ジャンピングギャップ充填材として PDDM を使用した即時インプラント周囲のピンクの審美スコア。
2023年7月17日 更新者：Mihad Ibrahim、Cairo University
部分的に脱灰した象牙質マトリックスをジャンピングギャップ充填材として使用した即時インプラント後のピンク審美スコアと軟組織の変化と異種移植片の評価。ランダム化臨床試験。
異種移植と比較して、ジャンピングギャップを部分的に脱灰した象牙質マトリックスで移植した後、上顎審美ゾーンの即時インプラント周囲のピンク審美スコアと軟組織の変化に違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、部分的に脱灰した象牙質マトリックスでジャンピングギャップを移植した後の上顎審美ゾーンの即時インプラント周囲の軟組織の変化と硬組織の変化を異種移植と比較して評価することを目的としています。
異種骨は大量に容易に入手できるため、注目すべき研究の対象となっています。 しかし、異種骨には外来種の有機物質が含まれているため、本質的に抗原性が非常に高いです。
実験結果によると、PDDM は自家骨と同様の方法で骨の再生を促進します。 皮質骨と自家歯の移植片はどちらも、最適な生分解性を含む同様の物理的および化学的特性を共有しており、移植片を採取するための別の手術を必要とせず、空間維持機能も備えています。 PDDM は、ARP および誘導骨再生処置における歯科インプラント周囲の自家骨との貴重な比較対照となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mihad Ibrahim, M.Sc
- 電話番号：(+20)1008551124
- メール：mihad.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト、35855
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
コンタクト：
- Manal Hosny Mostafa, Professor
- 電話番号：(+202) 23642938
- メール：manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト：
- Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
- 電話番号：(+20)1224302609
- メール：Matef@hotmail.com
-
主任研究者：
- Mihad Ibrahim, M.Sc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。修復不可能な歯で、上顎の審美ゾーンに即時インプラントによる交換が必要な場合。
- 手術部位に活動性感染がないこと。
- インプラント埋入直後の適切な初期安定性。
- 抜去後のソケット壁は無傷です。
- 術前の CBCT スキャンに基づくクラス I 歯科用ソケット
- 頬側板厚が1mm以上で生体型が厚い。
- インフォームドコンセントに署名し、フォローアップ期間に同意する遵守患者。
除外基準
- 口腔衛生状態が悪い、または定期的なメンテナンスがされていない。
- 免疫力が低下している人、または衰弱性の全身疾患のある人。
- 準機能的な習慣（歯ぎしりや食いしばり）の存在。
- 外部歯根吸収。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：部分的に脱灰した象牙質基質移植片
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実験用または対照用のグラフト材料を使用して、ジャンピング ギャップをグラフトします。 |
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アクティブコンパレータ：異種移植片
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実験用または対照用のグラフト材料を使用して、ジャンピング ギャップをグラフトします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピンクエステスコア
時間枠：最終修復から12か月後
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ピンクの美学を14段階で評価するスケール。
ピンク審美スコア (PES) は、近心、遠心乳頭、軟組織縁、軟組織輪郭、歯槽突起、色、質感の 7 つのポイントでインプラント周囲の軟組織の審美結果を評価します。
7 つのポイントのそれぞれについて、スコアは 0 が最低、2 が最高となり、0 が最低、14 が最高となります。
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最終修復から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線撮影による骨の寸法の垂直方向および水平方向の変化
時間枠：手術直後と最終修復から12か月後
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垂直方向と水平方向の変化を検出するためにコーンビームCTが使用されます
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手術直後と最終修復から12か月後
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中顔面粘膜の変化
時間枠：術前と最終修復後 12 か月
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外科手術前とインプラント修復の 12 か月後に採取されたゴムベースの印象。
次に、鋳型にタイプ IV ダイストーンを注入し、光学的にスキャンしました。
得られたモデルは、頬側インプラント周囲軟組織の垂直変化を測定するために、マッチング ソフトウェアでのデジタル重ね合わせによって比較されました。
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術前と最終修復後 12 か月
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患者満足度
時間枠：最終修復から1年後
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患者の満足度を評価するための 12 項目のアンケート
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最終修復から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manal Hosny Mostafa, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。