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Risposte comparative a 15 diversi antidepressivi nel disturbo depressivo maggiore

15 agosto 2023 aggiornato da: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Risposte comparative a 15 diversi antidepressivi nel disturbo depressivo maggiore - Risultati di uno studio nazionale a lungo termine basato sulla popolazione che emula uno studio randomizzato

Raggiungere risultati da RCT con un'elevata validità interna ed esterna è una sfida importante all'interno della psichiatria a causa della natura delle malattie psichiatriche. Condurremo uno studio di collegamento del registro longitudinale basato sulla popolazione nazionale naturalistico del "mondo reale" confrontando le risposte a lungo termine a tutti i tipi di antidepressivi in ​​pazienti con disturbo depressivo maggiore emulando uno studio randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73336

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un contatto psichiatrico (sia ricoverato che ambulatoriale) nel periodo dal 1995 al 2018 con diagnosi di primo indice principale di episodio depressivo singolo o disturbo depressivo ricorrente (codice ICD-10: F32-F33.9) con acquisto ambulatoriale di un antidepressivo dopo la diagnosi di depressione (N=73.336).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con un contatto psichiatrico (sia ricoverati che ambulatoriali) nel periodo dal 1995 al 2018 con una prima diagnosi indice principale di un singolo episodio depressivo o disturbo depressivo ricorrente (codice ICD-10: F32-F33.9) con un acquisto ambulatoriale di un antidepressivo dopo la diagnosi di depressione (N=73.336).

Criteri di esclusione:

Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SSRI

Gruppo 1: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (riferimento: sertralina)

Confronti di quanto segue con la sertralina:

Citalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Escitalopram
Droga: Antidepressivo
Trattamento con un antidepressivo secondo i dati del registro danese.
Altri nomi:
  • sertralina, citalopram, fluoxetina, paroxetina, escitalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, mirtazapina, vortioxetina, agomelatina, amitriptilina, imipramina
NARI
Gruppo 2: inibitori della ricaptazione della noradrenalina (riferimento: sertralina) Confronti di quanto segue con sertralina: reboxetina
Droga: Antidepressivo
Trattamento con un antidepressivo secondo i dati del registro danese.
Altri nomi:
  • sertralina, citalopram, fluoxetina, paroxetina, escitalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, mirtazapina, vortioxetina, agomelatina, amitriptilina, imipramina
SNRI
Gruppo 3: inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (riferimento: venlafaxina) Confronti di duloxetina con venlafaxina
Droga: Antidepressivo
Trattamento con un antidepressivo secondo i dati del registro danese.
Altri nomi:
  • sertralina, citalopram, fluoxetina, paroxetina, escitalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, mirtazapina, vortioxetina, agomelatina, amitriptilina, imipramina
ARI
Gruppo 4: inibitori del recettore adrenergico (riferimento: mirtazapina) Confronti di mianserina con mirtazapina
Droga: Antidepressivo
Trattamento con un antidepressivo secondo i dati del registro danese.
Altri nomi:
  • sertralina, citalopram, fluoxetina, paroxetina, escitalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, mirtazapina, vortioxetina, agomelatina, amitriptilina, imipramina
Altre droghe
Gruppo 5: Altri farmaci (riferimento: sertralina) Confronti di Vortioxetina e Agomelatina con sertralina
Droga: Antidepressivo
Trattamento con un antidepressivo secondo i dati del registro danese.
Altri nomi:
  • sertralina, citalopram, fluoxetina, paroxetina, escitalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, mirtazapina, vortioxetina, agomelatina, amitriptilina, imipramina
TC

Gruppo 6: antidepressivi triciclici (riferimento: amitriptilina)

Confronti di nortriptilina, imipramina, clomipramina e dosulepina con amitriptilina
Droga: Antidepressivo
Trattamento con un antidepressivo secondo i dati del registro danese.
Altri nomi:
  • sertralina, citalopram, fluoxetina, paroxetina, escitalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, mirtazapina, vortioxetina, agomelatina, amitriptilina, imipramina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta
Lasso di tempo: 2 anni
La risposta è stata definita come monoterapia continua con un farmaco antidepressivo senza passaggio o aggiunta di un altro farmaco antidepressivo, un farmaco antipsicotico o litio o ospedalizzazione con una diagnosi ICD-10 principale di un singolo episodio depressivo o disturbo depressivo ricorrente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Collaboratori

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHSCRDenmark_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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