Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi porównawcze na 15 różnych leków przeciwdepresyjnych w dużym zaburzeniu depresyjnym

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Porównawcze odpowiedzi na 15 różnych leków przeciwdepresyjnych w dużym zaburzeniu depresyjnym – wyniki długoterminowego ogólnokrajowego badania populacyjnego naśladującego randomizowaną próbę

Osiągnięcie wyników RCT o wysokiej trafności wewnętrznej i zewnętrznej jest dużym wyzwaniem w psychiatrii ze względu na charakter chorób psychicznych. Przeprowadzimy „rzeczywiste” ogólnokrajowe, ogólnokrajowe, naturalistyczne badanie powiązań rejestrów podłużnych, porównujące długoterminowe odpowiedzi na wszystkie rodzaje leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym, naśladując randomizowane badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kontaktem psychiatrycznym (stacjonarnym lub ambulatoryjnym) w okresie od 1995 do 2018 roku z pierwszym głównym rozpoznaniem indeksowym pojedynczego epizodu depresyjnego lub zaburzenia depresyjnego nawracającego (kod ICD-10: F32-F33.9) z ambulatoryjnym zakupem lek przeciwdepresyjny po rozpoznaniu depresji (N=73,336).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z kontaktem psychiatrycznym (stacjonarnym lub ambulatoryjnym) w okresie od 1995 do 2018 roku z pierwszym głównym rozpoznaniem indeksowym pojedynczego epizodu depresyjnego lub zaburzenia depresyjnego nawracającego (kod ICD-10: F32-F33.9) z zakupem ambulatoryjnym leku przeciwdepresyjnego po rozpoznaniu depresji (N=73,336).

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SSRI

Grupa 1: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (odniesienie: sertralina)

Porównania następujących substancji z sertraliną:

Citalopram, Fluoksetyna, Paroksetyna, Escitalopram

Leczenie lekiem przeciwdepresyjnym według danych z duńskiego rejestru.
Inne nazwy:
  • sertralina, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, mirtazapina, wortioksetyna, agomelatyna, amitryptylina, imipramina
NARI
Grupa 2: Inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (odniesienie: sertralina) Porównanie następujących produktów z sertraliną: Reboksetyna
Leczenie lekiem przeciwdepresyjnym według danych z duńskiego rejestru.
Inne nazwy:
  • sertralina, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, mirtazapina, wortioksetyna, agomelatyna, amitryptylina, imipramina
SNRI
Grupa 3: Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (patrz: wenlafaksyna) Porównanie duloksetyny z wenlafaksyną
Leczenie lekiem przeciwdepresyjnym według danych z duńskiego rejestru.
Inne nazwy:
  • sertralina, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, mirtazapina, wortioksetyna, agomelatyna, amitryptylina, imipramina
ARi
Grupa 4: Inhibitory receptora adrenergicznego (odniesienie: mirtazapina) Porównanie mianseryny z mirtazapiną
Leczenie lekiem przeciwdepresyjnym według danych z duńskiego rejestru.
Inne nazwy:
  • sertralina, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, mirtazapina, wortioksetyna, agomelatyna, amitryptylina, imipramina
Inne leki
Grupa 5: Inne leki (odniesienie: sertralina) Porównanie wortioksetyny i agomelatyny z sertraliną
Leczenie lekiem przeciwdepresyjnym według danych z duńskiego rejestru.
Inne nazwy:
  • sertralina, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, mirtazapina, wortioksetyna, agomelatyna, amitryptylina, imipramina
TCA

Grupa 6: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (odniesienie: amitryptylina)

Porównanie nortryptyliny, imipraminy, klomipraminy i dosulepiny z amitryptyliną

Leczenie lekiem przeciwdepresyjnym według danych z duńskiego rejestru.
Inne nazwy:
  • sertralina, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, escitalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, mirtazapina, wortioksetyna, agomelatyna, amitryptylina, imipramina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź
Ramy czasowe: 2 lata
Odpowiedź zdefiniowano jako ciągłą monoterapię lekiem przeciwdepresyjnym bez zamiany lub dołączenia innego leku przeciwdepresyjnego, leku przeciwpsychotycznego lub litu lub hospitalizację z głównym rozpoznaniem ICD-10 pojedynczego epizodu depresyjnego lub nawracającego zaburzenia depresyjnego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHSCRDenmark_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

3
Subskrybuj