Управление пищевыми потребностями пожилых филиппинцев с должным вниманием к изучению белкового питания и функционального здоровья (ManoPo)
10 марта 2025 г. обновлено: Robby Carlo A. Tan, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Управление пищевыми потребностями пожилых филиппинцев с должным вниманием к белковому питанию и функциональному здоровью (Mano Po) Study
Исследование направлено на определение влияния белкового питания и физических упражнений на состав тела и функциональные возможности пожилых филиппинцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — определить влияние пищевых добавок и физических упражнений на основные показатели саркопении у пожилых людей, такие как состав тела (масса жира и мышечная масса), мышечная сила (ноги и руки) и физическая работоспособность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Филиппины, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пресаркопения/прехрупкость
- Возраст от 60 лет и старше, мужчина или женщина
- Свободноживущий в сообществе, амбулаторный
- Способен ответить на отзыв/интервью о еде, как самопровозглашенный
- Нормальная сердечная функция по данным ЭКГ покоя
Критерий исключения:
- Прикован к постели, не может выполнять упражнения самостоятельно
- Наличие серьезного заболевания (т. рак, имеющийся перелом)
- Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии и/или диабета 2 типа или по оценке врача
- Почечная проблема
- Диета, находящаяся под контролем или под медицинским наблюдением, не является гибкой для включения интервенционного агента.
- Аллергия на любые ингредиенты пищевой добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Белковый продукт (сочетание сывороточного протеина и растительного протеина) в порошкообразной форме с ароматизатором.
Продукт будет добавлен в 180-200 мл теплой воды перед употреблением.
|
Слепые исследователи предоставят случайно назначенный продукт добавки участникам испытания в течение 90 дней.
Использованная упаковка будет собираться в конце каждой недели у каждого участника испытания для контроля за соблюдением требований.
Другие имена:
Обученные исследователи будут проводить упражнения на сопротивление два-три раза в неделю в закрытом помещении (тренажерном зале).
Участники испытания будут оцениваться на исходном уровне для одного максимума повторения (1RM), который будет служить основой для прогрессии нагрузки.
Задача из 3 подходов и 6-15 повторений с отдыхом не менее 30 секунд между подходами будет выполняться участниками испытания под наблюдением обученного исследователя.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Изокалорийный продукт (с мальтодекстрином) в виде порошка с ароматизатором.
Продукт будет добавлен в 180-200 мл теплой воды перед употреблением.
|
Слепые исследователи предоставят случайно назначенный продукт добавки участникам испытания в течение 90 дней.
Использованная упаковка будет собираться в конце каждой недели у каждого участника испытания для контроля за соблюдением требований.
Другие имена:
Обученные исследователи будут проводить упражнения на сопротивление два-три раза в неделю в закрытом помещении (тренажерном зале).
Участники испытания будут оцениваться на исходном уровне для одного максимума повторения (1RM), который будет служить основой для прогрессии нагрузки.
Задача из 3 подходов и 6-15 повторений с отдыхом не менее 30 секунд между подходами будет выполняться участниками испытания под наблюдением обученного исследователя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной массы, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
Измерение индекса массы скелетных мышц аппендикулярного отдела (ASMI) путем деления общей мышечной массы (кг) придатков на рост в метрах в квадрате
|
Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
|
Изменение мышечной силы, измеренное по силе хвата и силе ног (Jamar, MicroFET)
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
Сила захвата измеряется с помощью гидравлического ручного динамометра по максимальному усилию захвата (в килограммах). Силу ног измеряют с помощью ручного динамометра. Участник приложит максимальное усилие ногой, чтобы противостоять сопротивлению, оказываемому исследователем, удерживая измерительное устройство. |
Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
|
Изменение физической работоспособности, измеренное с помощью временного теста «вверх-вниз»
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
Более быстрая продолжительность теста указывает на меньший риск падений
|
Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
|
Изменение физической работоспособности, измеряемое короткой батареей физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
Оценка варьируется от 0 до 12, где более высокая оценка указывает на лучшую функциональность.
|
Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
|
Изменение физической работоспособности, измеренное тестом на 10-метровую ходьбу.
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
Более высокая скорость ходьбы (в метрах в секунду) указывает на лучшую функциональность
|
Исходный уровень, средний уровень (6 недель), конечный уровень (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robby Carlo A Tan, Msc, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIERC-2022-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .