Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные ответы на 15 различных антидепрессантов при большом депрессивном расстройстве

15 августа 2023 г. обновлено: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Сравнительные ответы на 15 различных антидепрессантов при большом депрессивном расстройстве - результаты долгосрочного общенационального популяционного исследования, имитирующего рандомизированное исследование

Достижение результатов РКИ с высокой внутренней и внешней достоверностью является серьезной проблемой в психиатрии из-за природы психических заболеваний. Мы проведем в «реальном мире» натуралистическое общенациональное лонгитюдное исследование взаимосвязи регистров, сравнивая долгосрочные ответы на все виды антидепрессантов у пациентов с большим депрессивным расстройством, имитируя рандомизированное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73336

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с психиатрическим контактом (как стационарные, так и амбулаторные) в период с 1995 по 2018 г. с первым основным индексным диагнозом единичного депрессивного эпизода или рекуррентного депрессивного расстройства (код по МКБ-10: F32-F33.9) при амбулаторном приобретении антидепрессант после постановки диагноза депрессии (N=73,336).

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, имевшие психиатрический контакт (как стационарные, так и амбулаторные) в период с 1995 по 2018 г. с первым основным индексным диагнозом единичного депрессивного эпизода или рекуррентного депрессивного расстройства (код по МКБ-10: F32-F33.9) при амбулаторном приеме антидепрессанта после постановки диагноза депрессии (N=73,336).

Критерий исключения:

Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СИОЗС

Группа 1: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ссылка: сертралин)

Сравнение следующих препаратов с сертралином:

Циталопрам, Флуоксетин, Пароксетин, Эсциталопрам
Лекарство: Антидепрессант
Лечение антидепрессантом по данным Датского регистра.
Другие имена:
  • сертралин, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, эсциталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, миртазапин, вортиоксетин, агомелатин, амитриптилин, имипрамин
НАРИ
Группа 2: Ингибиторы обратного захвата норадреналина (эталон: сертралин) Сравнение с сертралином следующих препаратов: Ребоксетин
Лекарство: Антидепрессант
Лечение антидепрессантом по данным Датского регистра.
Другие имена:
  • сертралин, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, эсциталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, миртазапин, вортиоксетин, агомелатин, амитриптилин, имипрамин
SNRI
Группа 3: Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ссылка: венлафаксин) Сравнение дулоксетина с венлафаксином
Лекарство: Антидепрессант
Лечение антидепрессантом по данным Датского регистра.
Другие имена:
  • сертралин, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, эсциталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, миртазапин, вортиоксетин, агомелатин, амитриптилин, имипрамин
АРИ
Группа 4: Ингибиторы адренергических рецепторов (ссылка: миртазапин) Сравнение миансерина с миртазапином
Лекарство: Антидепрессант
Лечение антидепрессантом по данным Датского регистра.
Другие имена:
  • сертралин, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, эсциталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, миртазапин, вортиоксетин, агомелатин, амитриптилин, имипрамин
Другие препараты
Группа 5: Другие препараты (ссылка: сертралин) Сравнение вортиоксетина и агомелатина с сертралином
Лекарство: Антидепрессант
Лечение антидепрессантом по данным Датского регистра.
Другие имена:
  • сертралин, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, эсциталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, миртазапин, вортиоксетин, агомелатин, амитриптилин, имипрамин
ТСА

Группа 6: Трициклические антидепрессанты (ссылка: амитриптилин)

Сравнение нортриптилина, имипрамина, кломипрамина и досулепина с амитриптилином
Лекарство: Антидепрессант
Лечение антидепрессантом по данным Датского регистра.
Другие имена:
  • сертралин, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, эсциталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, миртазапин, вортиоксетин, агомелатин, амитриптилин, имипрамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ
Временное ограничение: 2 года
Ответ определялся как непрерывная монотерапия антидепрессантом без переключения или добавления другого антидепрессанта, антипсихотического препарата или лития или госпитализации с основным диагнозом МКБ-10: единичный депрессивный эпизод или рекуррентное депрессивное расстройство.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Соавторы

University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHSCRDenmark_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться