Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä välittömien implanttien ympärillä käyttäen PDDM:ää hyppyraon täyttömateriaalina.
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mihad Ibrahim, Cairo University
Vaaleanpunaisen esteettisen pisteen ja pehmytkudosmuutosten arviointi välittömien implanttien jälkeen käyttämällä osittain demineralisoitua dentiinimatriisia hyppyraon täyttömateriaalina verrattuna ksenograftiin. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Onko Pink Esthetic -pisteissä ja pehmytkudoksen muutoksissa eroa välittömien implanttien ympärillä yläleuan esteettisellä vyöhykkeellä hyppyraon siirtämisen jälkeen osittain demineralisoidulla dentiinimatriisilla verrattuna ksenograftiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pehmytkudoksen muutoksia sekä kovakudoksen muutoksia välittömien implanttien ympärillä leuan esteettisellä vyöhykkeellä hyppyraon siirtämisen jälkeen osittain demineralisoidulla dentiinimatriisilla verrattuna ksenograftiin.
Koska ksenogeenistä luuta on niin helposti saatavilla huomattavia määriä, se on ollut merkittävän tutkimuksen kohteena. Kuitenkin, koska ne sisältävät orgaanista materiaalia vieraalta lajilta, ksenogeeniset luut ovat luonnostaan erittäin antigeenisiä.
Kokeellisten tulosten mukaan PDDM edistää luun uusiutumista autogeenisen luun tapaan. Sekä kortikaalisella luulla että autogeenisillä hammassiirteillä on samanlaiset fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, mukaan lukien optimaalinen biohajoavuus, mikä ei vaadi erillistä leikkausta siirteen keräämiseksi ja tilan ylläpitokykyä. PDDM on arvokas vertailija autogeeniseen luuhun ARP:ssä ja hammasimplanttien ympärillä ohjatuissa luun regeneraatiotoimenpiteissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mihad Ibrahim, M.Sc
- Puhelinnumero: (+20)1008551124
- Sähköposti: mihad.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 35855
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal Hosny Mostafa, Professor
- Puhelinnumero: (+202) 23642938
- Sähköposti: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
- Puhelinnumero: (+20)1224302609
- Sähköposti: Matef@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Mihad Ibrahim, M.Sc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat; palautumattomilla hampailla, jotka on korvattava välittömillä implanteilla leuan esteettisessä vyöhykkeessä.
- Aktiivisen infektion puuttuminen leikkauspaikalta.
- Riittävä ensisijainen vakaus välittömän implantin asettamisen jälkeen.
- Imuroinnin jälkeen ehjät pistorasian seinät.
- Luokan I hammaspistoke, joka perustuu preoperatiiviseen CBCT-skannaukseen
- Bukkaalilevyn paksuus yli 1 mm ja paksu biotyyppi.
- Vaatimustenmukaiset potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja hyväksyvät seurantajakson.
Poissulkemiskriteerit
- Huono suuhygienia tai säännöllisen huollon puute.
- Henkilöt, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä tai heikentävä systeeminen sairaus.
- Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen (bruksismi tai puristus).
- Ulkoinen juurien resorptio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osittain demineralisoitu dentiinimatriisisiirre
|
joko kokeellista tai kontrollimateriaalia käytetään hyppyraon oksastukseen. |
|
Active Comparator: ksenograft
|
joko kokeellista tai kontrollimateriaalia käytetään hyppyraon oksastukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta lopullisen kunnostuksen jälkeen
|
neljäntoista pisteen asteikko vaaleanpunaisen estetiikan arvioimiseksi.
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) arvioi implanttia ympäröivän pehmytkudoksen esteettiset tulokset noin 7 pisteellä: mesiaalinen, distaalinen papilla, pehmytkudosmarginaali, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarinen prosessi, väri, rakenne.
pistemäärä nolla on pienin ja kaksi korkein jokaiselle seitsemälle pisteelle, nolla on pienin ja 14 korkein.
|
kaksitoista kuukautta lopullisen kunnostuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysty- ja vaakasuuntaiset radiografiset muutokset luun mitoissa
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta lopullisen kunnostuksen jälkeen
|
kartiokeilan CT:tä käytetään pysty- ja vaakasuuntaisten muutosten havaitsemiseen
|
välittömästi leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta lopullisen kunnostuksen jälkeen
|
|
Keskikasvojen limakalvon muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta lopullisen restauroinnin jälkeen
|
kumipohjan jäljennökset ennen leikkausta ja 12 kuukautta implantin palauttamisen jälkeen.
Sitten valukappaleet kaadettiin tyypin IV muottikivellä ja skannattiin optisesti.
Saatuja malleja verrattiin digitaalisella päällekkäisyydellä sovitusohjelmistossa posken periimplantin pehmytkudoksen pystysuuntaisten muutosten mittaamiseksi.
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta lopullisen restauroinnin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: vuosi lopullisen kunnostuksen jälkeen
|
kahdentoista pisteen kyselylomake potilastyytyväisyyden arvioimiseksi
|
vuosi lopullisen kunnostuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7691
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
perustiedot ja seurantamittaukset jaetaan samalla kun potilaiden henkilöllisyys suojataan.
IPD-jaon aikakehys
julkaisuun asti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .