Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyserød æstetisk score omkring øjeblikkelige implantater, der bruger PDDM som udfyldningsmateriale til springgab.

17. juli 2023 opdateret af: Mihad Ibrahim, Cairo University

Evaluering af lyserød æstetisk score og ændringer i blødt væv efter øjeblikkelige implantater ved brug af delvist demineraliseret dentinmatrix som springgab-fyldmateriale versus xenograft. Et randomiseret klinisk forsøg.

Vil der være en forskel i Pink Esthetic score og bløddelsændringer omkring implantater i maksillær æstetisk zone efter podning af springgapet med delvist demineraliseret dentinmatrix sammenlignet med xenograft?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ændringer i blødt væv samt ændringer i hårdt væv omkring implantater i maksillær æstetisk zone efter transplantation af springgabet med delvist demineraliseret dentinmatrix sammenlignet med xenograft.

Fordi xenogen knogle er så let tilgængelig i betydelige mængder, har det været genstand for bemærkelsesværdig forskning. Men fordi de indeholder organisk materiale fra en fremmed art, er xenogene knogler i sagens natur meget antigene.

Ifølge eksperimentelle resultater tilskynder PDDM knogleregenerering på en måde som autogen knogle. Både kortikale knogletransplantater og autogene tandtransplantater deler lignende fysiske og kemiske egenskaber, herunder optimal biologisk nedbrydelighed, hvilket ikke kræver en separat operation for at høste transplantatet og pladsvedligeholdelseskapacitet. PDDM er en værdifuld komparator til autogen knogle i ARP og omkring tandimplantater i guidede knogleregenereringsprocedurer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 35855
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
          • Telefonnummer: (+20)1224302609
          • E-mail: Matef@hotmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Mihad Ibrahim, M.Sc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år; med ikke-genoprettelige tænder, der kræver udskiftning med øjeblikkelige implantater i den maksillære æstetiske zone.
  • Fravær af aktiv infektion på operationsstedet.
  • Tilstrækkelig primær stabilitet efter øjeblikkelig implantatplacering.
  • Intakte fatningsvægge efter udsugning.
  • Klasse I tandskål baseret på en præoperativ CBCT-scanning
  • Bukal pladetykkelse mere end 1 mm og tyk biotype.
  • Overensstemmende patienter, som vil underskrive et informeret samtykke og acceptere opfølgningsperioden.

Eksklusionskriterier

  • Dårlig mundhygiejne eller mangel på regelmæssig vedligeholdelse.
  • Personer med nedsat immunforsvar eller invaliderende systemisk sygdom.
  • Tilstedeværelsen af ​​parafunktionelle vaner (bruxisme eller klemme).
  • Ekstern rodresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvist demineraliseret dentin matrix graft
  • En højhastigheds fin efterbehandlingssten og saltvandsskylning vil blive brugt til at rense ekstraherede tænder fra parodontale ledbånd, vedhæftninger af blødt væv, caries og restaureringer, hvis de er til stede.
  • Tandpartikler vil blive delvist demineraliseret ved hjælp af salpetersyre 2% i femten minutter.
  • Til sidst vil de forberedte delvist demineraliserede dentinmatrix-graftgranulat blive vasket to gange med destilleret vand og fosfatbufret saltvand
  • Øjeblikkeligt implantat af passende dimensioner vil blive placeret, og det tidligere forberedte delvist demineraliserede dentinmatrixtransplantat vil blive brugt til at transplantere springspalten.
  • Tilpasset healing abutment vil blive brugt.
  • I Osseo integrerede implantater vil det midlertidige abutment blive fjernet, og aftryk til endelig restaurering vil blive udført efter 3 måneder.
Procedure: Øjeblikkelig implantation
  • Lokalbedøvelse Septanest special® vil blive administreret før proceduren.
  • Tandudtrækning vil blive initieret ved intrasulkulært snit via 15 C klinge uden flapforhøjelse.
  • Tanden, der skal ekstraheres, vil blive lukseret atraumatisk ved hjælp af periotomer og tynd lige elevator og leveret ved hjælp af pincet.
  • Sokkelen vil blive inspiceret for integritet ved hjælp af en UNC-graderet parodontalsonde.

podemateriale, enten eksperimentelt eller kontrolmateriale, vil blive brugt til at pode springgab.
Aktiv komparator: xenograft
  • Efter tandudtrækning vil der blive udført grundig curettage.
  • Umiddelbart implantat af passende dimensioner vil blive placeret, og springspalten vil blive podet med xenograft "Cerabone" .
  • Tilpasset healing abutment vil blive brugt.
  • I Osseo integrerede implantater vil det midlertidige abutment blive fjernet, og aftryk til endelig restaurering vil blive udført efter 3 måneder.
Procedure: Øjeblikkelig implantation
  • Lokalbedøvelse Septanest special® vil blive administreret før proceduren.
  • Tandudtrækning vil blive initieret ved intrasulkulært snit via 15 C klinge uden flapforhøjelse.
  • Tanden, der skal ekstraheres, vil blive lukseret atraumatisk ved hjælp af periotomer og tynd lige elevator og leveret ved hjælp af pincet.
  • Sokkelen vil blive inspiceret for integritet ved hjælp af en UNC-graderet parodontalsonde.

podemateriale, enten eksperimentelt eller kontrolmateriale, vil blive brugt til at pode springgab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk score
Tidsramme: tolv måneder efter den endelige restaurering
en fjorten-punkts skala til at evaluere pink æstetik. Den lyserøde æstetiske score (PES) estimerer de æstetiske resultater af blødt væv, der omgiver implantatet, med omkring 7 punkter: mesial, distal papilla, bløddelsmargin, bløddelskontur, alveolær proces, farve, tekstur. scoren nul vil være lavest, og to vil være højest for hvert af de syv punkter, hvor nul er det laveste og 14 er det højeste.
tolv måneder efter den endelige restaurering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodrette og vandrette radiografiske ændringer i knogledimensioner
Tidsramme: umiddelbart efter operationen og 12 måneder efter den endelige restaurering
keglestråle CT vil blive brugt til at detektere lodrette og vandrette ændringer
umiddelbart efter operationen og 12 måneder efter den endelige restaurering
Midfacial slimhindeændring
Tidsramme: præoperativ og tolv måneder efter endelig genopretning
gummibaseaftryk taget før det kirurgiske indgreb og 12 måneder efter implantatrestaurering. Derefter blev afstøbninger hældt med type IV matrice og optisk scannet. De opnåede modeller blev sammenlignet ved digital overlejring i en matchende software for at måle de vertikale ændringer af det bukkale peri-implantat blødt væv.
præoperativ og tolv måneder efter endelig genopretning
Patienttilfredshed
Tidsramme: et år efter endelig restaurering
et 12-punkts spørgeskema til evaluering af patienttilfredshed
et år efter endelig restaurering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

baseline data og opfølgende målinger vil blive delt, samtidig med at patienternes identitet beskyttes.

IPD-delingstidsramme

indtil udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner