Respuestas comparativas a 15 antidepresivos diferentes en el trastorno depresivo mayor
15 de agosto de 2023 actualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Respuestas comparativas a 15 antidepresivos diferentes en el trastorno depresivo mayor: resultados de un estudio poblacional nacional a largo plazo que emula un ensayo aleatorizado
Lograr resultados de ECA con alta validez interna y externa es un desafío importante dentro de la psiquiatría debido a la naturaleza de las enfermedades psiquiátricas.
Llevaremos a cabo un estudio de vinculación de registros longitudinales basado en la población nacional naturalista del "mundo real" que compare las respuestas a largo plazo a todo tipo de antidepresivos en pacientes con trastorno depresivo mayor emulando un ensayo aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73336
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Psychiatric Center Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un contacto psiquiátrico (como pacientes hospitalizados o ambulatorios) en el período de 1995 a 2018 con un primer diagnóstico índice principal de un episodio depresivo único o trastorno depresivo recurrente (código ICD-10: F32-F33.9) con una compra ambulatoria de un antidepresivo tras el diagnóstico de depresión (N=73.336).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con un contacto psiquiátrico (como pacientes hospitalizados o ambulatorios) en el período de 1995 a 2018 con un primer diagnóstico índice principal de un episodio depresivo único o trastorno depresivo recurrente (código ICD-10: F32-F33.9) con una compra ambulatoria de un antidepresivo tras el diagnóstico de depresión (N=73.336).
Criterio de exclusión:
Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ISRS
Grupo 1: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (referencia: sertralina) Comparaciones de lo siguiente con sertralina: Citalopram, fluoxetina, paroxetina, escitalopram |
Tratamiento con un antidepresivo según datos del registro danés.
Otros nombres:
|
|
NARI
Grupo 2: Inhibidores de la recaptación de noradrenalina (referencia: sertralina) Comparaciones de lo siguiente con sertralina: Reboxetina
|
Tratamiento con un antidepresivo según datos del registro danés.
Otros nombres:
|
|
SNRI
Grupo 3: Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (referencia: venlafaxina) Comparaciones de duloxetina con venlafaxina
|
Tratamiento con un antidepresivo según datos del registro danés.
Otros nombres:
|
|
IRA
Grupo 4: Inhibidores de los receptores adrenérgicos (referencia: mirtazapina) Comparaciones de mianserina con mirtazapina
|
Tratamiento con un antidepresivo según datos del registro danés.
Otros nombres:
|
|
Otras drogas
Grupo 5: Otros fármacos (referencia: sertralina) Comparaciones de vortioxetina y agomelatina con sertralina
|
Tratamiento con un antidepresivo según datos del registro danés.
Otros nombres:
|
|
TCA
Grupo 6: Antidepresivos tricíclicos (referencia: amitriptilina) Comparaciones de nortriptilina, imipramina, clomipramina y dosulepina con amitriptilina |
Tratamiento con un antidepresivo según datos del registro danés.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta
Periodo de tiempo: 2 años
|
La respuesta se definió como monoterapia continua con un fármaco antidepresivo sin cambiar o agregar otro fármaco antidepresivo, un fármaco antipsicótico o litio u hospitalización con un diagnóstico principal ICD-10 de un episodio depresivo único o trastorno depresivo recurrente.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes contra la ansiedad
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Sertralina
- Clorhidrato de duloxetina
- Citalopram
- Paroxetina
- Vortioxetina
- Amitriptilina
- Clorhidrato de venlafaxina
- Mirtazapina
- Fluoxetina
- Agentes antidepresivos
- Reboxetina
- Imipramina
- Escitalopram
- Agomelatina
Otros números de identificación del estudio
- MHSCRDenmark_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .