Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Розовая эстетическая оценка вокруг имплантатов с немедленной установкой с использованием PDDM в качестве материала для заполнения промежутков.

17 июля 2023 г. обновлено: Mihad Ibrahim, Cairo University

Оценка эстетической оценки розового цвета и изменений мягких тканей после немедленной имплантации с использованием частично деминерализованной дентинной матрицы в качестве материала для заполнения промежутков по сравнению с ксенотрансплантатом. Рандомизированное клиническое исследование.

Будет ли разница в баллах по шкале Pink Esthetic и изменениях мягких тканей вокруг немедленных имплантатов в эстетической зоне верхней челюсти после пересадки прыгающего промежутка частично деминерализованной дентинной матрицей по сравнению с ксенотрансплантатом?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку изменений мягких тканей, а также изменений твердых тканей вокруг немедленных имплантатов в эстетической зоне верхней челюсти после пластики прыгающего зазора частично деминерализованной дентинной матрицей по сравнению с ксенотрансплантатом.

Поскольку ксеногенная кость так легко доступна в значительных количествах, она стала предметом заметных исследований. Однако, поскольку они содержат органический материал чужеродного вида, ксеногенные кости по своей природе очень антигенны.

Согласно экспериментальным результатам, PDDM способствует регенерации кости подобно аутогенной кости. И кортикальные костные трансплантаты, и аутогенные зубные трансплантаты имеют сходные физические и химические характеристики, в том числе оптимальную биоразлагаемость, не требующую отдельной операции для забора трансплантата и возможности обслуживания пространства. PDDM является ценным компаратором аутогенной кости в ARP и вокруг зубных имплантатов в процедурах направленной регенерации кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 35855
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
          • Номер телефона: (+20)1224302609
          • Электронная почта: Matef@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Mihad Ibrahim, M.Sc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет; с нереставрируемыми зубами, требующими немедленной замены имплантатами в эстетической зоне верхней челюсти.
  • Отсутствие активной инфекции в области хирургического вмешательства.
  • Адекватная первичная стабильность после немедленной установки имплантата.
  • Неповрежденные стенки лунки после экстракции.
  • Зубная лунка класса I на основе предоперационной КЛКТ
  • Толщина щечной пластинки более 1 мм и толстый биотип.
  • Подчиненные пациенты, которые подпишут информированное согласие и согласятся на последующий период.

Критерий исключения

  • Плохая гигиена полости рта или отсутствие регулярного ухода.
  • Лица с нарушенной иммунной системой или изнурительным системным заболеванием.
  • Наличие парафункциональных привычек (бруксизм или стискивание).
  • Наружная резорбция корня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Частично деминерализованный дентинный матричный трансплантат
  • Для очистки удаленных зубов от периодонтальных связок, прикреплений мягких тканей, кариеса и реставраций, если они есть, будет использоваться высокоскоростной шлифовальный брусок и промывание физиологическим раствором.
  • Частицы зубов будут частично деминерализованы азотной кислотой 2% в течение пятнадцати минут.
  • Наконец, подготовленные гранулы частично деминерализованного дентинного матриксного трансплантата дважды промывают дистиллированной водой и фосфатно-солевым буфером.
  • Немедленно будет установлен имплантат соответствующих размеров, а предварительно подготовленный частично деминерализованный дентинный матричный трансплантат будет использован для пересадки прыгающего промежутка.
  • Будет использоваться индивидуальный формирователь десны.
  • В случае интегрированных имплантатов Osseo временный абатмент будет удален, а оттиски для окончательной реставрации будут выполнены через 3 месяца.
Процедура: Немедленная имплантация
  • Перед процедурой проводится местная анестезия Septanest special®.
  • Удаление зубов будет начинаться с внутрибороздкового разреза лезвием 15 С без поднятия лоскута.
  • Удаляемый зуб будет атравматически вывихнут с помощью периотомов и тонкого прямого элеватора и доставлен с помощью щипцов.
  • Гнездо проверяется на целостность с помощью градуированного пародонтального зонда UNC.

прививочный материал, либо экспериментальный, либо контрольный, будет использоваться для прививки прыгающей щели.
Активный компаратор: ксенотрансплантат
  • После удаления зуба проводится тщательный кюретаж.
  • Немедленно будет установлен имплантат соответствующих размеров, а перепрыгивающая щель будет пересажена ксенотрансплантатом «Церабоне».
  • Будет использоваться индивидуальный формирователь десны.
  • В случае интегрированных имплантатов Osseo временный абатмент будет удален, а оттиски для окончательной реставрации будут выполнены через 3 месяца.
Процедура: Немедленная имплантация
  • Перед процедурой проводится местная анестезия Septanest special®.
  • Удаление зубов будет начинаться с внутрибороздкового разреза лезвием 15 С без поднятия лоскута.
  • Удаляемый зуб будет атравматически вывихнут с помощью периотомов и тонкого прямого элеватора и доставлен с помощью щипцов.
  • Гнездо проверяется на целостность с помощью градуированного пародонтального зонда UNC.

прививочный материал, либо экспериментальный, либо контрольный, будет использоваться для прививки прыгающей щели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: двенадцать месяцев после окончательной реставрации
четырнадцатибалльная шкала для оценки эстетики розового цвета. Розовая эстетическая шкала (PES) оценивает эстетические результаты мягких тканей, окружающих имплантат, по 7 баллам: мезиальный, дистальный сосочек, край мягких тканей, контур мягких тканей, альвеолярный отросток, цвет, текстура. нулевой балл будет самым низким, а два - самым высоким для каждого из семи баллов, где ноль будет самым низким, а 14 - самым высоким.
двенадцать месяцев после окончательной реставрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вертикальные и горизонтальные рентгенологические изменения размеров костей
Временное ограничение: сразу после операции и через двенадцать месяцев после окончательной реставрации
Конусно-лучевая КТ будет использоваться для обнаружения вертикальных и горизонтальных изменений
сразу после операции и через двенадцать месяцев после окончательной реставрации
Изменение слизистой оболочки средней части лица
Временное ограничение: до операции и через 12 месяцев после окончательной реставрации
оттиски на резиновой основе, снятые до операции и через 12 месяцев после имплантации. Затем слепки заливали гипсом типа IV и сканировали оптическим способом. Полученные модели сравнивали путем цифрового наложения в соответствующем программном обеспечении для измерения вертикальных изменений щечных мягких тканей вокруг имплантата.
до операции и через 12 месяцев после окончательной реставрации
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через год после окончательной реставрации
анкета из двенадцати пунктов для оценки удовлетворенности пациентов
через год после окончательной реставрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 7691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

исходные данные и последующие измерения будут переданы при сохранении конфиденциальности пациентов.

Сроки обмена IPD

до публикации

Критерии совместного доступа к IPD

публичный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться