Respostas comparativas a 15 diferentes antidepressivos no transtorno depressivo maior
15 de agosto de 2023 atualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Respostas comparativas a 15 antidepressivos diferentes no transtorno depressivo maior - resultados de um estudo nacional de longo prazo baseado na população emulando um estudo randomizado
Alcançar resultados de RCTs com alta validade interna e externa é um grande desafio dentro da psiquiatria devido à natureza das doenças psiquiátricas.
Conduziremos um estudo de ligação de registro longitudinal baseado na população naturalística do "mundo real" comparando respostas de longo prazo a todos os tipos de antidepressivos em pacientes com transtorno depressivo maior emulando um estudo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73336
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Psychiatric Center Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com um contato psiquiátrico (como pacientes internados ou ambulatoriais) no período de 1995 a 2018 com um primeiro diagnóstico de índice principal de um único episódio depressivo ou transtorno depressivo recorrente (código CID-10: F32-F33.9) com uma compra ambulatorial de um antidepressivo após o diagnóstico de depressão (N=73.336).
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com contato psiquiátrico (como pacientes internados ou ambulatoriais) no período de 1995 a 2018 com um primeiro diagnóstico de índice principal de um único episódio depressivo ou transtorno depressivo recorrente (código CID-10: F32-F33.9) com compra ambulatorial de um antidepressivo após o diagnóstico de depressão (N=73.336).
Critério de exclusão:
Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ISRS
Grupo 1: Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (referência: sertralina) Comparações do seguinte com a sertralina: Citalopram, Fluoxetina, Paroxetina, Escitalopram |
Tratamento com um antidepressivo de acordo com os dados do registro dinamarquês.
Outros nomes:
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NARI
Grupo 2: Inibidores da recaptação de noradrenalina (referência: sertralina) Comparações dos seguintes com sertralina: Reboxetina
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Tratamento com um antidepressivo de acordo com os dados do registro dinamarquês.
Outros nomes:
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IRSN
Grupo 3: Inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (referência: venlafaxina) Comparações de Duloxetina com venlafaxina
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Tratamento com um antidepressivo de acordo com os dados do registro dinamarquês.
Outros nomes:
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ARI
Grupo 4: Inibidores dos receptores adrenérgicos (referência: Mirtazapina) Comparações de Mianserina com Mirtazapina
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Tratamento com um antidepressivo de acordo com os dados do registro dinamarquês.
Outros nomes:
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Outras drogas
Grupo 5: Outras drogas (referência: sertralina) Comparações de Vortioxetina e Agomelatina com sertralina
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Tratamento com um antidepressivo de acordo com os dados do registro dinamarquês.
Outros nomes:
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TCA
Grupo 6: Antidepressivos tricíclicos (referência: amitriptilina) Comparações de Nortriptilina, Imipramina, Clomipramina e Dosulepina com amitriptilina |
Tratamento com um antidepressivo de acordo com os dados do registro dinamarquês.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta
Prazo: 2 anos
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A resposta foi definida como monoterapia contínua com um medicamento antidepressivo sem troca ou adição de outro medicamento antidepressivo, um medicamento antipsicótico ou lítio ou hospitalização com um diagnóstico principal da CID-10 de um único episódio depressivo ou transtorno depressivo recorrente.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
- Sertralina
- Cloridrato de Duloxetina
- Citalopram
- Paroxetina
- Vortioxetina
- Amitriptilina
- Cloridrato de Venlafaxina
- Mirtazapina
- Fluoxetina
- Antidepressivos
- Reboxetina
- Imipramina
- Escitalopram
- Agomelatina
Outros números de identificação do estudo
- MHSCRDenmark_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .