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Score esthétique rose autour des implants immédiats en utilisant le PDDM comme matériau de remplissage de l'espace sautant.

17 juillet 2023 mis à jour par: Mihad Ibrahim, Cairo University

Évaluation du score esthétique rose et des modifications des tissus mous après des implants immédiats à l'aide d'une matrice de dentine partiellement déminéralisée comme matériau de remplissage d'espace sautant par rapport à la xénogreffe. Un essai clinique randomisé.

Y aura-t-il une différence dans le score Pink Esthetic et les modifications des tissus mous autour des implants immédiats dans la zone esthétique maxillaire après la greffe de l'espace sautant avec une matrice de dentine partiellement déminéralisée par rapport à la xénogreffe ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les modifications des tissus mous ainsi que les modifications des tissus durs autour des implants immédiats dans la zone esthétique maxillaire après la greffe de l'écart sautant avec une matrice de dentine partiellement déminéralisée par rapport à la xénogreffe.

Parce que l'os xénogénique est si facilement disponible en quantités substantielles, il a fait l'objet de recherches notables. Cependant, parce qu'ils contiennent du matériel organique d'une espèce étrangère, les os xénogéniques sont intrinsèquement très antigéniques.

Selon les résultats expérimentaux, le PDDM favorise la régénération osseuse à la manière de l'os autogène. Les greffes d'os cortical et de dents autogènes partagent des caractéristiques physiques et chimiques similaires, y compris une biodégradabilité optimale, ne nécessitant pas de chirurgie séparée pour récolter la greffe et les capacités de maintien de l'espace. Le PDDM est un comparateur précieux à l'os autogène dans l'ARP et autour des implants dentaires dans les procédures de régénération osseuse guidée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 35855
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
          • Numéro de téléphone: (+20)1224302609
          • E-mail: Matef@hotmail.com
        • Chercheur principal:
          • Mihad Ibrahim, M.Sc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans ; avec des dents non restaurables nécessitant un remplacement immédiat par des implants dans la zone esthétique maxillaire.
  • Absence d'infection active sur le site chirurgical.
  • Stabilité primaire adéquate après la pose immédiate de l'implant.
  • Parois de douille intactes suite à l'extraction.
  • Prise dentaire de classe I basée sur un scanner CBCT préopératoire
  • Épaisseur de la plaque buccale supérieure à 1 mm et biotype épais.
  • Patients observants qui signeront un consentement éclairé et accepteront la période de suivi.

Critère d'exclusion

  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou manque d'entretien régulier.
  • Personnes ayant un système immunitaire affaibli ou une maladie systémique débilitante.
  • La présence d'habitudes parafonctionnelles (bruxisme ou crispation).
  • Résorption radiculaire externe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de matrice dentinaire partiellement déminéralisée
  • Une pierre de finition fine à grande vitesse et une irrigation saline seront utilisées pour nettoyer les dents extraites des ligaments parodontaux, des attaches des tissus mous, des caries et des restaurations, le cas échéant.
  • Les particules de dents seront partiellement déminéralisées à l'aide d'acide nitrique 2% pendant quinze minutes.
  • Enfin, les granules de greffe de matrice de dentine partiellement déminéralisée préparées seront lavées deux fois avec de l'eau distillée et une solution saline tamponnée au phosphate
  • Un implant immédiat de dimensions appropriées sera placé et la greffe de matrice de dentine partiellement déminéralisée préalablement préparée sera utilisée pour greffer l'espace de saut.
  • Un pilier de cicatrisation personnalisé sera utilisé.
  • Dans les implants intégrés Osseo, le pilier provisoire sera retiré et les empreintes pour la restauration finale seront réalisées après 3 mois.
Procédure: Implantation immédiate
  • Une anesthésie locale Septanest special® sera administrée avant l'intervention.
  • L'extraction des dents sera initiée par une incision intrasulculaire via une lame 15 C sans élévation du lambeau.
  • La dent à extraire sera luxée de manière atraumatique à l'aide de périotomes et d'un élévateur droit fin et délivrée à l'aide d'une pince.
  • L'intégrité de l'emboîture sera inspectée à l'aide d'une sonde parodontale graduée UNC.

du matériel de greffage expérimental ou de contrôle sera utilisé pour greffer l'espace sautant.
Comparateur actif: xénogreffe
  • Après l'extraction dentaire, un curetage approfondi sera effectué.
  • Un implant immédiat de dimensions appropriées sera placé et l'espace sautant sera greffé avec une xénogreffe "Cerabone" .
  • Un pilier de cicatrisation personnalisé sera utilisé.
  • Dans les implants intégrés Osseo, le pilier provisoire sera retiré et les empreintes pour la restauration finale seront réalisées après 3 mois.
Procédure: Implantation immédiate
  • Une anesthésie locale Septanest special® sera administrée avant l'intervention.
  • L'extraction des dents sera initiée par une incision intrasulculaire via une lame 15 C sans élévation du lambeau.
  • La dent à extraire sera luxée de manière atraumatique à l'aide de périotomes et d'un élévateur droit fin et délivrée à l'aide d'une pince.
  • L'intégrité de l'emboîture sera inspectée à l'aide d'une sonde parodontale graduée UNC.

du matériel de greffage expérimental ou de contrôle sera utilisé pour greffer l'espace sautant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique rose
Délai: douze mois après la restauration finale
une échelle de quatorze points pour évaluer l'esthétique rose. Le score esthétique rose (PES) évalue les résultats esthétiques des tissus mous entourant l'implant sur 7 points : mésial, papille distale, marge des tissus mous, contour des tissus mous, processus alvéolaire, couleur, texture. le score de zéro sera le plus bas et deux sera le plus élevé pour chacun des sept points, zéro étant le plus bas et 14 étant le plus élevé.
douze mois après la restauration finale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications radiographiques verticales et horizontales des dimensions osseuses
Délai: post opératoire immédiat et douze mois après la restauration définitive
La tomodensitométrie à faisceau conique sera utilisée pour détecter les changements verticaux et horizontaux
post opératoire immédiat et douze mois après la restauration définitive
Altération de la muqueuse médiofaciale
Délai: préopératoire et douze mois après la restauration finale
empreintes à base de caoutchouc prises avant l'intervention chirurgicale et 12 mois après la restauration implantaire. Ensuite, des moulages ont été coulés avec une pierre de type IV et scannés optiquement. Les modèles obtenus ont été comparés par superposition numérique dans un logiciel d'appariement pour mesurer les altérations verticales des tissus mous péri-implantaires buccaux.
préopératoire et douze mois après la restauration finale
Satisfaction des patients
Délai: un an après la restauration définitive
un questionnaire en douze points pour évaluer la satisfaction des patients
un an après la restauration définitive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7691

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données de référence et les mesures de suivi seront partagées tout en protégeant l'identité des patients.

Délai de partage IPD

jusqu'à la publication

Critères d'accès au partage IPD

public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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