Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2 éves klinikai teljesítmény két különböző ion-leadó, tömeges töltetű helyreállító anyag hátsó üregében

2023. július 11. frissítette: Mansoura University

A hátsó üregekbe helyezett két különböző ion-leadó, tömeges töltésű helyreállító anyag 2 éves klinikai teljesítménye

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a 2 ion-leadó ömlesztett töltetű helyreállító anyagok klinikai teljesítményét a hátsó üregekben lévő ömlesztett töltésű gyanta kompozit restaurációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egyiptom, 35511
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba való bevonásának kritériuma legalább 3 okklúziós vagy proximális szuvas elváltozás jelenléte a hátsó fogakban, a fennmaradó fogak közötti kedvező és stabil elzáródás, a páciensnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie, állandó fogazattal, mérsékelt szájhigiéniával, tünetmentes életfontosságú fogak, amelyek nem érzékenyek az ütőhangszerekre, és érintkeznek a szomszédos fogakkal

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők: súlyos bruxizmus, olyan betegek, akikről ismert, hogy nem tudnak részt venni a visszahívási viziteken, olyan betegek, akik ismerten allergiásak a vizsgálati anyagok bármely összetevőjére, a cellulóz expozíciója a fogszuvasodás során, instabil egészségügyi állapotú betegek, valamint terhes vagy szoptató egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Surefil One-t kapó betegek
Egyéb: Surefil One
Ion-leadó helyreállítás
Kísérleti: 2. csoport
Cention N-t kapó betegek
Egyéb: Cention N
Ion-leadó helyreállítás
Aktív összehasonlító: 3. csoport
Bulkfil gyanta kompozitot kapó betegek
Egyéb: Bulkfil gyanta kompozit
gyanta kompozit (nincs ionkibocsátás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületi és szélső festődés értékelése
Időkeret: 2 év
FDI kritériumokat kell alkalmazni
2 év
Az anyagok törésének és visszatartásának értékelése
Időkeret: 2 év
FDI kritériumokat kell alkalmazni
2 év
Az anyagok marginális alkalmazkodásának és elszíneződésének értékelése
Időkeret: 2 év
FDI kritériumokat kell alkalmazni
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M02060421

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Másodlagos fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Surefil One

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel