuhygienia, oireettomat elintärkeät hampaat, jotka eivät ole herkkiä lyömäsoittimille, ja kosketus viereisten hampaiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat vakava bruksismi, potilaat, joiden tiedetään olevan estynyt osallistumaan palautuskäynneille, potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimusmateriaalin komponentille, sellun altistuminen karieksen kaivamisen aikana, potilaat, joilla on epävakaat sairaudet sekä raskaana olevat tai imettäneet henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaat, jotka saavat Surefil Onea
Muut: Surefil One
Ioneja vapauttava restaurointi
Kokeellinen: Ryhmä 2
Potilaat, jotka saavat Cention N
Muut: Sentti N
Ioneja vapauttava restaurointi
Active Comparator: Ryhmä 3
Potilaat, jotka saavat bulkfil-hartsikomposiittia
Muut: Bulkfil-hartsikomposiitti
hartsikomposiitti (ei ionien vapautumista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinta- ja marginaalivärjäyksen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suorien ulkomaisten sijoitusten kriteerejä käytetään
2 vuotta
Arvioidaan murtumia ja materiaalien pidättymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suorien ulkomaisten sijoitusten kriteerejä käytetään
2 vuotta
Arvioi materiaalien marginaalista sopeutumista ja värimuutoksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suorien ulkomaisten sijoitusten kriteerejä käytetään
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M02060421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen karies

Kliiniset tutkimukset Surefil One

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa