Pontuação estética rosa ao redor de implantes imediatos usando PDDM como material de preenchimento de lacunas saltitantes.
17 de julho de 2023 atualizado por: Mihad Ibrahim, Cairo University
Avaliação da pontuação estética rosa e alterações nos tecidos moles após implantes imediatos usando matriz de dentina parcialmente desmineralizada como material de preenchimento de lacunas saltando versus xenoenxerto. Um ensaio clínico randomizado.
Haverá uma diferença no escore Pink Esthetic e nas alterações dos tecidos moles ao redor dos implantes imediatos na zona estética maxilar após o enxerto do gap de salto com matriz de dentina parcialmente desmineralizada em comparação com o xenoenxerto?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar as mudanças nos tecidos moles, bem como as mudanças nos tecidos duros ao redor de implantes imediatos na zona estética maxilar após o enxerto do gap de salto com matriz de dentina parcialmente desmineralizada em comparação com o xenoenxerto.
Como o osso xenogênico está prontamente disponível em quantidades substanciais, ele tem sido objeto de pesquisas notáveis. No entanto, por conterem material orgânico de uma espécie estranha, os ossos xenogênicos são inerentemente muito antigênicos.
De acordo com os resultados experimentais, o PDDM estimula a regeneração óssea de maneira semelhante ao osso autógeno. Os enxertos de osso cortical e de dente autógeno compartilham características físicas e químicas semelhantes, incluindo biodegradabilidade ideal, não exigindo uma cirurgia separada para colher o enxerto e capacidades de manutenção de espaço. PDDM é um comparador valioso para osso autógeno em ARP e ao redor de implantes dentários em procedimentos de regeneração óssea guiada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mihad Ibrahim, M.Sc
- Número de telefone: (+20)1008551124
- E-mail: mihad.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 35855
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
Contato:
- Manal Hosny Mostafa, Professor
- Número de telefone: (+202) 23642938
- E-mail: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
- Número de telefone: (+20)1224302609
- E-mail: Matef@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Mihad Ibrahim, M.Sc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos; com dentes não restauráveis que requerem substituição por implantes imediatos na zona estética maxilar.
- Ausência de infecção ativa no sítio cirúrgico.
- Estabilidade primária adequada após a colocação imediata do implante.
- Paredes do alvéolo intactas após a extração.
- Alvéolo dentário Classe I com base em uma varredura CBCT pré-operatória
- Espessura da placa bucal maior que 1 mm e biótipo espesso.
- Pacientes complacentes que irão assinar um consentimento informado e concordar com o período de acompanhamento.
Critério de exclusão
- Má higiene oral ou falta de manutenção regular.
- Indivíduos com sistema imunológico comprometido ou doença sistêmica debilitante.
- A presença de hábitos parafuncionais (bruxismo ou apertamento).
- Reabsorção radicular externa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enxerto de matriz de dentina parcialmente desmineralizada
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material de enxertia, experimental ou controle, será usado para enxertar jumping gap. |
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Comparador Ativo: xenoenxerto
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material de enxertia, experimental ou controle, será usado para enxertar jumping gap. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação estética rosa
Prazo: doze meses após a restauração final
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uma escala de quatorze pontos para avaliar a estética rosa.
O escore estético rosa (PES) estima os resultados estéticos do tecido mole ao redor do implante com cerca de 7 pontos: mesial, papila distal, margem do tecido mole, contorno do tecido mole, processo alveolar, cor, textura.
a pontuação zero será a mais baixa e dois será a mais alta para cada um dos sete pontos, sendo zero a mais baixa e 14 a mais alta.
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doze meses após a restauração final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações radiográficas verticais e horizontais nas dimensões ósseas
Prazo: pós-operatório imediato e doze meses após a restauração final
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A TC de feixe cônico será usada para detectar alterações verticais e horizontais
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pós-operatório imediato e doze meses após a restauração final
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Alteração da mucosa da face média
Prazo: pré-operatório e doze meses após a restauração definitiva
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impressões de base de borracha feitas antes do procedimento cirúrgico e 12 meses após a restauração do implante.
Em seguida, os moldes foram vazados com gesso tipo IV e escaneados opticamente.
Os modelos obtidos foram comparados por sobreposição digital em um software de correspondência para medir as alterações verticais dos tecidos moles peri-implantares vestibulares.
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pré-operatório e doze meses após a restauração definitiva
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Satisfação do paciente
Prazo: um ano após a restauração final
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um questionário de doze pontos para avaliar a satisfação do paciente
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um ano após a restauração final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados da linha de base e as medições de acompanhamento serão compartilhados, mantendo a identidade dos pacientes protegida.
Prazo de Compartilhamento de IPD
até a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .