Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růžové estetické skóre kolem okamžitých implantátů s použitím PDDM jako materiálu vyplňujícího skákací mezeru.

17. července 2023 aktualizováno: Mihad Ibrahim, Cairo University

Hodnocení růžového estetického skóre a změn měkkých tkání po okamžitých implantátech s použitím částečně demineralizované dentinové matrice jako materiálu vyplňujícího skákavou mezeru versus xenograft. Randomizovaná klinická studie.

Bude rozdíl ve skóre Pink Esthetic a změnách měkkých tkání kolem bezprostředních implantátů v maxilární estetické zóně po naroubování jumping gapu s částečně demineralizovanou dentinovou matricí ve srovnání s xenograftem?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit změny měkkých i tvrdých tkání kolem bezprostředních implantátů v maxilární estetické zóně po transplantaci jumping gapu s částečně demineralizovanou dentinovou matricí ve srovnání s xenograftem.

Protože je xenogenní kost tak snadno dostupná ve značném množství, stala se předmětem pozoruhodného výzkumu. Protože však obsahují organický materiál z cizího druhu, jsou xenogenní kosti ze své podstaty velmi antigenní.

Podle experimentálních výsledků podporuje PDDM regeneraci kostí způsobem jako autogenní kost. Jak kortikální kost, tak autogenní zubní štěpy sdílejí podobné fyzikální a chemické vlastnosti, včetně optimální biologické rozložitelnosti, nevyžadující samostatný chirurgický zákrok k odběru štěpu a schopnosti udržovat prostor. PDDM je cenným komparátorem k autogenní kosti v ARP a kolem zubních implantátů v postupech řízené kostní regenerace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 35855
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
          • Telefonní číslo: (+20)1224302609
          • E-mail: Matef@hotmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihad Ibrahim, M.Sc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let; s nerestaurovatelnými zuby vyžadujícími náhradu okamžitými implantáty v maxilární estetické zóně.
  • Absence aktivní infekce v místě chirurgického zákroku.
  • Adekvátní primární stabilita po okamžitém umístění implantátu.
  • Neporušené stěny zásuvky po extrakci.
  • Zubní zásuvka I. třídy na základě předoperačního CBCT skenu
  • Tloušťka bukální desky více než 1 mm a silný biotyp.
  • Vyhovující pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas a souhlasí s obdobím sledování.

Kritéria vyloučení

  • Špatná ústní hygiena nebo nedostatečná pravidelná údržba.
  • Jedinci s oslabeným imunitním systémem nebo oslabujícím systémovým onemocněním.
  • Přítomnost parafunkčních návyků (bruxismus nebo sevření).
  • Vnější resorpce kořenů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Částečně demineralizovaný štěp s matricí dentinu
  • K čištění extrahovaných zubů od parodontálních vazů, úponů měkkých tkání, kazů a výplní, pokud jsou přítomny, se použije vysokorychlostní jemný dokončovací kámen a fyziologický roztok.
  • Částice zubů budou částečně demineralizovány pomocí kyseliny dusičné 2% po dobu 15 minut.
  • Nakonec se připravené částečně demineralizované granule štěpu s dentinovou matricí dvakrát promyjí destilovanou vodou a fyziologickým roztokem pufrovaným fosfátem
  • Okamžitý implantát vhodných rozměrů bude umístěn a předem připravený částečně demineralizovaný štěp z dentinové matrice bude použit k naštěpení jumping gapu.
  • Bude použit přizpůsobený léčebný abutment.
  • U integrovaných implantátů Osseo bude odstraněn dočasný pilíř a po 3 měsících budou provedeny otisky pro konečnou obnovu.
Postup: Okamžitý implantát
  • Před výkonem bude aplikována lokální anestezie Septanest special®.
  • Extrakce zubů bude zahájena intrasulkulární incizí čepelí 15 C bez elevace chlopně.
  • Zub, který má být extrahován, bude luxován atraumaticky pomocí periotomů a tenkého rovného elevátoru a dodán pomocí kleští.
  • Zásuvka bude zkontrolována na integritu pomocí UNC odstupňované periodontální sondy.

K naroubování jumping gapu bude použit roubovací materiál buď experimentální nebo kontrolní.
Aktivní komparátor: xenograft
  • Po extrakci zubu bude provedena důkladná kyretáž.
  • Okamžitý implantát vhodných rozměrů bude umístěn a skákací mezera bude naroubována xenograftem "Cerabone" .
  • Bude použit přizpůsobený léčebný abutment.
  • U integrovaných implantátů Osseo bude odstraněn dočasný pilíř a po 3 měsících budou provedeny otisky pro konečnou obnovu.
Postup: Okamžitý implantát
  • Před výkonem bude aplikována lokální anestezie Septanest special®.
  • Extrakce zubů bude zahájena intrasulkulární incizí čepelí 15 C bez elevace chlopně.
  • Zub, který má být extrahován, bude luxován atraumaticky pomocí periotomů a tenkého rovného elevátoru a dodán pomocí kleští.
  • Zásuvka bude zkontrolována na integritu pomocí UNC odstupňované periodontální sondy.

K naroubování jumping gapu bude použit roubovací materiál buď experimentální nebo kontrolní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: dvanáct měsíců po konečné obnově
čtrnáctibodová stupnice pro hodnocení růžové estetiky. Růžové estetické skóre (PES) odhaduje estetické výsledky měkkých tkání obklopujících implantát se 7 body: meziální, distální papila, okraj měkkých tkání, obrys měkkých tkání, alveolární výběžek, barva, textura. skóre nula bude nejnižší a dva budou nejvyšší pro každý ze sedmi bodů, přičemž nula je nejnižší a 14 nejvyšší.
dvanáct měsíců po konečné obnově

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální a horizontální radiografické změny rozměrů kostí
Časové okno: bezprostředně po operaci a dvanáct měsíců po konečné obnově
Cone beam CT bude použito pro detekci vertikálních a horizontálních změn
bezprostředně po operaci a dvanáct měsíců po konečné obnově
Změna sliznice střední části obličeje
Časové okno: předoperačně a dvanáct měsíců po konečné obnově
otisky pryžové báze odebrané před chirurgickým zákrokem a 12 měsíců po obnovení implantátu. Poté byly odlitky zality zápustkovým kamenem typu IV a opticky skenovány. Získané modely byly porovnány digitální superpozicí v odpovídajícím softwaru pro měření vertikálních změn měkké tkáně bukálního periimplantátu.
předoperačně a dvanáct měsíců po konečné obnově
Spokojenost pacienta
Časové okno: rok po konečné rekonstrukci
dvanáctibodový dotazník k hodnocení spokojenosti pacientů
rok po konečné rekonstrukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7691

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výchozí data a následná měření budou sdílena při zachování identity pacientů.

Časový rámec sdílení IPD

do zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit