Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací odpovědi na 15 různých antidepresiv u velké depresivní poruchy

15. srpna 2023 aktualizováno: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Srovnávací odpovědi na 15 různých antidepresiv u těžké depresivní poruchy – výsledky dlouhodobé celonárodní populační studie emulující randomizovanou studii

Dosažení výsledků RCT s vysokou interní a externí validitou je v psychiatrii velkou výzvou vzhledem k povaze psychiatrických onemocnění. Provedeme naturalistickou celonárodní populačně založenou studii longitudinálního registru propojení "reálného světa", která bude porovnávat dlouhodobé reakce na všechny druhy antidepresiv u pacientů s velkou depresivní poruchou napodobující randomizovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73336

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s psychiatrickým kontaktem (jako hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti) v období od roku 1995 do roku 2018 s první hlavní indexovou diagnózou jedné depresivní epizody nebo rekurentní depresivní poruchy (kód ICD-10: F32-F33.9) s ambulantním nákupem antidepresivum po diagnóze deprese (N=73,336).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s psychiatrickým kontaktem (jako hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti) v období od roku 1995 do roku 2018 s první hlavní indexovou diagnózou jedné depresivní epizody nebo rekurentní depresivní poruchy (kód ICD-10: F32-F33.9) s ambulantním nákupem antidepresiva po diagnóze deprese (N=73,336).

Kritéria vyloučení:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SSRI

Skupina 1: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (odkaz: sertralin)

Srovnání následujících se sertralinem:

Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram
Lék: Antidepresivum
Léčba antidepresivy podle údajů dánského registru.
Ostatní jména:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
NARI
Skupina 2: Inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu (odkaz: sertralin) Srovnání následujících se sertralinem: Reboxetin
Lék: Antidepresivum
Léčba antidepresivy podle údajů dánského registru.
Ostatní jména:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
SNRI
Skupina 3: Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (odkaz: venlafaxin) Srovnání duloxetinu s venlafaxinem
Lék: Antidepresivum
Léčba antidepresivy podle údajů dánského registru.
Ostatní jména:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
ARI
Skupina 4: Inhibitory adrenergních receptorů (odkaz: Mirtazapin) Srovnání Mianserinu s Mirtazapinem
Lék: Antidepresivum
Léčba antidepresivy podle údajů dánského registru.
Ostatní jména:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
Jiné drogy
Skupina 5: Ostatní léky (odkaz: sertralin) Srovnání Vortioxetinu a Agomelatinu se sertralinem
Lék: Antidepresivum
Léčba antidepresivy podle údajů dánského registru.
Ostatní jména:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
TCA

Skupina 6: Tricyklická antidepresiva (odkaz: amitriptylin)

Srovnání nortriptylinu, imipraminu, klomipraminu a dosulepinu s amitriptylinem
Lék: Antidepresivum
Léčba antidepresivy podle údajů dánského registru.
Ostatní jména:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva
Časové okno: 2 roky
Odpověď byla definována jako kontinuální monoterapie antidepresivem bez přechodu na nebo přidání jiného antidepresiva, antipsychotika nebo lithia nebo hospitalizace s hlavní diagnózou MKN-10 jedné depresivní epizody nebo rekurentní depresivní poruchy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHSCRDenmark_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit