Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende reacties op 15 verschillende antidepressiva bij depressieve stoornis

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Vergelijkende reacties op 15 verschillende antidepressiva bij depressieve stoornis - resultaten van een langlopend landelijk populatieonderzoek dat een gerandomiseerde studie nabootst

Het bereiken van resultaten van RCT's met een hoge interne en externe validiteit is een grote uitdaging binnen de psychiatrie vanwege de aard van psychiatrische aandoeningen. We zullen een "echte wereld" naturalistische landelijke populatie-gebaseerde longitudinale registerkoppelingsstudie uitvoeren, waarbij langetermijnreacties op allerlei soorten antidepressiva worden vergeleken bij patiënten met een depressieve stoornis die een gerandomiseerde studie nabootsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73336

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een psychiatrisch contact (zowel intramuraal als poliklinisch) in de periode 1995 tot en met 2018 met een eerste hoofdindexdiagnose van een eenmalige depressieve episode of recidiverende depressieve stoornis (ICD-10 code: F32-F33.9) met een poliklinische aankoop van een antidepressivum na de diagnose depressie (N=73.336).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met een psychiatrisch contact (zowel intramuraal als ambulant) in de periode 1995 tot en met 2018 met een eerste hoofdindexdiagnose van een eenmalige depressieve episode of recidiverende depressieve stoornis (ICD-10 code: F32-F33.9) met een poliklinische inkoop van een antidepressivum na de diagnose depressie (N=73.336).

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SSRI

Groep 1: selectieve serotonineheropnameremmers (referentie: sertraline)

Vergelijkingen van het volgende met sertraline:

Citalopram, Fluoxetine, Paroxetine, Escitalopram
Geneesmiddel: Antidepressiva
Behandeling met een antidepressivum volgens Deense registergegevens.
Andere namen:
  • sertraline, citalopram, fluoxetine, paroxetine, escitalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, mirtazapine, vortioxetine, agomelatine, amitriptyline, imipramine
NARI
Groep 2: noradrenalineheropnameremmers (referentie: sertraline) Vergelijkingen van het volgende met sertraline: Reboxetine
Geneesmiddel: Antidepressiva
Behandeling met een antidepressivum volgens Deense registergegevens.
Andere namen:
  • sertraline, citalopram, fluoxetine, paroxetine, escitalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, mirtazapine, vortioxetine, agomelatine, amitriptyline, imipramine
SNRI
Groep 3: serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (referentie: venlafaxine) Vergelijkingen van Duloxetine met venlafaxine
Geneesmiddel: Antidepressiva
Behandeling met een antidepressivum volgens Deense registergegevens.
Andere namen:
  • sertraline, citalopram, fluoxetine, paroxetine, escitalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, mirtazapine, vortioxetine, agomelatine, amitriptyline, imipramine
ARI
Groep 4: Adrenerge receptorremmers (referentie: Mirtazapine) Vergelijkingen van Mianserin met Mirtazapine
Geneesmiddel: Antidepressiva
Behandeling met een antidepressivum volgens Deense registergegevens.
Andere namen:
  • sertraline, citalopram, fluoxetine, paroxetine, escitalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, mirtazapine, vortioxetine, agomelatine, amitriptyline, imipramine
Andere medicijnen
Groep 5: Andere geneesmiddelen (referentie: sertraline) Vergelijkingen van Vortioxetine en Agomelatine met sertraline
Geneesmiddel: Antidepressiva
Behandeling met een antidepressivum volgens Deense registergegevens.
Andere namen:
  • sertraline, citalopram, fluoxetine, paroxetine, escitalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, mirtazapine, vortioxetine, agomelatine, amitriptyline, imipramine
TCA

Groep 6: Tricyclische antidepressiva (referentie: amitriptyline)

Vergelijkingen van Nortriptyline, Imipramine, Clomipramine en Dosulepin met amitriptyline
Geneesmiddel: Antidepressiva
Behandeling met een antidepressivum volgens Deense registergegevens.
Andere namen:
  • sertraline, citalopram, fluoxetine, paroxetine, escitalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, mirtazapine, vortioxetine, agomelatine, amitriptyline, imipramine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antwoord
Tijdsspanne: 2 jaar
Respons werd gedefinieerd als continue monotherapie met een antidepressivum zonder overschakeling op of toevoeging van een ander antidepressivum, een antipsychoticum of lithium of ziekenhuisopname met als belangrijkste ICD-10-diagnose een enkele depressieve episode of terugkerende depressieve stoornis.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Medewerkers

University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHSCRDenmark_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren