Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rosa estetisk poäng runt omedelbara implantat med PDDM som fyllningsmaterial för hoppande gap.

17 juli 2023 uppdaterad av: Mihad Ibrahim, Cairo University

Utvärdering av rosa estetisk poäng och mjukvävnadsförändringar efter omedelbara implantat med användning av partiellt demineraliserad dentinmatris som fyllningsmaterial för hoppande gap kontra xenograft. En randomiserad klinisk prövning.

Kommer det att finnas en skillnad i rosa estetisk poäng och mjukvävnadsförändringar kring omedelbara implantat i maxillär estetisk zon efter ympning av hoppgapet med delvis avmineraliserad dentinmatris jämfört med xenograft?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera förändringar i mjuk vävnad såväl som förändringar i hård vävnad kring implantat i maxillär estetisk zon efter ympning av hoppgapet med delvis avmineraliserad dentinmatris i jämförelse med xenograft.

Eftersom xenogent ben är så lättillgängligt i betydande mängder, har det varit föremål för anmärkningsvärd forskning. Men eftersom de innehåller organiskt material från en främmande art, är xenogena ben i sig mycket antigena.

Enligt experimentella resultat uppmuntrar PDDM benregenerering på ett sätt som autogent ben. Både kortikala ben- och autogena tandtransplantat delar liknande fysiska och kemiska egenskaper, inklusive optimal biologisk nedbrytbarhet, vilket inte kräver en separat operation för att skörda transplantatet och utrymmesunderhållskapacitet. PDDM är en värdefull jämförelse med autogent ben i ARP och runt tandimplantat i guidade benregenereringsprocedurer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 35855
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
          • Telefonnummer: (+20)1224302609
          • E-post: Matef@hotmail.com
        • Huvudutredare:
          • Mihad Ibrahim, M.Sc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år; med icke-återställbara tänder som kräver ersättning med omedelbara implantat i den estetiska överkäkszonen.
  • Frånvaro av aktiv infektion på operationsstället.
  • Tillräcklig primär stabilitet efter omedelbar implantatplacering.
  • Intakta uttagsväggar efter utsug.
  • Klass I tanduttag baserad på en preoperativ CBCT-skanning
  • Buccal plåttjocklek mer än 1 mm och tjock biotyp.
  • Kompatibla patienter som kommer att underteckna ett informerat samtycke och samtycker till uppföljningsperioden.

Exklusions kriterier

  • Dålig munhygien eller brist på regelbundet underhåll.
  • Individer med nedsatt immunförsvar eller försvagande systemisk sjukdom.
  • Förekomsten av parafunktionella vanor (bruxism eller clenching).
  • Extern rotresorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Partiellt avmineraliserat dentinmatristransplantat
  • En höghastighets finfinishande sten och saltlösning kommer att användas för att rengöra extraherade tänder från parodontala ligament, mjukdelsfästen, karies och restaurationer om sådana finns.
  • Tandpartiklar kommer att avmineraliseras delvis med salpetersyra 2% i femton minuter.
  • Slutligen kommer de beredda partiellt demineraliserade dentinmatristransplantatgranulerna att tvättas två gånger med destillerat vatten och fosfatbuffrad saltlösning
  • Omedelbart implantat av lämpliga dimensioner kommer att placeras och det tidigare preparerade delvis avmineraliserade dentinmatristransplantatet kommer att användas för att transplantera hoppgapet.
  • Anpassad läkningsdistans kommer att användas.
  • I Osseo integrerade implantat kommer temporär distans att tas bort och avtryck för slutlig restaurering kommer att utföras efter 3 månader.
Procedur: Omedelbart implantat
  • Lokalbedövning Septanest special® kommer att administreras före proceduren.
  • Tandutdragning kommer att initieras genom intrasulkulärt snitt via 15 C-blad utan klaffhöjning.
  • Tanden som ska extraheras kommer att luxeras atraumatiskt med periotomer och tunn rak elevator och levereras med pincett.
  • Uttaget kommer att inspekteras med avseende på integritet med hjälp av en UNC-graderad periodontal sond.

ympmaterial, antingen experimentellt eller kontrollmaterial, kommer att användas för att ympa hoppgap.
Aktiv komparator: xenotransplantat
  • Efter tandutdragning kommer en noggrann curettage att utföras.
  • Omedelbart implantat av lämpliga dimensioner kommer att placeras, och hoppgapet kommer att ympas med xenograft "Cerabone" .
  • Anpassad läkningsdistans kommer att användas.
  • I Osseo integrerade implantat kommer temporär distans att tas bort och avtryck för slutlig restaurering kommer att utföras efter 3 månader.
Procedur: Omedelbart implantat
  • Lokalbedövning Septanest special® kommer att administreras före proceduren.
  • Tandutdragning kommer att initieras genom intrasulkulärt snitt via 15 C-blad utan klaffhöjning.
  • Tanden som ska extraheras kommer att luxeras atraumatiskt med periotomer och tunn rak elevator och levereras med pincett.
  • Uttaget kommer att inspekteras med avseende på integritet med hjälp av en UNC-graderad periodontal sond.

ympmaterial, antingen experimentellt eller kontrollmaterial, kommer att användas för att ympa hoppgap.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa estetisk poäng
Tidsram: tolv månader efter slutlig restaurering
en fjortongradig skala för att utvärdera rosa estetik. Den rosa estetiska poängen (PES) uppskattar de estetiska resultaten av mjukvävnad som omger implantatet med ungefär 7 punkter: mesial, distal papill, mjukvävnadsmarginal, mjukvävnadskontur, alveolär process, färg, textur. poängen noll kommer att vara lägst och två kommer att vara högst för var och en av de sju poängen med noll som lägst och 14 är högst.
tolv månader efter slutlig restaurering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikala och horisontella röntgenförändringar i bendimensioner
Tidsram: omedelbart efter operationen och tolv månader efter slutlig restaurering
konstråle CT kommer att användas för att detektera vertikala och horisontella förändringar
omedelbart efter operationen och tolv månader efter slutlig restaurering
Förändring av slemhinnan i mitten
Tidsram: preoperativ och tolv månader efter slutlig restaurering
gummibasavtryck tagna före det kirurgiska ingreppet och 12 månader efter implantatrestaurering. Därefter hälldes avgjutningar med formsten av typ IV och skannades optiskt. De erhållna modellerna jämfördes genom digital överlagring i en matchande programvara för att mäta de vertikala förändringarna av den buckala peri-implantatets mjukvävnad.
preoperativ och tolv månader efter slutlig restaurering
Patientnöjdhet
Tidsram: ett år efter slutlig restaurering
ett frågeformulär med tolv punkter för att utvärdera patientnöjdhet
ett år efter slutlig restaurering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Första postat (Faktisk)

19 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 7691

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

baslinjedata och uppföljningsmätningar kommer att delas samtidigt som patienternas identitet skyddas.

Tidsram för IPD-delning

till publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

offentlig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera