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Punteggio estetico rosa attorno agli impianti immediati utilizzando PDDM come materiale di riempimento del gap di salto.

17 luglio 2023 aggiornato da: Mihad Ibrahim, Cairo University

Valutazione del punteggio estetico rosa e dei cambiamenti dei tessuti molli in seguito a impianti immediati utilizzando la matrice di dentina parzialmente demineralizzata come materiale di riempimento del gap saltellante rispetto allo xenoinnesto. Uno studio clinico randomizzato.

Ci sarà una differenza nel punteggio Pink Esthetic e nei cambiamenti dei tessuti molli intorno agli impianti immediati nella zona estetica mascellare in seguito all'innesto del gap di salto con matrice dentinale parzialmente demineralizzata rispetto allo xenotrapianto?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare i cambiamenti dei tessuti molli e dei tessuti duri attorno agli impianti immediati nella zona estetica mascellare dopo l'innesto del gap di salto con matrice dentinale parzialmente demineralizzata rispetto allo xenotrapianto.

Poiché l'osso xenogenico è così facilmente disponibile in quantità sostanziali, è stato oggetto di notevoli ricerche. Tuttavia, poiché contengono materiale organico proveniente da una specie straniera, le ossa xenogeniche sono intrinsecamente molto antigeniche.

Secondo i risultati sperimentali, il PDDM incoraggia la rigenerazione ossea in modo simile all'osso autogeno. Sia l'osso corticale che gli innesti dentali autogeni condividono caratteristiche fisiche e chimiche simili, inclusa la biodegradabilità ottimale, non richiedendo un intervento chirurgico separato per raccogliere l'innesto e le capacità di mantenimento dello spazio. Il PDDM è un prezioso comparatore dell'osso autogeno in ARP e attorno agli impianti dentali nelle procedure di rigenerazione ossea guidata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 35855
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
          • Numero di telefono: (+20)1224302609
          • Email: Matef@hotmail.com
        • Investigatore principale:
          • Mihad Ibrahim, M.Sc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni; con denti non restaurabili che richiedono la sostituzione con impianti immediati nella zona estetica mascellare.
  • Assenza di infezione attiva nel sito chirurgico.
  • Adeguata stabilità primaria dopo il posizionamento immediato dell'impianto.
  • Pareti dell'alveolo intatte dopo l'estrazione.
  • Presa dentale di classe I basata su una scansione CBCT preoperatoria
  • Spessore del piatto buccale superiore a 1 mm e biotipo spesso.
  • Pazienti conformi che firmeranno un consenso informato e accetteranno il periodo di follow-up.

Criteri di esclusione

  • Scarsa igiene orale o mancanza di una manutenzione regolare.
  • Individui con sistema immunitario compromesso o malattia sistemica debilitante.
  • La presenza di abitudini parafunzionali (bruxismo o serramento).
  • Riassorbimento radicolare esterno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto di matrice dentinale parzialmente demineralizzata
  • Verrà utilizzata una pietra di rifinitura fine ad alta velocità e un'irrigazione salina per pulire i denti estratti dai legamenti parodontali, dagli attacchi dei tessuti molli, dalla carie e dai restauri se presenti.
  • Le particelle dei denti saranno parzialmente demineralizzate utilizzando acido nitrico al 2% per quindici minuti.
  • Infine, i granuli di innesto di matrice dentinale parzialmente demineralizzata preparati saranno lavati due volte con acqua distillata e soluzione salina tamponata con fosfato
  • Verrà posizionato un impianto immediato di dimensioni adeguate e l'innesto di matrice dentinale parzialmente demineralizzata precedentemente preparato verrà utilizzato per innestare il gap di salto.
  • Verrà utilizzato un moncone di guarigione personalizzato.
  • Negli impianti integrati Osseo il moncone provvisorio verrà rimosso e le impronte per il restauro definitivo verranno eseguite dopo 3 mesi.
Procedura: Impianto immediato
  • Anestesia locale Septanest special® verrà somministrato prima della procedura.
  • L'estrazione dei denti verrà avviata mediante incisione intrasulculare tramite lama da 15 C senza elevazione del lembo.
  • Il dente da estrarre verrà lussato in modo atraumatico mediante periotomi e leva sottile dritta e consegnato mediante pinza.
  • L'alveolo verrà ispezionato per verificarne l'integrità, utilizzando una sonda parodontale graduata UNC.

materiale di innesto sperimentale o di controllo verrà utilizzato per innestare il gap di salto.
Comparatore attivo: xenotrapianto
  • Dopo l'estrazione del dente, verrà eseguito un accurato curettage.
  • Verrà posizionato un impianto immediato di dimensioni adeguate e il gap di salto verrà innestato con xenotrapianto "Cerabone".
  • Verrà utilizzato un moncone di guarigione personalizzato.
  • Negli impianti integrati Osseo il moncone provvisorio verrà rimosso e le impronte per il restauro definitivo verranno eseguite dopo 3 mesi.
Procedura: Impianto immediato
  • Anestesia locale Septanest special® verrà somministrato prima della procedura.
  • L'estrazione dei denti verrà avviata mediante incisione intrasulculare tramite lama da 15 C senza elevazione del lembo.
  • Il dente da estrarre verrà lussato in modo atraumatico mediante periotomi e leva sottile dritta e consegnato mediante pinza.
  • L'alveolo verrà ispezionato per verificarne l'integrità, utilizzando una sonda parodontale graduata UNC.

materiale di innesto sperimentale o di controllo verrà utilizzato per innestare il gap di salto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il restauro definitivo
una scala di quattordici punti per valutare l'estetica rosa. Il punteggio estetico rosa (PES) stima i risultati estetici dei tessuti molli che circondano l'impianto in 7 punti: mesiale, papilla distale, margine dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, processo alveolare, colore, consistenza. il punteggio zero sarà il più basso e due sarà il più alto per ciascuno dei sette punti, dove zero è il più basso e 14 è il più alto.
dodici mesi dopo il restauro definitivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti radiografici verticali e orizzontali nelle dimensioni ossee
Lasso di tempo: postoperatorio immediato e dodici mesi dopo il restauro definitivo
Cone Beam CT verrà utilizzato per rilevare i cambiamenti verticali e orizzontali
postoperatorio immediato e dodici mesi dopo il restauro definitivo
Alterazione della mucosa mediofacciale
Lasso di tempo: preoperatorio e dodici mesi dopo il restauro definitivo
impronte di base in gomma prese prima della procedura chirurgica e 12 mesi dopo il restauro implantare. Quindi, i calchi sono stati colati con gesso di tipo IV e scansionati otticamente. I modelli ottenuti sono stati confrontati mediante sovrapposizione digitale in un software di abbinamento per misurare le alterazioni verticali del tessuto molle perimplantare vestibolare.
preoperatorio e dodici mesi dopo il restauro definitivo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno dopo il restauro definitivo
un questionario di dodici punti per valutare la soddisfazione del paziente
un anno dopo il restauro definitivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7691

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati di base e le misurazioni di follow-up saranno condivisi mantenendo protetta l'identità dei pazienti.

Periodo di condivisione IPD

fino alla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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