En 2-årig klinisk ytelse av to forskjellige ionefrigjørende bulkfyllingsmaterialer bakre hulrom
11. juli 2023 oppdatert av: Mansoura University
En 2-årig klinisk ytelse av to forskjellige ionefrigjørende bulkfyllingsmaterialer plassert i bakre hulrom
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne den kliniske ytelsen til 2 ionefrigjørende bulkfyllingsmaterialer sammenlignet med en bulkfyllharpikskomposittrestaurering i bakre hulrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriterier for pasientens inkludering i studien vil være tilstedeværelse av minst 3 okklusale eller proksimale karieslesjoner i bakre tenner, gunstig og stabil okklusjon mellom de resterende tennene, pasientene må være eldre enn 18 år med permanent tannsett, moderat munnhygiene, asymptomatiske vitale tenner uten følsomhet for perkusjon, og tilstedeværelse av kontakt med tilstøtende tenner
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil være alvorlig bruksisme, pasienter med kjent utilgjengelighet til å delta på tilbakekallingsbesøk, pasienter med kjent allergi mot noen komponent i studiematerialet, pulpaeksponering under kariesutgraving, pasienter med ustabile medisinske tilstander og gravide eller ammende individer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasienter som får Surefil One
|
Ionefrigjørende restaurering
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Pasienter som mottar Cention N
|
Ionefrigjørende restaurering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Pasienter som får bulkfilharpikskompositt
|
harpikskompositt (ingen ionefrigjøring)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av overflate og marginalfarging
Tidsramme: 2 år
|
FDI-kriterier vil bli brukt
|
2 år
|
|
Evaluering av brudd og retensjon av materialene
Tidsramme: 2 år
|
FDI-kriterier vil bli brukt
|
2 år
|
|
Evaluering av marginal tilpasning og misfarging av materialene
Tidsramme: 2 år
|
FDI-kriterier vil bli brukt
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M02060421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .