使用 PDDM 作为跳跃间隙填充材料的即刻种植体周围的粉红色美学分数。
2023年7月17日 更新者：Mihad Ibrahim、Cairo University
使用部分脱矿牙本质基质作为跳跃间隙填充材料与异种移植物进行即刻种植后的粉红色美学评分和软组织变化的评估。随机临床试验。
与异种移植相比，用部分脱矿牙本质基质移植跳跃间隙后上颌美学区即刻种植体周围的粉红色美学评分和软组织变化是否会有所不同？
研究概览
详细说明
本研究旨在评估与异种移植相比，用部分脱矿牙本质基质移植跳跃间隙后上颌美观区即刻种植体周围的软组织变化和硬组织变化。
由于异种骨很容易大量获得，因此它一直是引人注目的研究主题。 然而，由于它们含有来自外来物种的有机物质，异种骨骼本质上具有很强的抗原性。
根据实验结果，PDDM以类似于自体骨的方式促进骨再生。 皮质骨和自体牙移植物具有相似的物理和化学特性，包括最佳的生物降解性、不需要单独的手术来收获移植物和空间维持能力。 在引导骨再生手术中，PDDM 是 ARP 中和牙种植体周围自体骨的有价值的比较工具
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mihad Ibrahim, M.Sc
- 电话号码：(+20)1008551124
- 邮箱：mihad.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
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Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及、35855
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
接触：
- Manal Hosny Mostafa, Professor
- 电话号码：(+202) 23642938
- 邮箱：manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
- 电话号码：(+20)1224302609
- 邮箱：Matef@hotmail.com
-
首席研究员：
- Mihad Ibrahim, M.Sc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者；具有不可修复的牙齿，需要在上颌美容区用即刻种植体进行更换。
- 手术部位没有活动性感染。
- 立即植入种植体后具有足够的初期稳定性。
- 拔出后插座壁完好无损。
- 基于术前 CBCT 扫描的 I 类牙槽窝
- 颊板厚度超过1毫米且生物型较厚。
- 符合要求的患者将签署知情同意书并同意随访期。
排除标准
- 口腔卫生不良或缺乏定期维护。
- 免疫系统受损或患有系统性疾病的个体。
- 存在异常习惯（磨牙症或咬紧牙关）。
- 外部牙根吸收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：部分脱矿牙本质基质移植物
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实验或对照的嫁接材料将用于嫁接跳跃间隙。 |
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有源比较器：异种移植
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实验或对照的嫁接材料将用于嫁接跳跃间隙。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉色审美评分
大体时间：最终修复后十二个月
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评估粉色美学的十四分制。
粉红色美学评分（PES）评估种植体周围软组织的美学效果，分 7 个点：近中、远端乳头、软组织边缘、软组织轮廓、牙槽突、颜色、纹理。
七分中的每一分，0 分最低，2 分最高，0 分最低，14 分最高。
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最终修复后十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨尺寸的垂直和水平射线照相变化
大体时间：术后立即和最终修复后十二个月
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锥形束CT将用于检测垂直和水平变化
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术后立即和最终修复后十二个月
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面中部粘膜改变
大体时间：术前和最终修复后十二个月
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手术前和种植体修复后 12 个月拍摄的橡胶基底印模。
然后，用 IV 型模具浇注铸件并进行光学扫描。
通过匹配软件中的数字叠加对获得的模型进行比较，以测量颊种植体周围软组织的垂直变化。
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术前和最终修复后十二个月
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患者满意度
大体时间：最终修复一年后
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评估患者满意度的十二点问卷
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最终修复一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manal Hosny Mostafa, Professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月17日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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