大うつ病性障害における15種類の抗うつ薬に対する反応の比較
2023年8月15日 更新者：Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
大うつ病性障害における15種類の抗うつ薬に対する反応の比較 - ランダム化試験をエミュレートした長期にわたる全国規模の集団ベース研究の結果
精神疾患の性質上、RCT から内的および外的妥当性の高い結果を達成することは、精神医学における大きな課題です。
私たちは、ランダム化試験を模倣して、大うつ病性障害患者におけるあらゆる種類の抗うつ薬に対する長期反応を比較する、「現実世界」の自然主義的な全国規模の集団ベースの縦断的レジスタ連鎖研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73336
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Psychiatric Center Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1995年から2018年までの期間に精神科との接触（入院患者または外来患者として）があり、単一のうつ病エピソードまたは再発性うつ病障害（ICD-10コード：F32-F33.9）の最初の主要指標診断を受け、外来で治療薬を購入した患者。うつ病の診断後に抗うつ薬を服用 (N=73.336)。
説明
包含基準:
1995年から2018年までの期間に精神科との接触（入院患者または外来患者として）があり、外来での購入があり、単一のうつ病エピソードまたは再発性うつ病障害（ICD-10コード：F32-F33.9）の最初の主要指標診断を受けたすべての患者うつ病と診断された後に抗うつ薬を投与された(N=73.336)。
除外基準:
なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SSRI
グループ 1: 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (参考: セルトラリン) 以下のセルトラリンとの比較: シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、エスシタロプラム |
デンマークの登録データに基づく抗うつ薬による治療。
他の名前：
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なり
グループ 2: ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 (参考: セルトラリン) 以下のセルトラリンとの比較: レボキセチン
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デンマークの登録データに基づく抗うつ薬による治療。
他の名前：
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SNRI
グループ 3: セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害剤 (参照: ベンラファクシン) デュロキセチンとベンラファクシンの比較
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デンマークの登録データに基づく抗うつ薬による治療。
他の名前：
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アリ
グループ 4: アドレナリン受容体阻害剤 (参考: ミルタザピン) ミアンセリンとミルタザピンの比較
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デンマークの登録データに基づく抗うつ薬による治療。
他の名前：
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その他の薬
グループ 5: その他の薬物 (参考: セルトラリン) ボルチオキセチンおよびアゴメラチンとセルトラリンの比較
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デンマークの登録データに基づく抗うつ薬による治療。
他の名前：
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TCA
グループ 6: 三環系抗うつ薬 (参考: アミトリプチリン) ノルトリプチリン、イミプラミン、クロミプラミン、ドスレピンとアミトリプチリンの比較 |
デンマークの登録データに基づく抗うつ薬による治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応答
時間枠：2年
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反応は、別の抗うつ薬、抗精神病薬、リチウムへの切り替えや追加を伴わない抗うつ薬の継続的な単独療法、または単一のうつ病エピソードまたは再発性うつ病の主なICD-10診断による入院として定義されました。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 行動症状
- 精神障害
- 気分障害
- うつ
- うつ病性障害
- うつ病性障害、メジャー
- 薬の生理作用
- アドレナリン拮抗薬
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- ドーパミン剤
- セロトニン 5-HT1 受容体アゴニスト
- セロトニン受容体アゴニスト
- セロトニン 5-HT2 受容体拮抗薬
- セロトニン拮抗薬
- 催眠薬と鎮静薬
- 抗不安薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗うつ薬、第二世代
- セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤
- 抗うつ剤、三環系
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- セロトニン 5-HT3 受容体拮抗薬
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- アドレナリン取り込み阻害剤
- アドレナリンα拮抗薬
- アドレナリン α-2 受容体拮抗薬
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- セルトラリン
- デュロキセチン塩酸塩
- シタロプラム
- パロキセチン
- ボルチオキセチン
- アミトリプチリン
- ベンラファキシン塩酸塩
- ミルタザピン
- フルオキセチン
- 抗うつ剤
- レボキセチン
- イミプラミン
- エスシタロプラム
- アゴメラチン
その他の研究ID番号
- MHSCRDenmark_2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。