Réponses comparatives à 15 antidépresseurs différents dans le trouble dépressif majeur
15 août 2023 mis à jour par: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Réponses comparatives à 15 antidépresseurs différents dans le trouble dépressif majeur - Résultats d'une étude nationale à long terme basée sur la population imitant un essai randomisé
L'obtention de résultats d'ECR avec une validité interne et externe élevée est un défi majeur en psychiatrie en raison de la nature des maladies psychiatriques.
Nous mènerons une étude de couplage de registres longitudinaux naturaliste à l'échelle nationale basée sur la population comparant les réponses à long terme à tous les types d'antidépresseurs chez les patients atteints de trouble dépressif majeur en imitant un essai randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73336
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Psychiatric Center Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant un contact psychiatrique (en tant que patients hospitalisés ou ambulatoires) dans la période de 1995 à 2018 avec un premier diagnostic principal d'un épisode dépressif unique ou d'un trouble dépressif récurrent (code CIM-10 : F32-F33.9) avec un achat ambulatoire de un antidépresseur après le diagnostic de dépression (N=73,336).
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients ayant un contact psychiatrique (en tant que patients hospitalisés ou ambulatoires) dans la période de 1995 à 2018 avec un premier diagnostic principal d'un épisode dépressif unique ou d'un trouble dépressif récurrent (code CIM-10 : F32-F33.9) avec un achat ambulatoire d'un antidépresseur après le diagnostic de dépression (N=73,336).
Critère d'exclusion:
Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ISRS
Groupe 1 : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (référence : sertraline) Comparaisons des éléments suivants avec la sertraline : Citalopram, fluoxétine, paroxétine, escitalopram |
Traitement avec un antidépresseur selon les données du registre danois.
Autres noms:
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INRA
Groupe 2 : Inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline (référence : sertraline) Comparaisons des éléments suivants avec la sertraline : Réboxétine
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Traitement avec un antidépresseur selon les données du registre danois.
Autres noms:
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IRSN
Groupe 3 : Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (référence : venlafaxine) Comparaisons de la duloxétine à la venlafaxine
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Traitement avec un antidépresseur selon les données du registre danois.
Autres noms:
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ARI
Groupe 4 : Inhibiteurs des récepteurs adrénergiques (référence : Mirtazapine) Comparaisons de la Miansérine avec la Mirtazapine
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Traitement avec un antidépresseur selon les données du registre danois.
Autres noms:
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Autres drogues
Groupe 5 : Autres médicaments (référence : sertraline) Comparaisons de la vortioxétine et de l'agomélatine avec la sertraline
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Traitement avec un antidépresseur selon les données du registre danois.
Autres noms:
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ATC
Groupe 6 : Antidépresseurs tricycliques (référence : amitriptyline) Comparaisons de la nortriptyline, de l'imipramine, de la clomipramine et de la dosulepine avec l'amitriptyline |
Traitement avec un antidépresseur selon les données du registre danois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse
Délai: 2 années
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La réponse a été définie comme une monothérapie continue avec un médicament antidépresseur sans changement ou ajout d'un autre médicament antidépresseur, d'un médicament antipsychotique ou de lithium ou d'une hospitalisation avec un diagnostic principal de la CIM-10 d'un épisode dépressif unique ou d'un trouble dépressif récurrent.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents anti-anxiété
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Agents antidépresseurs tricycliques
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Sertraline
- Chlorhydrate de duloxétine
- Citalopram
- Paroxétine
- Vortioxétine
- Amitriptyline
- Chlorhydrate de venlafaxine
- Mirtazapine
- Fluoxétine
- Agents antidépresseurs
- Réboxétine
- Imipramine
- Escitalopram
- Agomélatine
Autres numéros d'identification d'étude
- MHSCRDenmark_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .