タンパク質栄養と機能的健康研究に十分な注意を払って高齢のフィリピン人の栄養ニーズを管理する (ManoPo)
2025年3月10日 更新者：Robby Carlo A. Tan、Food and Nutrition Research Institute, Philippines
タンパク質栄養と機能的健康に十分な注意を払って高齢のフィリピン人の栄養ニーズを管理する（Mano Po）研究
この研究は、フィリピンの高齢者の身体組成と機能的能力に対するタンパク質栄養と運動の影響を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、体組成（脂肪量と除脂肪量）、筋力（脚と握力）、身体能力など、高齢者のサルコペニアの主な指標に対する栄養補給と運動介入の効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Metro Manila
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Taguig、Metro Manila、フィリピン、1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- サルコペニア前/フレイル前
- 60歳以上、男女問わず
- 地域社会での自由生活、歩行可能
- 食品リコール・面接に自己申告で対応可能
- 安静時心電図によって測定される正常な心機能
除外基準:
- 寝たきりで自力で運動ができない
- 重篤な病状の存在（すなわち、 がん、既存の骨折）
- 管理されていない高血圧および/または2型糖尿病の存在、または医師の診断による
- 腎臓の問題
- 食事管理または医学的監視下にあるため、介入剤を柔軟に組み込むことができない
- 栄養補助食品の成分に対するアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ
粉末状のプロテイン（ホエイプロテインと植物由来プロテインを組み合わせたもの）に香料を加えた製品です。
製品は、消費前に180～200 mLの温水に加えられます。
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盲検化された研究者は、ランダムに割り当てられたサプリメント製品を試験参加者に90日間提供します。
使用済みの梱包材は、コンプライアンスを監視するために各治験参加者から毎週末に回収されます。
他の名前：
訓練を受けた研究者は、閉鎖された会場 (ジム) で週に 2 ～ 3 回、抵抗ベースのエクササイズを促進します。
トライアル参加者は、負荷の進行の基礎となる最大 1 回の繰り返し (1RM) についてベースラインで評価されます。
試験参加者は、訓練を受けた研究者の監督の下、3セットと6～15回の繰り返し（セット間に少なくとも30秒の休憩を挟む）を目標に実施する。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
香料を配合した粉末状の等カロリー製品（マルトデキストリン使用）。
製品は、消費前に180～200 mLの温水に加えられます。
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盲検化された研究者は、ランダムに割り当てられたサプリメント製品を試験参加者に90日間提供します。
使用済みの梱包材は、コンプライアンスを監視するために各治験参加者から毎週末に回収されます。
他の名前：
訓練を受けた研究者は、閉鎖された会場 (ジム) で週に 2 ～ 3 回、抵抗ベースのエクササイズを促進します。
トライアル参加者は、負荷の進行の基礎となる最大 1 回の繰り返し (1RM) についてベースラインで評価されます。
試験参加者は、訓練を受けた研究者の監督の下、3セットと6～15回の繰り返し（セット間に少なくとも30秒の休憩を挟む）を目標に実施する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって測定された筋肉量の変化
時間枠：ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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付属肢の総筋肉量 (kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割ることにより、付属肢骨格筋量指数 (ASMI) を測定します。
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ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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握力と脚力によって測定される筋力の変化 (Jamar、MicroFET)
時間枠：ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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ハンドグリップの強さは、油圧式ハンドダイナモメーターを使用して、最大の握力を発揮して測定されます (キログラム単位)。 脚の強さは手持ち式のダイナモメーターを使用して測定されます。 参加者は、測定装置を保持しているときに研究者によってもたらされる抵抗に対抗するために、最も強い脚の力を使用します。 |
ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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時間制限付きアップアンドゴーテストで測定された身体パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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テスト完了までの時間が短いほど、転倒のリスクが低いことを示します
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ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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身体パフォーマンスの変化 (身体パフォーマンスのバッテリーの低下によって測定)
時間枠：ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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10メートル歩行テストで測定した身体パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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歩行速度 (メートル/秒) が速いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースライン、ミッドライン (6 週間)、エンドライン (12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robby Carlo A Tan, Msc、Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月4日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。