Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rosa estetisk poengsum rundt umiddelbare implantater ved bruk av PDDM som fyllingsmateriale for hoppehull.

17. juli 2023 oppdatert av: Mihad Ibrahim, Cairo University

Evaluering av rosa estetisk poengsum og bløtvevsendringer etter umiddelbare implantater ved bruk av delvis demineralisert dentinmatrise som fyllingsmateriale for hoppegap versus xenograft. En randomisert klinisk studie.

Vil det være en forskjell i rosa estetisk poengsum og bløtvevsforandringer rundt implantater i maksillær estetisk sone etter poding av hoppegapet med delvis demineralisert dentinmatrise sammenlignet med xenograft?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere endringene i bløtvev så vel som hardvevsforandringer rundt implantater i maksillær estetisk sone etter poding av hoppegapet med delvis demineralisert dentinmatrise sammenlignet med xenograft.

Fordi xenogent bein er så lett tilgjengelig i betydelige mengder, har det vært gjenstand for bemerkelsesverdig forskning. Men fordi de inneholder organisk materiale fra en fremmed art, er xenogene bein i seg selv veldig antigene.

I følge eksperimentelle resultater oppmuntrer PDDM til beinregenerering på en måte som autogent bein. Både kortikale bein- og autogene tanntransplantater deler lignende fysiske og kjemiske egenskaper, inkludert optimal biologisk nedbrytbarhet, som ikke krever en separat operasjon for å høste graften og plassvedlikeholdsevne. PDDM er en verdifull komparator med autogent ben i ARP og rundt tannimplantater i veiledede benregenereringsprosedyrer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 35855
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
          • Telefonnummer: (+20)1224302609
          • E-post: Matef@hotmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • Mihad Ibrahim, M.Sc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år; med ikke-restaurerbare tenner som krever utskifting med umiddelbare implantater i maksillær estetisk sone.
  • Fravær av aktiv infeksjon på operasjonsstedet.
  • Tilstrekkelig primær stabilitet etter umiddelbar implantatplassering.
  • Intakte stikkontaktvegger etter uttaket.
  • Klasse I dental socket basert på en preoperativ CBCT-skanning
  • Buccal platetykkelse mer enn 1 mm og tykk biotype.
  • Pasienter som vil signere et informert samtykke og godta oppfølgingsperioden.

Eksklusjonskriterier

  • Dårlig munnhygiene eller mangel på regelmessig vedlikehold.
  • Personer med nedsatt immunsystem eller svekkende systemisk sykdom.
  • Tilstedeværelsen av parafunksjonelle vaner (bruksisme eller knyting).
  • Ekstern rotresorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delvis demineralisert dentinmatrisegraft
  • En høyhastighets finbearbeidingsstein og saltvannsskylling vil bli brukt til å rense ekstraherte tenner fra periodontale ligamenter, bløtvevsfester, karies og restaureringer hvis tilstede.
  • Tennpartikler vil bli delvis demineralisert med salpetersyre 2 % i femten minutter.
  • Til slutt vil de forberedte delvis demineraliserte dentinmatrisegraftgranulene vaskes to ganger med destillert vann og fosfatbufret saltvann
  • Umiddelbart implantat av passende dimensjoner vil bli plassert og det tidligere forberedte delvis demineraliserte dentinmatrisetransplantatet vil bli brukt til å transplantere hoppegapet.
  • Tilpasset healing abutment vil bli brukt.
  • I Osseo integrerte implantater vil midlertidig abutment bli fjernet og avtrykk for endelig restaurering vil bli utført etter 3 måneder.
Fremgangsmåte: Umiddelbar implantasjon
  • Lokalbedøvelse Septanest special® vil bli administrert før prosedyren.
  • Tannekstraksjon vil bli initiert ved intrasulkulært snitt via 15 C-blad uten klaffheving.
  • Tannen som skal trekkes ut vil bli luksert atraumatisk ved hjelp av periotomer og tynn rett elevator og levert med tang.
  • Sokkelen vil bli inspisert for integritet ved hjelp av en UNC gradert periodontal probe.

podemateriale enten eksperimentelt eller kontroll vil bli brukt til å pode hoppegap.
Aktiv komparator: xenograft
  • Etter tanntrekking vil det bli utført grundig curettage.
  • Umiddelbart implantat av passende dimensjoner vil bli plassert, og hoppgapet vil bli podet med xenograft "Cerabone" .
  • Tilpasset healing abutment vil bli brukt.
  • I Osseo integrerte implantater vil midlertidig abutment bli fjernet og avtrykk for endelig restaurering vil bli utført etter 3 måneder.
Fremgangsmåte: Umiddelbar implantasjon
  • Lokalbedøvelse Septanest special® vil bli administrert før prosedyren.
  • Tannekstraksjon vil bli initiert ved intrasulkulært snitt via 15 C-blad uten klaffheving.
  • Tannen som skal trekkes ut vil bli luksert atraumatisk ved hjelp av periotomer og tynn rett elevator og levert med tang.
  • Sokkelen vil bli inspisert for integritet ved hjelp av en UNC gradert periodontal probe.

podemateriale enten eksperimentelt eller kontroll vil bli brukt til å pode hoppegap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: tolv måneder etter endelig restaurering
en fjortenpunkts skala for å evaluere rosa estetikk. Den rosa estetiske poengsummen (PES) estimerer de estetiske resultatene av bløtvev som omgir implantatet med ca. 7 punkter: mesial, distal papilla, bløtvevsmargin, bløtvevskontur, alveolær prosess, farge, tekstur. poengsummen null vil være lavest og to vil være høyest for hvert av de syv poengene med null som lavest og 14 høyest.
tolv måneder etter endelig restaurering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikale og horisontale radiografiske endringer i beindimensjoner
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og tolv måneder etter endelig restaurering
kjeglestråle CT vil bli brukt til å oppdage vertikale og horisontale endringer
umiddelbart postoperativt og tolv måneder etter endelig restaurering
Midfacial slimhinneendring
Tidsramme: preoperativ og tolv måneder etter endelig restaurering
gummibaseavtrykk tatt før det kirurgiske inngrepet og 12 måneder etter implantatrestaurering. Deretter ble avstøpninger hellet med type IV stansestein og optisk skannet. De oppnådde modellene ble sammenlignet ved digital overlagring i en matchende programvare for å måle de vertikale endringene i det bukkale peri-implantatets bløtvev.
preoperativ og tolv måneder etter endelig restaurering
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år etter endelig restaurering
et 12-punkts spørreskjema for å evaluere pasienttilfredshet
ett år etter endelig restaurering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

grunnlinjedata og oppfølgingsmålinger vil bli delt samtidig som pasientens identitet beskyttes.

IPD-delingstidsramme

til publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere