Sammenlignende svar på 15 forskjellige antidepressiva ved alvorlig depressiv lidelse
15. august 2023 oppdatert av: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Sammenlignende svar på 15 forskjellige antidepressiva ved alvorlig depressiv lidelse - resultater fra en langsiktig landsomfattende populasjonsbasert studie som emulerer en randomisert studie
Å oppnå resultater fra RCT med høy intern og ekstern validitet er en stor utfordring innen psykiatrien på grunn av psykiatriske sykdommers natur.
Vi vil gjennomføre en "virkelig verden" naturalistisk landsdekkende befolkningsbasert longitudinell registerkoblingsstudie som sammenligner langsiktige responser på alle typer antidepressiva hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse som emulerer en randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73336
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Psychiatric Center Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en psykiatrisk kontakt (som inneliggende eller poliklinisk) i perioden 1995 til 2018 med en første hovedindeksdiagnose på en enkelt depressiv episode eller tilbakevendende depressiv lidelse (ICD-10 kode: F32-F33.9) med poliklinisk kjøp av et antidepressivum etter depresjonsdiagnosen (N=73.336).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med en psykiatrisk kontakt (som inneliggende eller poliklinisk) i perioden 1995 til 2018 med en første hovedindeksdiagnose på en enkelt depressiv episode eller tilbakevendende depressiv lidelse (ICD-10 kode: F32-F33.9) med et poliklinisk kjøp av et antidepressivum etter depresjonsdiagnosen (N=73.336).
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SSRI
Gruppe 1: Selektive serotoninreopptakshemmere (referanse: sertralin) Sammenligninger av følgende med sertralin: Citalopram, Fluoxetine, Paroxetine, Escitalopram |
Behandling med antidepressivum ifølge danske registerdata.
Andre navn:
|
|
NARI
Gruppe 2: Noradrenalin reopptakshemmere (referanse: sertralin) Sammenligninger av følgende med sertralin: Reboxetin
|
Behandling med antidepressivum ifølge danske registerdata.
Andre navn:
|
|
SNRI
Gruppe 3: Serotonin og noradrenalin gjenopptakshemmere (referanse: venlafaksin) Sammenligninger av duloksetin med venlafaksin
|
Behandling med antidepressivum ifølge danske registerdata.
Andre navn:
|
|
ARI
Gruppe 4: Adrenerge reseptorhemmere (referanse: Mirtazapin) Sammenligninger av Mianserin med Mirtazapin
|
Behandling med antidepressivum ifølge danske registerdata.
Andre navn:
|
|
Andre rusmidler
Gruppe 5: Andre legemidler (referanse: sertralin) Sammenligninger av Vortioxetine og Agomelatin med sertralin
|
Behandling med antidepressivum ifølge danske registerdata.
Andre navn:
|
|
TCA
Gruppe 6: Trisykliske antidepressiva (referanse: amitriptylin) Sammenligning av nortriptylin, imipramin, klomipramin og dosulepin med amitriptylin |
Behandling med antidepressivum ifølge danske registerdata.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons
Tidsramme: 2 år
|
Respons ble definert som kontinuerlig monoterapi med et antidepressivt legemiddel uten bytte til eller tillegg av et annet antidepressivt legemiddel, et antipsykotisk legemiddel eller litium eller sykehusinnleggelse med en hoveddiagnose av ICD-10 av en enkelt depressiv episode eller tilbakevendende depressiv lidelse.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-reseptoragonister
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin 5-HT2-reseptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Antidepressive midler, trisykliske
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Serotonin 5-HT3-reseptorantagonister
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Adrenerge opptakshemmere
- Adrenerge alfa-antagonister
- Adrenerge alfa-2-reseptorantagonister
- Selektive serotoninreopptakshemmere
- Sertralin
- Duloksetinhydroklorid
- Citalopram
- Paroksetin
- Vortioksetin
- Amitriptylin
- Venlafaksinhydroklorid
- Mirtazapin
- Fluoksetin
- Antidepressive midler
- Reboxetine
- Imipramin
- Escitalopram
- Agomelatin
Andre studie-ID-numre
- MHSCRDenmark_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .