Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Reaktionen auf 15 verschiedene Antidepressiva bei schweren depressiven Störungen

Vergleichende Reaktionen auf 15 verschiedene Antidepressiva bei schweren depressiven Störungen – Ergebnisse einer landesweiten bevölkerungsbasierten Langzeitstudie, die einer randomisierten Studie nachempfunden ist

Aufgrund der Natur psychiatrischer Erkrankungen stellt die Erzielung von Ergebnissen aus RCTs mit hoher interner und externer Validität eine große Herausforderung in der Psychiatrie dar. Wir werden eine „reale“ naturalistische, landesweite, bevölkerungsbasierte Längsschnitt-Registerverknüpfungsstudie durchführen, in der die Langzeitreaktionen auf alle Arten von Antidepressiva bei Patienten mit schwerer depressiver Störung verglichen werden und die eine randomisierte Studie nachahmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73336

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem psychiatrischen Kontakt (stationär oder ambulant) im Zeitraum von 1995 bis 2018 mit einer ersten Hauptindexdiagnose einer einzelnen depressiven Episode oder einer rezidivierenden depressiven Störung (ICD-10-Code: F32-F33.9) mit einem ambulanten Bezug von ein Antidepressivum nach der Depressionsdiagnose (N=73.336).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit einem psychiatrischen Kontakt (stationär oder ambulant) im Zeitraum von 1995 bis 2018 mit einer ersten Hauptindexdiagnose einer einzelnen depressiven Episode oder einer rezidivierenden depressiven Störung (ICD-10-Code: F32-F33.9) mit ambulantem Bezug eines Antidepressivums nach der Depressionsdiagnose (N=73.336).

Ausschlusskriterien:

Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SSRI

Gruppe 1: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Referenz: Sertralin)

Vergleiche der folgenden Substanzen mit Sertralin:

Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram

Behandlung mit einem Antidepressivum gemäß dänischen Registerdaten.
Andere Namen:
  • Sertralin, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram, Reboxetin, Venlafaxin, Duloxetin, Mirtazapin, Vortioxetin, Agomelatin, Amitriptylin, Imipramin
NARI
Gruppe 2: Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (Referenz: Sertralin) Vergleiche mit Sertralin: Reboxetin
Behandlung mit einem Antidepressivum gemäß dänischen Registerdaten.
Andere Namen:
  • Sertralin, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram, Reboxetin, Venlafaxin, Duloxetin, Mirtazapin, Vortioxetin, Agomelatin, Amitriptylin, Imipramin
SNRI
Gruppe 3: Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (Referenz: Venlafaxin) Vergleiche von Duloxetin mit Venlafaxin
Behandlung mit einem Antidepressivum gemäß dänischen Registerdaten.
Andere Namen:
  • Sertralin, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram, Reboxetin, Venlafaxin, Duloxetin, Mirtazapin, Vortioxetin, Agomelatin, Amitriptylin, Imipramin
ARI
Gruppe 4: Adrenerge Rezeptorinhibitoren (Referenz: Mirtazapin) Vergleiche von Mianserin mit Mirtazapin
Behandlung mit einem Antidepressivum gemäß dänischen Registerdaten.
Andere Namen:
  • Sertralin, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram, Reboxetin, Venlafaxin, Duloxetin, Mirtazapin, Vortioxetin, Agomelatin, Amitriptylin, Imipramin
Andere Drogen
Gruppe 5: Andere Medikamente (Referenz: Sertralin) Vergleiche von Vortioxetin und Agomelatin mit Sertralin
Behandlung mit einem Antidepressivum gemäß dänischen Registerdaten.
Andere Namen:
  • Sertralin, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram, Reboxetin, Venlafaxin, Duloxetin, Mirtazapin, Vortioxetin, Agomelatin, Amitriptylin, Imipramin
TCA

Gruppe 6: Trizyklische Antidepressiva (Referenz: Amitriptylin)

Vergleiche von Nortriptylin, Imipramin, Clomipramin und Dosulepin mit Amitriptylin

Behandlung mit einem Antidepressivum gemäß dänischen Registerdaten.
Andere Namen:
  • Sertralin, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram, Reboxetin, Venlafaxin, Duloxetin, Mirtazapin, Vortioxetin, Agomelatin, Amitriptylin, Imipramin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort
Zeitfenster: 2 Jahre
Ansprechen wurde definiert als kontinuierliche Monotherapie mit einem Antidepressivum ohne Umstellung auf oder Zusatz eines anderen Antidepressivums, eines Antipsychotikums oder Lithiums oder als Krankenhausaufenthalt mit der ICD-10-Hauptdiagnose einer einzelnen depressiven Episode oder einer wiederkehrenden depressiven Störung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

3
Abonnieren